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UMIN試験ID UMIN000062407
受付番号 R000071409
科学的試験名 女性労働者における女性特有の健康課題と生産性を改善する職場の多面的介入の効果検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/01
最終更新日 2026/07/31 11:12:18

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
女性労働者における女性特有の健康課題と生産性を改善する職場の多面的介入の効果検証

英語
Effectiveness of a Multi-level Organizational Support and Comprehensive Initiatives for Menstrual Health and Workplace Well-being among Women Workers in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MOSAIC-Wプロジェクト

英語
MOSAIC-W Project(Multi-level Organizational Support and Comprehensive Initiatives for Menstrual Health and Workplace Well-beingamong Women Workers in Japan)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女性労働者における女性特有の健康課題と生産性を改善する職場の多面的介入の効果検証

英語
Effectiveness of a Multi-level Organizational Support and Comprehensive Initiatives for Menstrual Health and Workplace Well-being among Women Workers in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MOSAIC-Wプロジェクト

英語
MOSAIC-W Project(Multi-level Organizational Support and Comprehensive Initiatives for Menstrual Health and Workplace Well-beingamong Women Workers in Japan)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
月経随伴症状及び更年期症状

英語
Menstrual-related symptoms and menopausal symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
職場環境への組織介入、上司・管理職への介入、女性労働者個人への介入を組み合わせた多面的介入プログラムを実施し、女性労働者の月経随伴症状および労働生産性が改善するかを検証する。

英語
To develop and evaluate a multicomponent workplace intervention combining organizational-level intervention, supervisor training, and individual training for female employees, and to examine its effects on menstrual-related symptoms and work productivity among female workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
月経随伴症状の程度（PMS-8および月経困難症スコアにより測定、初回調査と最終調査の変化量）

英語
Severity of menstrual-related symptoms (assessed by PMS-8 and dysmenorrhea score, change from baseline to final survey)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①労働生産性：WHO Health and Work Performance Questionnaire（WHO-HPQ）プレゼンティーイズム項目
②心理的ストレス反応：Kessler Psychological Distress Scale 6項目版（K6）
③仕事の要求度・裁量：職業性ストレス簡易調査票（BJSQ）由来項目
④ワークエンゲージメント：Utrecht Work Engagement Scale 3項目版（UWES-3）
⑤主観的well-being：WHO-5 Well-Being Index
⑥ワーク・ファミリー・コンフリクト：日本語版ワーク・ライフ・バランス尺度（SWING-J）

いずれも初回調査から最終調査までの変化量を評価

英語
(1) Work productivity, assessed by presenteeism items from the WHO Health and Work Performance Questionnaire (WHO-HPQ)
(2) Psychological distress, assessed by the 6-item Kessler Psychological Distress Scale (K6)
(3) Job demands and job control, assessed by items derived from the Brief Job Stress Questionnaire (BJSQ)
(4) Work engagement, assessed by the 3-item Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
(5) Subjective well-being, assessed by the WHO-5 Well-Being Index
(6) Work-family conflict, assessed by the Japanese version of the Survey Work-home Interaction Nijmegen (SWING-J)

Change from baseline to final survey will be assessed for all items.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
１,社内での取り組み
企業担当者が「社内での取り組みリスト」の中から自社の状況に応じた取り組みを選択し実施する。研究分担者が定期的に進捗確認・助言を行う。
２,女性労働者個人向け研修
女性特有の健康課題に関するリテラシー向上およびメンタルヘルスケアを目的とした研修。
３,上司・管理職向け研修
部下のワーク・ライフ・バランス支援、女性特有の健康課題に関する知識、コミュニケーション方法、業務量の適正化等の管理職マネジメントスキル、メンタルヘルスのラインケアを内容とする。

英語
Organizational-level workplace initiatives. Company representatives select and implement measures from a list of workplace initiatives tailored to their organization's circumstances. Research collaborators provide periodic progress checks and advice.
Individual training for female employees. A training session aimed at improving health literacy regarding female-specific health issues and promoting mental health care.
Training for supervisors and managers. Covers management skills for supporting subordinates' work-life balance, knowledge of female-specific health issues, communication methods, workload optimization, and line care for mental health.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
女性労働者：①本研究に参加協力する企業に所属する女性労働者 ②年齢18歳以上 ③本研究の説明を受け、研究参加に同意した者
上司・管理者（男女）：①本研究に参加協力する企業に所属する上司・管理職 ②年齢18歳以上 ③本研究の説明を受け、研究参加に同意した者

英語
Female workers: (1) employed at a company participating in this study; (2) aged 18 years or older; (3) received an explanation of the study and provided consent to participate.
Supervisors/managers (male and female): (1) employed at a company participating in this study; (2) aged 18 years or older; (3) received an explanation of the study and provided consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
NONE

目標参加者数/Target sample size

1100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 那津
ミドルネーム
姓 佐々木

英語
名 Natsu
ミドルネーム
姓 Sasaki

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神保健学

英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413584

Email/Email

1650751435@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 興風
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 OKIKAZE
ミドルネーム
姓 KATO

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
東京大学大学院医学系研究科　生殖発達加齢医学

英語
Department of Reproductive and Developmental Medicine, Graduate School of Medicine, The University o

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358008892

試験のホームページURL/Homepage URL

https://mhpn.m.u-tokyo.ac.jp/rs/oo

Email/Email

1650751435@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北里大学

英語
The University of Kitazato

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部　倫理委員会（研究倫理支援室）

英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Medicine / Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
No

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
None


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2030 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2030 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2030 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 31 日



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