UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062442
受付番号	R000071438
科学的試験名	腹部大動脈人工血管置換術患者における術中アミノ酸製剤投与が術後腎機能に及ぼす影響：単施設後ろ向きコホート研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/03
最終更新日	2026/08/02 18:07:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腹部大動脈人工血管置換術における術中アミノ酸製剤投与と術後腎機能との関連に関する後ろ向き観察研究

英語
A Retrospective Observational Study of the Association Between Intraoperative Amino Acid Administration and Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AAA-AA研究

英語
AAA-AA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹部大動脈人工血管置換術患者における術中アミノ酸製剤投与が術後腎機能に及ぼす影響：単施設後ろ向きコホート研究

英語
Effect of Intraoperative Amino Acid Administration on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Single-Center Retrospective Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AAA-AA研究

英語
AAA-AA Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹部大動脈瘤

英語
Abdominal Aortic Aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

血管外科学/Vascular surgery 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部大動脈人工血管置換術を受けた患者を対象に、術中アミノ酸製剤投与が術後腎機能に及ぼす影響を後ろ向きに検討することを目的とする。主要評価項目は術後1日目の腎機能変化（ΔeGFRまたはΔCr）とし、副次評価項目として術後急性腎障害（AKI）の発生率を評価する。

英語
The objective of this retrospective cohort study is to investigate the effect of intraoperative amino acid administration on postoperative renal function in patients undergoing open abdominal aortic aneurysm repair. The primary outcome is the change in renal function on postoperative day 1 (eGFR or Cr), and the secondary outcome is the incidence of postoperative acute kidney injury.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前から術後1日目までの血清クレアチニン値の変化量（ΔCr：術後1日目血清クレアチニン値－術前血清クレアチニン値）

英語
Change in serum creatinine concentration from the preoperative value to postoperative day 1 (Cr: serum creatinine on postoperative day 1 minus preoperative serum creatinine).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後急性腎障害（AKI）の発生率（KDIGO診断基準）

英語
Incidence of postoperative acute kidney injury (AKI) according to the KDIGO criteria.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年1月から2025年12月までに当院で腹部大動脈瘤に対して開腹人工血管置換術を施行された成人患者。

英語
Adult patients who underwent open surgical repair for abdominal aortic aneurysm at our institution between January 2019 and December 2025.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 緊急手術症例
2. 術前血清クレアチニン値が2.0 mg/dL以上の症例
3. 術前に維持透析を施行している症例
4. 腎動脈再建などの複雑な術式を伴う症例

英語
1. Patients undergoing emergency surgery.
2. Patients with a preoperative serum creatinine level of 2.0 mg/dL or higher.
3. Patients receiving maintenance dialysis preoperatively.
4. Patients undergoing complex surgical procedures, such as renal artery reconstruction.

目標参加者数/Target sample size

107

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名侑介

ミドルネーム

姓南川

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Minamigawa

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka medical and pharmaceutical university hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7, Daigakuchou, Takatsuki City, Osaka

電話/TEL

0726831221

Email/Email

yuusuke.minamigawa@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名侑介

ミドルネーム

姓南川

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Minamigawa

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka medical and pharmaceutical university hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7, Daigakuchou, Takatsuki City, Osaka

電話/TEL

0726831221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuusuke.minamigawa@ompu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka medical and pharmaceutical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka medical and pharmaceutical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka medical and pharmaceutical university

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7, Daigakuchou, Takatsuki city, Osaka

電話/Tel

0726831221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、腹部大動脈人工血管置換術を受けた患者を対象とした単施設後ろ向き観察研究である。診療録および麻酔記録から、患者背景、術中アミノ酸製剤投与の有無および体重あたり投与量（g/kg）、大動脈遮断部位・遮断時間、周術期腎機能等の情報を収集する。アミノ酸製剤投与群と非投与群における術後腎機能を比較するとともに、体重あたりアミノ酸製剤投与量と術後腎機能との関連を検討する。

英語
This is a single-center retrospective observational study of patients undergoing open abdominal aortic aneurysm repair. Data on patient characteristics, intraoperative amino acid administration and weight-adjusted amino acid dose (g/kg), aortic cross-clamp level and duration, and perioperative renal function will be collected from medical and anesthesia records. Postoperative renal function will be compared between patients who received and did not receive intraoperative amino acid administration, and the association between weight-adjusted amino acid dose and postoperative renal function will also be evaluated.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071438

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071438

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）