UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スマホで元気プロジェクト

英語
Genki Project on Smartphones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマプロ

英語
Sma-Pro

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フレイルリスクを有する高齢者に対する健康支援アプリの有効性検証

英語
Evaluation of the Effectiveness of a Health-support App for Older Adults at Risk of Frailty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康支援アプリ研究

英語
Health-support App Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
Older people

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、プレフレイル・フレイルに該当する地域在住高齢者を対象にピアサポートアプリを用いることによるフレイル関連指標への有効性を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to determine the effectiveness of using a digital peer-supported app on frailty-related outcomes among community-dwelling older adults with prefrailty or frailty.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレイル関連指標（身体機能・体組成・認知機能・精神機能・社会的側面）

英語
Frailty-related measures (physical function, body composition, cognitive function, psychological function, and social aspects)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アプリの継続率と遵守率・フレイル指標（J-CHS・KCL・後期高齢者質問票）・身体活動量

英語
App retention and adherence rates; frailty measures (J-CHS, KCL, and QMCOO); and physical activity.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
6ヶ月間、月1回の情報配信の受け取りと毎日のピアサポートアプリの利用

英語
Receiving health information once a month and using the digital peer-support app daily for six months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
6ヶ月間、月1回の情報配信の受け取り

英語
Receiving health information once a month for six months.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・参加について、本人から文書にて同意が得られた方。
・同意取得日の年齢が65歳以上（性別は不問）。
・同意取得時点において、基本チェックリスト（KCL）の回答が4点以上であるプレフレイル・フレイルに該当する方。
・同意取得の時点でスマートフォンを所有している方。

英語
Individuals who provided written informed consent to participate.
Individuals aged 65 years or older at the time of obtaining consent, regardless of sex.
Individuals classified as prefrail or frail, with a score of 4 or higher on the Kihon Checklist (KCL) at the time of consent.
Individuals who owned a smartphone at the time of obtaining consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・現在、医師の管理下において、運動又は食事療法を行っている方
・心疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患、腎疾患、悪性腫瘍などの疾患により、医師の判断で運動が禁忌となっている方
・薬物依存、アルコール依存の現病又は既往のある方
・精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、又は過去に精神疾患の既往がある方
・食事、睡眠等の生活習慣や生活リズムが極度に不規則な方
・ペースメーカーを使用している方
・同意取得日から遡って3ヵ月以内に他の試験(研究)に参加していた方、あるいは試験期間中に他の臨床試験(研究)に参加する計画がある方
・各種調査票への記録遵守が困難な方
・スマートフォンの文字入力ができない方
・すでに本研究で使用するピアサポートアプリを使用している方
・その他、不適応と判断された方

英語
Individuals currently undergoing exercise or dietary therapy under a physician's supervision.
Individuals for whom exercise is contraindicated by a physician due to conditions such as heart disease, cerebrovascular disease, respiratory disease, kidney disease, or malignant tumors.
Individuals with current or past drug or alcohol dependence.
Individuals currently receiving treatment for mental disorders (e.g., depression) or sleep disorders, or with a history of mental illness.
Individuals with extremely irregular dietary, sleep, or other lifestyle habits or routines.
Individuals using a pacemaker.
Individuals who participated in another clinical trial or research study within three months before the date of consent, or who plan to participate in another clinical trial or research study during the study period.
Individuals who may have difficulty complying with recording requirements for the various questionnaires.
Individuals unable to enter text on a smartphone.
Individuals already using the peer-support application employed in this study.
Individuals otherwise deemed unsuitable for participation.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健人
ミドルネーム
姓	田平

英語

名	Kento
ミドルネーム
姓	Tabira

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/TEL

08027340209

Email/Email

kentotabira@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健人
ミドルネーム
姓	田平

英語

名	Kento
ミドルネーム
姓	Tabira

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/TEL

08027340209

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentotabira@gmail.com

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
田平健人

英語
Kento Tabira

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
エーテンラボ株式会社

英語
A10 Lab Inc

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院臨床研究管理センター

英語
Kagoshima university medical and dental hospital clinical research management center

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/Tel

0992756624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

14

日

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