UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062398
受付番号 R000071415
科学的試験名 機能性飲料摂取後の水分補給に関連する生理学的反応の評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/01
最終更新日 2026/07/30 10:10:23

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
機能性飲料摂取後の水分補給に関連する生理学的反応の評価

英語
Evaluation of Hydration-Related Physiological Responses Following Consumption of Functional Beverages

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
飲料摂取の効果に関する研究

英語
Study of hydration beverage effects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機能性飲料摂取後の水分補給に関連する生理学的反応の評価

英語
Evaluation of Hydration-Related Physiological Responses Following Consumption of Functional Beverages

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
飲料摂取の効果に関する研究

英語
Study of hydration beverage effects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
NA

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
機能性飲料の摂取が体液バランスに及ぼす影響を明らかにする。

英語
To elucidate the effects of functional beverage consumption on body fluid balance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
飲料の水分保持効果指標

英語
Beverage hydration index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
総尿量および正味の体液バランス

英語
Cumulative urine output and net fluid balance


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究用水分補給飲料A

英語
Investigational hydration beverage A

介入2/Interventions/Control_2

日本語
研究用水分補給飲料B

英語
Investigational hydration beverage B

介入3/Interventions/Control_3

日本語
研究用水分補給飲料C

英語
Investigational hydration beverage C

介入4/Interventions/Control_4

日本語
研究用水分補給飲料D

英語
Investigational hydration beverage D

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自己申告に基づき健康であるとみなされ、かつ、治療、定期的な通院、または医学的な経過観察を要する疾患や症状の診断を受けていない、おおむね18歳から30歳の健康な男女。

英語
Healthy young adult men and women, approximately 18-30 years of age, who are considered healthy based on self-report and do not have any diagnosed disease or symptoms requiring medical treatment, regular hospital visits, or medical follow-up.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者は、参加から除外されます。
1. 喫煙者、または日本の基準（BMI 25以上）で肥満と判定される者
2. 心血管疾患の既往歴がある者
3. 不整脈を有する者
4. 気管支喘息の既往歴がある者
5. 消化器疾患の既往歴がある者
6. てんかんを有する者
7. 慢性疾患またはその他の継続的な医学的状態に対して薬剤を服用している者
8. 過去に穿刺や採血に伴う血管迷走神経反射を経験したことがある者
9. 毛細血管採血を受けることができない者
10. 本試験の結果に影響を及ぼす可能性のある「特定保健用食品」、「機能性表示食品」、または健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上の頻度で日常的に摂取しており、かつインフォームド・コンセント取得時からそれらの摂取を中止できない者（例：カプサイシンや香辛料などの強い刺激性成分を含む製品、あるいは血流、体温、発汗に影響を及ぼす製品）
11. 過度の飲酒者
12. 本試験に関連する薬剤または食品に対してアレルギーを有する者
13. 現在、医薬品や健康食品に関する他の臨床試験に参加している者、そのような試験の終了から4週間以内の者、または本試験への同意後に他の臨床試験に参加する予定がある者
14. 試験開始前の1ヶ月以内に成分献血または200 mLの全血献血を行った者
15. 試験開始前の3ヶ月以内に400 mLの全血献血を行った者
16. 試験開始前の12ヶ月間の総採血量が、本試験での予定採血量と合算して1200 mLを超える者
17. その他、研究責任者が参加に不適当と判断した者

英語
Participants will be excluded if they:
1. are smokers or have obesity according to Japanese criteria (BMI >25);
2. have a history of cardiovascular disease;
3. have cardiac arrhythmia;
4. have a history of bronchial asthma;
5. have a history of gastrointestinal disease;
6. have epilepsy;
7. are taking medication for chronic disease or other ongoing medical conditions;
8. have previously experienced a vasovagal reaction associated with needle puncture or blood sampling;
9. are unable to undergo capillary blood sampling;
10. regularly consume foods for specified health uses, foods with functional claims, or health foods (including supplements) that may affect the study outcomes at least three times per week and are unable to discontinue them from the time of informed consent (e.g., products containing highly stimulating ingredients such as capsaicin or spices, or those affecting blood flow, body temperature, or sweating);
11. are heavy alcohol drinkers;
12. have allergies to medications or foods relevant to the study;
13. are currently participating in other clinical studies involving pharmaceuticals or health foods, are within 4 weeks of completing such studies, or plan to participate in another clinical study after providing consent for this study;
14. have donated blood components or 200 mL of whole blood within 1 month prior to the start of the study;
15. have donated 400 mL of whole blood within 3 months prior to the start of the study;
16. have a total blood collection volume within the 12 months prior to the study that, when combined with the planned blood collection volume for this study, exceeds 1200 mL; or
17. are considered unsuitable for participation by the principal investigator for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 達郎
ミドルネーム
姓 天野

英語
名 Tatsuro
ミドルネーム
姓 Amano

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐２の町８０５０

英語
8050 Igarashi-Ninocho, Nishiku, Niigata

電話/TEL

0252627161

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 達郎
ミドルネーム
姓 天野

英語
名 Tatsuro
ミドルネーム
姓 Amano

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐２の町８０５０

英語
8050 Igarashi-Ninocho, Nishiku, Niigata

電話/TEL

0252627161

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
該当なし

部署名/Department

日本語
教育学部

個人名/Personal name

日本語
天野達郎

英語
Tatsuro Amano


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Coca-Cola Company

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
The Coca-Cola Company

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
米国

英語
The United States


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学における人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
The human ethical committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学教育学部（新潟県）/Faculty of Education, Niigata University, Niigata


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 30 日



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