UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062387 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071398 |
| 科学的試験名 | 多人数用透析液供給システム（CDDS）の臨床における安全性および有効性に関する後向き多施設共同観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/08 |
| 最終更新日 | 2026/09/07 17:06:42 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
多人数用透析液供給システム（CDDS）の臨床における安全性および有効性に関する後向き多施設共同観察研究
英語
A multi-institutional retrospective observational study on the clinical safety and efficacy of Central Dialysis fluid Delivery System (CDDS)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
臨床におけるCDDSの安全性および有効性に関する研究
英語
A study on the clinical safety and efficacy of CDDS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
多人数用透析液供給システム（CDDS）の臨床における安全性および有効性に関する後向き多施設共同観察研究
英語
A multi-institutional retrospective observational study on the clinical safety and efficacy of Central Dialysis fluid Delivery System (CDDS)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
臨床におけるCDDSの安全性および有効性に関する研究
英語
A study on the clinical safety and efficacy of CDDS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性腎不全
英語
chronic renal failure
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
多人数用透析液供給システム（CDDS）における安全性および有効性を評価する。
英語
We evaluate the clinical safety and efficacy of Central Dialysis fluid Delivery System (CDDS).
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
有効性：除水精度
安全性：有害事象および不具合発生状況
英語
Safety : Accuracy of fluid removal
Efficacy : Incidence of adverse events and malfunctions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 臨床データ収集対象期間中に研究実施医療機関において3回/週の頻度で継続的に血液透析を受けている慢性維持血液透析患者
2) 登録時の年齢が18歳以上の患者（但し、上限年齢なし）
3) 臨床データ収集対象期間中にECUM（UF）モード以外のモードで治療を受けている患者
4) 臨床データ収集対象期間中に通常診療の一環として1回/月以上の頻度で定期的な血液検査を受けている患者
英語
1) Chronic hemodialysis patients who receive maintenance hemodialysis at a frequency of 3 times / week at the institutions during the clinical data collection period
2) Patients who are 18 years or older at the time of registration (no age-upper limit)
3) Patients who receive dialysis in modes other than ECUM (UF) during the clinical data collection period
4) Patients who undergo a routine blood test at least once a month as part of regular medical treatment during the clinical data collection period
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 臨床データ収集対象期間中に腹膜透析（CAPD）を併用している患者
2) 研究責任者または研究分担者が本研究への組み入れを不適切と判断した患者
英語
1) Patients who use continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) together during the clinical data collection period
2) Patients who are judged inappropriate for inclusion in this study by the investigators
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Takuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
東レ・メディカル株式会社
英語
Toray Medical Company Limited
所属部署/Division name
日本語
技術・生産本部
英語
Technology & Development Division
郵便番号/Zip code
4100001
住所/Address
日本語
日本国静岡県沼津市足高405番地65
英語
405-65, Ashitaka, Numazu-shi, Shizuoka, Japan
電話/TEL
+81-55-925-5310
Email/Email
takuji.sato.u2@mail.toray
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 卓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大塚 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otsuka |
組織名/Organization
日本語
東レ・メディカル株式会社
英語
Toray Medical Company Limited
部署名/Division name
日本語
技術・生産本部 技術開発部門 装置開発部 第2開発室
英語
2nd Development Sec. Medical Device Development Dept. Technology & Development Division
郵便番号/Zip code
4100001
住所/Address
日本語
日本国静岡県沼津市足高405番地65
英語
405-65, Ashitaka, Numazu-shi, Shizuoka, Japan
電話/TEL
+81-55-925-5310
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takuya.ootsuka.g6@mail.toray
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Toray Medical Company Limited
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東レ・メディカル株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Toray Medical Company Limited
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東レ・メディカル株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
特定非営利活動法人MINS 臨床研究センター
英語
MINS Clinical Research Center (NPO)
住所/Address
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14
英語
1-15-14, Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6416-1868
Email/Email
npo-mins@j-irb.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
多人数用透析液供給システム（CDDS）における安全性および有効性を評価する。
英語
We evaluate the clinical safety and efficacy of Central Dialysis fluid Delivery System (CDDS).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071398
