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一般向け試験名/Public title

日本語
頭部CTより算出した皮質脊髄路損傷体積を用いた脳卒中予後予測指標の開発

英語
Development of a CT-Based Prognostic Indicator for Stroke Outcomes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭部CTを用いた脳卒中予後予測研究

英語
CT-Based Stroke Prognosis Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭部CTより算出した皮質脊髄路損傷体積を用いた脳卒中予後予測指標の開発

英語
Development of a Prognostic Indicator for Stroke Outcomes Using Computed Tomography-Derived Corticospinal Tract Lesion Volume

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CT由来皮質脊髄路損傷体積による脳卒中予後予測研究

英語
CT-CST Stroke Prognosis Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
被殻出血、視床出血

英語
Putaminal or thalamic hemorrhage

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、より信頼性の高いCT由来のCST病変体積を用いた運動機能の予後予測アルゴリズムを構築することである。

英語
The aim of this study is to evaluate the reliability of CT-derived corticospinal tract lesion volume and to develop an algorithm for predicting motor function outcomes using this measure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
CT由来の皮質脊髄路病変体積の信頼性を評価し、同指標を用いた運動機能予後予測アルゴリズムを開発すること。

英語
To evaluate the reliability of CT-derived corticospinal tract lesion volume and develop a motor function outcome prediction algorithm using this measure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
回復期リハビリテーション病棟退院時の運動機能。運動機能はBrunnstrom Recovery Stageの上肢、手指および下肢を用いて評価する。

英語
Motor function at discharge from the convalescent rehabilitation ward. Motor function will be assessed using the Brunnstrom Recovery Stage for the upper extremity, hand, and lower extremity.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【日本語】

1．2016年4月から2025年12月までに甲州リハビリテーション病院の回復期リハビリテーション病棟へ入院し、退院した患者
2．被殻出血または視床出血と診断された患者
3．発症から48時間以内に撮像された頭部CT画像が利用可能な患者
4．研究に必要な入退院時の運動機能および日常生活活動に関する診療情報が利用可能な患者

英語
1. Patients admitted to and discharged from the convalescent rehabilitation ward of Koshu Rehabilitation Hospital between April 2016 and December 2025
2. Patients diagnosed with putaminal or thalamic hemorrhage
3. Patients with head CT images obtained within 48 hours after stroke onset
4. Patients with available clinical data on motor function and activities of daily living at admission and discharge

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【日本語】

1．脳卒中の再発例
2．発症前に神経疾患を有していた患者
3．発症前に精神疾患を有していた患者
4．発症前の日常生活活動が自立していなかった患者
5．急性期病院で撮像された発症時の頭部CT画像が利用できない患者
6．画像解析または予後評価に必要な診療情報が欠損している患者
7．研究参加を拒否した患者

英語
1. Patients with recurrent stroke
2. Patients with a pre-existing neurological disorder
3. Patients with a pre-existing psychiatric disorder
4. Patients who were not independent in activities of daily living before stroke onset
5. Patients without available head CT images obtained during acute hospitalization
6. Patients with missing clinical data required for image analysis or outcome assessment
7. Patients who declined participation in the study

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-888-4000

Email/Email

yamamotos@ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-888-4000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

44250047@ipu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
no

住所/Address

日本語
該当なし

英語
no

電話/Tel

no

Email/Email

no

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【日本語】

本研究は、甲州リハビリテーション病院の回復期リハビリテーション病棟に入院した被殻出血または視床出血患者の既存の診療情報および頭部CT画像を用いる、単施設の後ろ向き観察研究である。

2016年4月以降に同病棟へ入院し、2025年12月までに退院した患者のうち、選択基準を満たし、除外基準に該当しない患者を連続的に抽出する。

頭部CT画像から算出した皮質脊髄路病変体積の検者内信頼性および検者間信頼性を評価する。また、皮質脊髄路病変体積ならびに年齢、発症から回復期病棟入院までの日数、入院時運動機能、入院時日常生活活動などの臨床情報と、回復期リハビリテーション病棟退院時の運動機能との関連を検討する。さらに、これらの指標を用いて、決定木分析による運動機能予後予測アルゴリズムを構築する。

研究対象者に対する新たな検査、治療またはその他の介入は行わない。

英語
This is a single-center retrospective observational study using existing clinical data and head CT images of patients with putaminal or thalamic hemorrhage who were admitted to the convalescent rehabilitation ward of Koshu Rehabilitation Hospital.

Consecutive patients admitted to the ward from April 2016 onward and discharged by December 2025 will be screened. Patients who meet the eligibility criteria and do not meet any of the exclusion criteria will be included.

The intra-rater and inter-rater reliability of CT-derived corticospinal tract lesion volume will be evaluated. The associations of corticospinal tract lesion volume and clinical variables, including age, time from stroke onset to admission to the convalescent rehabilitation ward, motor function at admission, and activities of daily living at admission, with motor function at discharge will also be examined. A motor function outcome prediction algorithm will subsequently be developed using decision tree analysis.

No additional examinations, treatments, or other interventions will be performed for the study participants.

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

29

日

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