UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062499
受付番号 R000071452
科学的試験名 レーダセンサを用いた歯科診療台での非接触型呼吸・心拍モニタリング
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/07
最終更新日 2026/08/07 10:40:12

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レーダセンサを用いた歯科診療台での非接触型呼吸・心拍モニタリング

英語
Non-contact respiratory and heart rate monitoring on a dental chair using a millimeter-wave sensor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レーダセンサを用いた歯科診療台での非接触型呼吸・心拍モニタリング

英語
Non-contact respiratory and heart rate monitoring on a dental chair using a millimeter-wave sensor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レーダセンサを用いた歯科診療台での非接触型呼吸・心拍モニタリング

英語
Non-contact respiratory and heart rate monitoring on a dental chair using a millimeter-wave sensor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レーダセンサを用いた歯科診療台での非接触型呼吸・心拍モニタリング

英語
Non-contact respiratory and heart rate monitoring on a dental chair using a millimeter-wave sensor

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、歯科診療台上に設置したミリ波センサを用いて、被験者の呼吸回数および心拍数を非接触で測定し、既存の生体モニタと比較して、その測定精度および臨床応用可能性を検証することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate the accuracy and clinical feasibility of non-contact respiratory and heart rate monitoring using millimeter-wave sensors mounted on a dental chair by comparing the measurements with those obtained using conventional monitoring devices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ミリ波レーダセンサによる呼吸回数および心拍数の測定について、算出に必要な最短観察時間を評価するとともに、圧電センサとの比較検討を行う。また、歯科診療器具の振動および体動が測定精度に及ぼす影響を解析し、換気量の指標として利用できる可能性についても検討する。

英語
To evaluate the minimum observation time required for estimating respiratory rate and heart rate using millimeter-wave radar sensors and to compare their performance with that of piezoelectric sensors. In addition, the effects of vibrations from dental instruments and body movements on measurement accuracy will be investigated, and the feasibility of using these signals as an indicator of tidal volume will be explored.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸回数（ミリ波レーダセンサと呼吸誘導プレチスモグラフィー（RIP）による測定値の一致性）

英語
Respiratory rate (agreement between measurements obtained using millimeter-wave radar sensors and respiratory inductive plethysmography [RIP])

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人の自由意志による同意が得られる健康成人

英語
Healthy adults who voluntarily provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症状を有する呼吸器系疾患がある者
麻酔用フェイスマスク装着が困難となる顔面の変形がある者
高血圧症がある者、またはそれに対し内服加療されている者（収縮期血圧が140 mmHg以上、拡張期血圧が100 mmHg以上）
不整脈、頻脈（脈拍が100回/分以上）を有する者
症状を有する動脈硬化または冠動脈疾患のある者
階段昇降が負担となるような整形外科的な障害がある者
重篤な全身性疾患（肝障害、腎障害、脳血管障害、心血管系疾患、内分泌系疾患など）や重篤な精神疾患がある者
妊娠または妊娠している可能性のある者
感染症を有する者（肝炎、梅毒など）
肥満（BMI 30以上）の者
上顎前歯部に動揺または大きなう蝕がある、もしくは同部位が失活または治療中の者
レジンアレルギーがある者
歯科治療恐怖症の者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Symptomatic respiratory disease
Facial deformities that make placement of an anesthesia face mask difficult
Hypertension or treatment with antihypertensive medication (systolic blood pressure >=140 mmHg or diastolic blood pressure >=100 mmHg)
Arrhythmia or tachycardia (heart rate >=100 beats/min)
Symptomatic atherosclerosis or coronary artery disease
Orthopedic disorders that make stair climbing difficult
Severe systemic diseases (including hepatic, renal, cerebrovascular, cardiovascular, and endocrine disorders) or severe psychiatric disorders
Pregnancy or possible pregnancy
Infectious diseases (e.g., hepatitis or syphilis)
Obesity (body mass index [BMI] >=30 kg/m^2)
Mobility, extensive caries, non-vital teeth, or ongoing treatment in the maxillary anterior region
Resin allergy
Dental phobia
Any condition judged by the principal investigator to make participation in the study inappropriate

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 博
ミドルネーム
姓 花本

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Hanamoto

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔学

英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, JAPAN

電話/TEL

082-257-5785

Email/Email

h-hanamoto@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 博
ミドルネーム
姓 花本

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Hanamoto

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔学

英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, JAPAN

電話/TEL

082-257-5785

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h-hanamoto@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京セラ株式会社

英語
Kyocera Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
京セラ株式会社

英語
Kyocera Corporation


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学疫学研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Epidemiology of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, JAPAN

電話/Tel

082-257-5907

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、健常成人を対象とした前向き観察研究である。歯科診療環境を模擬した条件下において、ミリ波レーダセンサおよび圧電センサを用いて測定した呼吸回数および心拍数を、既存の生体モニタリング機器による測定値と比較する。また、体動や歯科用器具の振動が測定結果に及ぼす影響、および観察時間と測定精度との関係について検討する。さらに、得られた信号の特徴についても探索的な解析を行う。

英語
This is a prospective observational study involving healthy volunteers. Respiratory rate and heart rate measured using millimeter-wave radar and piezoelectric sensors will be compared with those obtained using conventional monitoring devices under simulated dental treatment conditions. The effects of body movement, dental instrument vibrations, and observation time on measurement accuracy will be evaluated. Signal characteristics will also be explored.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 07 日



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