UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062424
受付番号 R000071436
科学的試験名 高齢者介護施設における、AI搭載ラジオのウェルビーイングおよびコミュニケーション促進効果に関する臨床的検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/31
最終更新日 2026/07/31 15:10:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者介護施設における、AI搭載ラジオのウェルビーイングおよびコミュニケーション促進効果に関する臨床的検証

英語
Clinical verification of the effects of AI-equipped radio on well-being and communication promotion in elderly care facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AIラジオ・ウェルビーイング研究

英語
AIR-WELL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者介護施設における、AI搭載ラジオのウェルビーイングおよびコミュニケーション促進効果に関する臨床的検証

英語
Clinical verification of the effects of AI-equipped radio on well-being and communication promotion in elderly care facilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIラジオ高齢者検証

英語
AIR-WELL-Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者介護施設入居者

英語
Elderly nursing home residents

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者介護施設にAI搭載ラジオを導入し、提供される過去のニュースや音楽が利用者の思い出を呼び起こすきっかけとなり、心理的ウェルビーイングや生活の質（QOL）に前向きな変化をもたらす可能性を臨床的に検証する。あわせて、入居者間およびスタッフ間のコミュニケーションの量と質の変化を定量的・定性的に評価し、日常の楽しみや相互理解の促進に寄与し得るかを明らかにする

英語
To clinically verify the possibility that past news and music provided by AI-powered radios evoke memories, leading to positive changes in residents' psychological well-being and quality of life (QOL). Additionally, to evaluate changes in the quantity and quality of communication among residents and staff to clarify its contribution to promoting daily enjoyment and mutual understanding

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AI搭載ラジオ使用前後（各20分間の対話場面）における、認知症の行動・心理症状評価尺度（NPIおよびDBD13）のスコア変化

英語
Changes in the scores of behavioral and psychological symptoms of dementia scales (NPI and DBD13) before and after using the AI-powered radio (during each 20-minute interaction session)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1，コミュニケーション行動指標の変化（AI搭載ラジオ使用前後各20分間での比較）：発話文節数、全会話ターン数（相槌含む）、主体的発話ターン数（相槌除外）、会話への参加時間（話者としての発話および傾聴行動）、声の高さの変動（ピッチレンジ）、発話速度、品詞別内容語数
2，表情指標の変化（AI搭載ラジオ使用前後各20分間での比較）：Face Readerを用いた表情筋のアクションユニット（20種類）および基本感情（喜び、悲しみ、怒り、恐怖、嫌悪、驚き、軽蔑、中立）の数値化
3，会話内容の質的変化：感情表現や形容詞の使用頻度・内容の分析

英語
1.Changes in communication behavior indicators (comparison between 20-minute sessions before and after use): Number of clauses, total conversation turns (including backchanneling), proactive speech turns, conversation participation time (speaking and listening), pitch range, speech rate, and content word counts by part of speech
2.Changes in facial expression indicators (comparison between 20-minute sessions before and after use): Quantification of 20 types of facial muscle action units and basic emotions (joy, sadness, anger, fear, disgust, surprise, contempt, neutral) using Face Reader
3.Qualitative changes in conversation content: Analysis of the frequency and nature of emotional expressions and adjective usage


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AI搭載ラジオ「RADIO TIME MACHINE」を用いた対話セッションを1回につき約20分間実施する。対象者がダイヤルで選択した特定の西暦（1950年ー2025年）のニュースやヒット曲をAIが再生し、その音声コンテンツをきっかけとした回想法的な対話およびコミュニケーションを入居者間またはスタッフとの間で行う。

英語
A single dialogue session using the AI-powered radio "RADIO TIME MACHINE" is conducted for approximately 20 minutes.The AI plays news and hit songs from a specific year (1950-2025) selected by the participant via a dial, facilitating reminiscence-based dialogue and communication among residents and with staff.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.高齢者介護施設に入所している60歳以上の者
2.本研究の募集に応じ、自由意思に基づき本人または代諾者（家族等）から文書による参加同意が得られた者

英語
1.Individuals aged 60 or older residing in elderly care facilities
2.Those who responded to the recruitment and provided voluntary written informed consent, either by themselves or through a legal representative

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.聴覚障害の既往のある者
2.その他、研究担当者が研究参加を不適当と判断した者

英語
1.Individuals with a history of hearing impairment
2.Others deemed inappropriate for study participation by the researcher

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 倫也
ミドルネーム
姓 福田

英語
名 Michinari
ミドルネーム
姓 Fukuda

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
医療衛生学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
School of Allied Health Sciences, Department of Rehabilitation, Program in Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa

電話/TEL

042-778-9971

Email/Email

mifukuda@kitasato-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 倫也
ミドルネーム
姓 福田

英語
名 Michinari
ミドルネーム
姓 Fukuda

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
医療衛生学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

英語
School of Allied Health Sciences, Department of Rehabilitation, Program in Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa

電話/TEL

042-778-9971

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mifukuda@kitasato-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医療衛生学部 リハビリテーション学科 作業療法学専攻

個人名/Personal name

日本語
福田 倫也

英語
Michinari Fukuda


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TBWA HAKUHODO Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社TBWA HAKUHODO

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社TBWA HAKUHODO

英語
TBWA HAKUHODO Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学医療衛生学部研究倫理審査委員会事務局

英語
Office of Research Ethics Committee, School of Allied Health Sciences, Kitasato University

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa

電話/Tel

042-778-7756

Email/Email

mifukuda@kitasato-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2025-043

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
北里大学医療衛生学部研究倫理審査委員会

英語
Kitasato University School of Allied Health Sciences Research Ethics Committee

試験ID2/Study ID_2

C-T2026-0290

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
北里大学利益相反委員会

英語
Kitasato University Conflict of Interest Committee

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

ニチイケアセンター（神奈川県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 10 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028 年 04 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、同一対象者におけるAIラジオ導入前後の比較を行う単群介入研究である。介入は1回約20分間のセッションとして実施され、長期的な追跡（フォローアップ）は予定していない。

英語
This is a single-arm intervention study comparing before and after the introduction of an AI-powered radio in the same subjects. The intervention is conducted as a single session of approximately 20 minutes, and no long-term follow-up is planned.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 31 日



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