UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
介護老人保健施設における車椅子利用高齢者に対する殿部・大腿部への温熱介入の即時効果検証

英語
Immediate effects of heat therapy on the buttocks and thighs in elderly wheelchair users in a long-term care health facility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
老健車椅子温熱効果試験

英語
HOT-WHEEL Study (Heat On Thighs and buttocks for Wheelchair-using Elderly in Long-term care)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
車椅子を主としてADLを過ごす要介護高齢者を対象とした殿部・大腿部後面へのホットパック単独介入が即時的な身体機能および動作パフォーマンスに与える影響：単施設ランダム化クロスオーバー比較試験

英語
Immediate effects of a single hot pack application to the buttocks and posterior thighs on physical function and motor performance in elderly wheelchair users in a long-term care health facility: a single-center, randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
老健温熱クロスオーバー試験

英語
HOT-WHEEL-RCT (Heat Therapy on Buttocks & Thighs for Wheelchair Elderly: a Randomized Crossover Trial)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
要介護高齢者（廃用に伴う運動機能低下、フレイルなど）

英語
Frail elderly requiring long-term care (age-related motor function decline and disuse syndrome)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
車椅子を主としてADLを過ごす介護老人保健施設入所の要介護高齢者を対象に、殿部および大腿部後面へのホットパック単独介入（15分間）が、即時的な身体機能および動作パフォーマンスに与える影響をクロスオーバー比較試験を用いて検証する。これにより、短時間リハビリの効率化および転倒リスク層に対する受動的介入の臨床的有用性を明らかにする。

英語
To investigate the immediate effects of a 15-minute hot pack application to the buttocks and posterior thighs on physical function and motor performance in elderly nursing home residents who primarily use wheelchairs. This crossover trial aims to clarify the clinical utility of a passive heat intervention for improving rehabilitation efficiency and reducing fall risk.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入直後における立位および端座位でのFunctional Reach Test（FRT）の変化量

英語
Change in Functional Reach Test (FRT) scores (in standing and sitting positions) immediately after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
30秒椅子立ち上がりテスト（STS-30）
関節可動域（股関節屈曲・膝関節伸展）
Berg Balance Scale（BBS）

英語
30-Second Chair Stand Test (STS-30) score
Range of Motion (ROM) for hip flexion and knee extension
Berg Balance Scale (BBS) score

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
殿部及び大腿後面へのホットパック加温15分間

英語
A 15-minute hot pack application to the buttocks and posterior thighs.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
車椅子上での安静安楽保持15分間

英語
A 15-minute resting period in a comfortable position while seated in a wheelchair.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1：介護老人保健施設に入所している者
2：日常移動の主体が車椅子である者
2：立ち上がり動作が一部介助または見守りで可能な者

英語
1.Residents of a long-term care health facility.
2.Primary mode of daily mobility is a wheelchair.
3.Capable of standing up with partial assistance or supervision.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 独歩または歩行器で自立移動が可能な者
2. 立ち上がり動作が不可能な全介助者（床効果の回避）
3. 指示理解および測定測定動作の遂行が困難な重度認知症者
4. 殿部及び大腿部に重度の皮膚疾患、急性炎症、温熱感覚障害などの温熱療法禁忌を有する者

英語
1.Capable of walking independently or with a walker.
2.Completely dependent for standing up (requiring full assistance) to avoid floor effects.
3.Severe dementia making it difficult to understand instructions and perform physical tests.
4.Contraindications for heat therapy on the buttocks and thighs, such as severe skin diseases, acute inflammation, or impaired thermal sensation.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	井尻
ミドルネーム
姓	朋人

英語

名	Ijiri
ミドルネーム
姓	Tomohito

所属組織/Organization

日本語
医療法人 寿山会 喜馬病院

英語
Medical Corporation Juzankai Kiba Hospital

所属部署/Division name

日本語
法人リハビリテーション部

英語
Corporate Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

5780941

住所/Address

日本語
大阪府東大阪市岩田町4丁目2番8号

英語
4-2-8 Iwadacho, Higashi-Osaka City, Osaka Prefecture

電話/TEL

0729616888

Email/Email

jicchi.08p021@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	實光

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Jikko

組織名/Organization

日本語
医療法人寿山会介護老人保健施設ヴァンベール

英語
Van-Vert Long-Term Care Health Facility, Juyama Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
法人リハビリテーション部

英語
Corporate Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

5780941

住所/Address

日本語
大阪府東大阪市岩田町4丁目2番8号

英語
4-2-8 Iwadacho, Higashi-Osaka City, Osaka Prefecture

電話/TEL

0729616888

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jicchi.08p021@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人 寿山会 喜馬病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人 寿山会 喜馬病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人寿山会介護老人保健施設ヴァンベール

英語
Van-Vert Long-Term Care Health Facility, Juyama Medical Corporation

住所/Address

日本語
大阪府東大阪市岩田町4丁目2番8号

英語
4-2-8 Iwadacho, Higashi-Osaka City, Osaka Prefecture

電話/Tel

0729616888

Email/Email

jicchi.08p021@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

介護老人保健施設ヴァンベール（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071455

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