UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
セラピーロボット「Qoobo」は痛みを和らげるか

英語
Can the Therapeutic Robot "Qoobo" Help Relieve Pain?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Qoobo疼痛緩和試験

英語
Qoobo Pain Relief Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
セラピーロボット「Qoobo」を用いた痛み緩和アプローチの探求

英語
Exploring a Pain Relief Approach Using the Therapeutic Robot "Qoobo"

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Qoobo疼痛研究

英語
Qoobo Pain Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
実験的疼痛（健康成人）

英語
Experimentally induced pain in healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、Qooboが痛みに与える影響を検討すること、およびディストラクションとリラクセーションが痛みにどう影響するかという基礎的なメカニズムを検討することを目的とする。

英語
This study aims to investigate the effects of Qoobo on pain perception and to explore the mechanisms underlying the effects of distraction and relaxation on pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの主観的強度（VAS)

英語
Pain intensity assessed by the Visual Analog Scale (VAS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
痛覚閾値、状態不安（STAI)、快適度、集中度、痛み改善感

英語
Pain threshold assessed by electrical stimulation, State anxiety measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Comfort level assessed by the Two-Dimensional Mood Scale (TDMS), Attention level, Perceived pain relief

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
セラピーロボット「Qoobo」の使用の有無および姿勢（背筋を伸ばした姿勢／身体の力を抜いた姿勢）を操作する。参加者は、①Qooboあり・背筋を伸ばす、②Qooboあり・身体の力を抜く、③Qooboなし・背筋を伸ばす、④Qooboなし・身体の力を抜く、の4条件を各1回、計4回実施する。Qooboあり条件では、電気刺激提示中の2分間、Qooboに触れるものとし、Qooboなし条件では何も触れずに過ごす。各条件において、電気刺激を1分間かけて徐々に増加させ、感覚閾値および痛覚閾値を測定した後、1分間刺激を一定に維持する。電気刺激終了後、痛みの主観的強度、状態不安、集中度および快適度を質問紙により評価する。質問紙への回答時間は、次の条件までの休憩時間を兼ねるものとする。

英語
The use of the therapeutic robot Qoobo and posture (upright posture vs. relaxed posture) will be manipulated. Participants will complete the following four conditions once each, for a total of four conditions: (1) Qoobo with an upright posture, (2) Qoobo with a relaxed posture, (3) no Qoobo with an upright posture, and (4) no Qoobo with a relaxed posture. In the Qoobo conditions, participants will touch Qoobo for 2 minutes during the electrical stimulation. In the no-Qoobo conditions, participants will not touch anything. In each condition, electrical stimulation will be gradually increased over 1 minute to measure the sensory threshold and pain threshold, followed by 1 minute of stimulation at a constant intensity. After the electrical stimulation, participants will complete questionnaires assessing subjective pain intensity, state anxiety, attention, and pleasantness. The time required to complete the questionnaires will also serve as the rest period before the next condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.早稲田大学の大学生・大学院生であること
2.事前説明を経て、本人から研究参加の同意を得られた者

英語
1.Undergraduate or graduate students at Waseda University.
2.Individuals who provide informed consent to participate in the study after receiving an explanation of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.現在病気や怪我がある、常に服薬をしている、極度の疲労や睡眠不足、心理療法やカウンセリングの既往歴があるに該当する者
2.実験日に複数日にわたる他の実験に参加している者

英語
1.Individuals with a current illness or injury, those who regularly take medication, those experiencing extreme fatigue or sleep deprivation, or those with a history of psychotherapy or counseling.
2.Individuals participating in another multi-day experiment on the day of the present study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	田山

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Tayama

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2949-8113

Email/Email

jtayama@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美月
ミドルネーム
姓	菅

英語

名	Mitsuki
ミドルネーム
姓	Suga

組織名/Organization

日本語
早稲田大学大学院

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6756

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

21tsukimi1@akane.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee on Research with Human Subjects of Waseda University

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-8050, JAPAN

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

25

日

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