UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062483 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071467 |
| 科学的試験名 | 点眼薬使用時における集中状態および注意状態に関連する指標変化の探索的評価研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/05 |
| 最終更新日 | 2026/08/05 18:01:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
点眼薬使用時における集中状態、注意状態に関連する変化の探索的研究
英語
An Exploratory Study on Changes in Concentration and Attentional States During Eye Drop Use
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
点眼薬使用時における集中状態、注意状態に関連する変化の探索的研究
英語
An Exploratory Study on Changes in Concentration and Attentional States During Eye Drop Use
科学的試験名/Scientific Title
日本語
点眼薬使用時における集中状態および注意状態に関連する指標変化の探索的評価研究
英語
An Exploratory Evaluation Study on Changes in Indicators Related to Concentration and Attentional States During Eye Drop Use
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
点眼薬使用時における集中状態および注意状態に関連する指標変化の探索的評価研究
英語
An Exploratory Evaluation Study on Changes in Indicators Related to Concentration and Attentional States During Eye Drop Use
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
点眼薬使用時における集中状態および注意状態に関連する指標変化の探索的評価を行う。
英語
To conduct an exploratory evaluation of changes in indicators related to concentration and attentional states during eye drop use.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
該当なし
英語
Not applicable
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
点眼薬使用下での脳波および反応時間などの行動データ解析
英語
Analysis of Electroencephalogram (EEG) and Behavioral Data Such as Reaction Time During Eye Drop Use
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
目に関する内容および日常生活に関するアンケート実施
英語
Administration of Questionnaires on Eye-Related Items and Daily Life
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
用法・用量の範囲内で使用
英語
Use within the indicated dosage and administration
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・20歳以上50歳以下の男女
・メントールを含有する点眼薬を日常的に使用しており、その使用に抵抗がない者、または、メントールを含有する点眼薬を日常的には使用していないが、その使用に抵抗がない者
・過去にメントールを含有する点眼薬の使用により、強い刺激感、眼の異常、アレルギー症状等を経験したことがない者
・裸眼もしくはハードコンタクトレンズを装着している者
・試験日当日には他の点眼薬を一切使用しないことに同意できる者
・試験日当日にはイヤリング等、耳朶のアクセサリー類を外すことに同意できる者
英語
Male and female subjects aged 20 to 50 years
Individuals who routinely use menthol-containing eye drops and have no reluctance to use them, or those who do not routinely use menthol-containing eye drops but have no reluctance to use them
Individuals with no history of experiencing severe irritation, ocular abnormalities, allergic symptoms, or other adverse reactions caused by the use of menthol-containing eye drops
Individuals with uncorrected vision (naked eye) or those wearing hard contact lenses
Subjects who agree to refrain from using any other eye drops on the test day
Subjects who agree to remove earrings and other earlobe accessories on the test day
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・視力や聴力に不自由がある方
・てんかん等の神経疾患を有している方
・統合失調症等の重度な精神疾患を有している方
・研究で用いる点眼薬の成分にアレルギーを有している方
・その他、コントロール不良の心身疾患を有している方
英語
Individuals with visual or hearing impairments
Individuals with neurological disorders such as epilepsy
Individuals with severe psychiatric disorders such as schizophrenia
Individuals with known allergies to any ingredients of the study eye drops
Individuals with other uncontrolled physical or mental conditions
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 出利葉 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ideriha |
所属組織/Organization
日本語
株式会社SandBox
英語
SandBox Inc.
所属部署/Division name
日本語
研究部
英語
Research Division
郵便番号/Zip code
162-0066
住所/Address
日本語
東京都新宿区市谷台町12-12 B1F
英語
B1F, 12-12 Ichigaya Daimachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
080-4365-4099
Email/Email
ideriha@sandbox-vr.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 芹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 世持 |
英語
| 名 | Seri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yomochi |
組織名/Organization
日本語
株式会社SandBox
英語
SandBox Inc.
部署名/Division name
日本語
総務部
英語
General Affairs Division
郵便番号/Zip code
162-0066
住所/Address
日本語
東京都新宿区市谷台町12-12 B1F
英語
B1F, 12-12 Ichigaya Daimachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
050-1808-2565
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@sandbox-vr.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
SandBox Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社SandBox
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ロート製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
サンドボックス倫理審査委員会
英語
Sandbox Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都新宿区市谷台町12-12
英語
12-12 Ichigaya Daimachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
080-4365-4099
Email/Email
akihito@sandbox-vr.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
株式会社SandBox（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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