UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレスマネジメントのための個別化スキルトレーニングに関する効果検証

英語
Evaluation of a personalized skill training program for stress management

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PerSkiT

英語
PerSkiT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストレスマネジメントのための個別化スキルトレーニングに関するマイクロランダム化試験

英語
A micro-randomization trial of personalized skill training for stress management

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PerSkiT

英語
PerSkiT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
職業性ストレス

英語
Occupational stress

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験は、マイクロランダム化デザインを用いて、日本国内の就業者を対象に、ストレスマネジメントのためのスキルトレーニングプログラムにおける個別化メッセージ提供の有効性を評価することを目的とする。各トレーニングモジュールを完了後、参加者は、個別化メッセージ、標準メッセージ、またはメッセージなしのいずれかの条件にランダムに割り付けられる。各条件が、ストレスレベル、トレーニングへのモチベーション、およびトレーニングプログラムへのエンゲージメント、その他心理行動的側面に及ぼす効果を評価する。

英語
This trial aims to evaluate the efficacy of personalized messaging within a skill-training program for stress management among employees in Japan, using a micro-randomized design. After each training module, participants will be randomly assigned to receive a personalized message, a standard message, or no message. The effects of these conditions will be evaluated on stress levels, motivation, engagement with the training program, and other psychological/behavioral aspects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各トレーニングモジュール完了後に実施する簡易ストレスチェック得点（介入期間中、最大40回測定）

英語
Brief stress checklist scores assessed after completion of each training module during the intervention period (up to 40 assessments).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・トレーニングへのモチベーション、意図、（継続）参加
・トレーニングモジュール完了率
・トレーニング完了までの期間
・フォローアップ時ストレスチェック得点
・心理特性および生活習慣関連指標との関連

英語
- Motivation, intention, and/or (continuous) engagement with the training program
- Completion rate of training modules
- Time to program completion
- Follow-up stress checklist scores
- Associations with psychological characteristics and lifestyle-related variables

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究は、ストレス管理およびメンタルヘルスに関するオンライン学習プログラムを用いたマイクロランダマイゼーション試験（Micro-randomized Trial）である。
対象者は約1か月間にわたり約40回の学習コラムを受講する。各学習コラムの読了後、参加者は以下の3条件のいずれかに1:1:1の割合でランダムに割り付けられる。
(1) パーソナライズメッセージ
(2) 定型メッセージ
(3) メッセージなし
各参加者は研究期間中に複数の条件を経験する。各セッション終了後に簡易ストレスチェックおよび学習モチベーション等の評価を実施する。

英語
This study is a micro-randomized trial using an online stress-management and mental health training program.
Participants complete approximately 40 learning modules over one month. After each completed module, participants are randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of the following conditions:
(1) Personalized message
(2) Standard message
(3) No message
Each participant experiences multiple conditions during the study period. Brief stress measures and motivational assessments are collected after each session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 自由意思による研究参加への同意が可能な者
2. 同意取得時の年齢が18歳以上である者
3. 日本国内に居住している者
4. インターネット環境を有し、オンライン調査およびオンライン学習プログラムに参加可能な者
5. 現在職を有する者（正規・非正規を問わない）

英語
1. Able to provide informed consent voluntarily
2. Aged 18 years or older at the time of consent
3. Resident in Japan
4. Able to participate in online surveys and online learning programs
5. Currently employed (full-time or part-time)
Individuals who do not meet the inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	片平

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Katahira

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1　中央事業所6群

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566, Japan

電話/TEL

050-3522-4472

Email/Email

k.katahira@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	片平

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Katahira

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1 中央事業所6群

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566, Japan

電話/TEL

050-3522-4472

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.katahira@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

部署名/Department

日本語
人間情報インタラクション研究部門

個人名/Personal name

日本語
片平健太郎

英語
Kentaro Katahira

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Advantage Risk Management Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社アドバンテッジリスクマネジメント

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
虎の門病院研究倫理審査委員会

英語
Toranomon Hospital institutional review board

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2

英語
Toranomon 2-2-2, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3588-1111

Email/Email

chiken-jim@toranomon.gr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071459

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071459