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UMIN試験ID UMIN000062836
受付番号 R000071442
科学的試験名 中高年における異なる流量の水素・酸素同時吸入が、NK細胞活性、酸化ストレス指標および血液検査値に及ぼす影響を評価する探索的比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/07
最終更新日 2026/09/07 13:23:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年における異なる流量の水素・酸素同時吸入が、NK細胞活性、酸化ストレス指標および血液検査値に及ぼす影響を評価する探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study to Evaluate the Effects of Hydrogen and Oxygen Co-Inhalation at Different Flow Rates on Natural Killer Cell Activity, Oxidative Stress Markers, and Blood Test Parameters in Middle-Aged and Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中高年における異なる流量の水素・酸素同時吸入が、NK細胞活性、酸化ストレス指標および血液検査値に及ぼす影響を評価する探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study to Evaluate the Effects of Hydrogen and Oxygen Co-Inhalation at Different Flow Rates on Natural Killer Cell Activity, Oxidative Stress Markers, and Blood Test Parameters in Middle-Aged and Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年における異なる流量の水素・酸素同時吸入が、NK細胞活性、酸化ストレス指標および血液検査値に及ぼす影響を評価する探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study to Evaluate the Effects of Hydrogen and Oxygen Co-Inhalation at Different Flow Rates on Natural Killer Cell Activity, Oxidative Stress Markers, and Blood Test Parameters in Middle-Aged and Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中高年における異なる流量の水素・酸素同時吸入が、NK細胞活性、酸化ストレス指標および血液検査値に及ぼす影響を評価する探索的比較試験

英語
An Exploratory Comparative Study to Evaluate the Effects of Hydrogen and Oxygen Co-Inhalation at Different Flow Rates on Natural Killer Cell Activity, Oxidative Stress Markers, and Blood Test Parameters in Middle-Aged and Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人男女

英語
Male/female adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
異なる流量条件による水素・酸素同時吸入を毎日60分継続して実施し、水素および酸素の供給流量の違いが各生体指標に与える影響を探索的に検証し、流量と生体反応との関連性を明らかにする。

英語
To explore the effects of daily 60-minute co-inhalation of hydrogen and oxygen at different flow rates on various biological parameters, and to elucidate the associations between gas flow rates and biological responses.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NK細胞活性

英語
Natural killer cell activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
d-ROMs、主観アンケート、血液学検査、血液生化学検査

英語
d-ROMs (derivatives of reactive oxygen metabolites)
Subjective questionnaire assessments
Hematological parameters
Blood biochemical parameters


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日1回60分間、指定の精製水を使用し、水素・酸素を鼻カニューラにより吸入する。

英語
Inhalation hydrogen and oxygen through a nasal cannula once daily for 60 minutes using the specified purified water.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1日1回60分間、指定の精製水を使用し、水素・酸素を鼻カニューラにより吸入する。

英語
Inhalation hydrogen and oxygen through a nasal cannula once daily for 60 minutes using the specified purified water.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

55 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が55歳以上70歳未満の男女
2. 当試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者

英語
1. Males and females aged 55 years to less than 70 years at the time of informed consent.
2. Individuals who are able to give informed consent to participate in this study after receiving a detailed explanation of the protocol and understanding its contents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 試験に影響を与える可能性のある（免疫や抗酸化）特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）等を週4日以上摂取している者
2. 試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（免疫抑制剤、免疫賦活剤）を週1回以上服用している者
3. 吸入期間中に旅行など、自宅以外での宿泊を予定している者
4. 日常的に疲労を感じている自覚のある者
5. 水素吸入器を週2回以上常用している者、または週2回未満使用しており試験期間中に中止できない者
6. 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
7. 喫煙者
8. 心臓、肝臓、腎臓、消化器、呼吸器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
9. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
10. ウイルス性肝炎（B型・C型）、HIV、梅毒に感染している自覚がある、または事前検査兼使用前検査にて、感染症陽性と判定された者
11. 当試験開始1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
12. 当試験開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った男性
13. 当試験開始4ヶ月前から全血400 mL献血を行った女性
14. 当試験開始12ヶ月前からの採血量に、当試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
15. 当試験開始12ヶ月前からの採血量に、当試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性

英語
1. Individuals who regularly consume Foods for Specified Health Uses, Foods with Function Claims, or health foods (including supplements) that may affect the study (immune or antioxidant function) four or more days per week.
2. Individuals who take medications that may affect the study outcomes, such as immunosuppressive or immunostimulatory agents, at least once per week.
3. Individuals who plan to stay overnight away from home, such as for travel, during the inhalation period.
4. Individuals who subjectively perceive themselves as experiencing fatigue on a daily basis.
5. Individuals who regularly use a hydrogen inhalation device at least twice per week, or who use such a device less than twice per week but are unable to discontinue its use during the study period.
6. Individuals who are participating in, have participated in within the four weeks prior to the current trial, or are planning to participate in clinical trials of pharmaceuticals or health foods.
7.Smoker.
8. Individuals with previous and/or current medical history of serious diseases in the heart, liver, kidneys, digestive organs, respiratory organs.
9. Females who are pregnant, breastfeeding, or intending to become pregnant during trial period.
10. Individuals who are aware that they are infected with viral hepatitis B or C, HIV, or syphilis, or who are determined to be positive for an infectious disease during the pre-use screening examination.
11. Individuals who donated 200 mL of their blood or blood components within the last month.
12. Individuals who donated 400 mL of his blood within the last 3 months.
13. Individuals who donated 400 mL of her blood within the last 4 months.
14. Individuals who have had a total of 1200 mL of his blood collected within the last 12 months, including in this study.
15. Individuals who have had a total of 800 mL of her blood collected within the last 12 months, including in this study.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 良美
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 Yoshimi
ミドルネーム
姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
MAKE MEDICAL株式会社

英語
MAKE MEDICAL CO.,LTD.

所属部署/Division name

日本語
代表取締役

英語
Representative Director

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座５－１４－３ MAKEビル

英語
MAKE Building, 5-14-3 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6824-4345

Email/Email

suzuki@make-medical.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 政規
ミドルネーム
姓 沼

英語
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Numa

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MAKE MEDICAL CO.,LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
MAKE MEDICAL株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒103-0021 東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
（除外基準続き）
16. その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者

英語
(Exclusion criteria continued)
16. Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator or sub-investigator.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 07 日



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