UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062822
受付番号 R000071390
科学的試験名 筋疲労下で疲労耐性を発揮する神経回路基盤の解明
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/04
最終更新日 2026/09/04 13:54:30

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
筋疲労下で疲労耐性を発揮する神経回路基盤の解明

英語
Elucidation of the Neural Circuit Mechanisms Underlying Fatigue Resistance During Muscle Fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋疲労下で疲労耐性を発揮する神経回路基盤の解明

英語
Elucidation of the Neural Circuit Mechanisms Underlying Fatigue Resistance During Muscle Fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋疲労下で疲労耐性を発揮する神経回路基盤の解明

英語
Elucidation of the Neural Circuit Mechanisms Underlying Fatigue Resistance During Muscle Fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋疲労下で疲労耐性を発揮する神経回路基盤の解明

英語
Elucidation of the Neural Circuit Mechanisms Underlying Fatigue Resistance During Muscle Fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢性疲労や中枢性疲労に対抗して身体運動を続けさせる疲労耐性を支える神経のしくみを明らかにすること

英語
To elucidate the neural mechanisms that support fatigue resistance, enabling the continuation of physical activity despite peripheral and central fatigue

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳活動

英語
Brain activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳領域への連発経頭蓋的磁気刺激

英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation to brain region

介入2/Interventions/Control_2

日本語
脳領域へのシャム連発経頭蓋的磁気刺激

英語
Sham rRepetitive transcranial magnetic stimulation to brain region

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究内容について十分な説明を受け，文書による同意が得られる者。
・MRI計測を行う実験の除外基準に該当しない者。
・握力課題，表面筋電図測定，最大随意収縮力測定，経皮的電気刺激，必要に応じた twitch 評価に参加可能な者。
・実験3に参加する研究対象者については、TMS実施前の安全確認として、「MRI実験前質問票」および当日の体調確認を用いて、TMSに関する禁忌およびリスク因子を確認する。同質問票では、服薬、外科手術歴、体内金属、金属加工歴、けいれん・てんかん既往、パニック発作、妊娠の可能性、閉所恐怖・暗所恐怖、ペースメーカー・人工内耳・血管内デバイス・動脈瘤クリップ等の体内機器、飲酒、不眠、神経・精神系の病気、けいれん・てんかんの家族歴等を確認する。さらに、TMS実施当日には、発作閾値に影響し得る薬剤の服用、直近の飲酒、睡眠不足、強い疲労、体調不良、頭痛、原因不明の意識消失歴、頭部外傷歴、脳外科手術歴、熱性けいれん既往について追加確認を行う。これらの項目に該当する場合、または回答内容から安全性に懸念がある場合には、研究責任者または医師が内容を確認し、TMS実施の可否を判断する。安全性に懸念が残る場合には、当日のTMSを延期または中止する。

英語
Individuals who have received a sufficient explanation of the study and have provided written informed consent.

Individuals who do not meet any of the exclusion criteria for the MRI measurement experiment.

Individuals who are able to participate in the handgrip task, surface electromyography recording, maximum voluntary contraction measurement, transcutaneous electrical stimulation, and twitch assessment when necessary.

For participants enrolled in experiment 3, safety screening will be conducted prior to TMS administration using Pre-MRI Screening Questionnaire, together with an assessment of the participant's physical condition on the day of the experiment, to identify any contraindications or risk factors related to TMS. The questionnaire assesses medication use, history of surgery, presence of metallic implants or foreign bodies, history of metalworking, history of seizures or epilepsy, panic attacks, possibility of pregnancy, claustrophobia or fear of darkness, implanted medical devices such as pacemakers, cochlear implants, intravascular devices, or aneurysm clips, alcohol consumption, sleep deprivation, neurological or psychiatric disorders, and family history of seizures or epilepsy.

In addition, on the day of TMS administration, participants will be asked about the use of medications that may affect seizure threshold, recent alcohol consumption, sleep deprivation, severe fatigue, poor physical condition, headache, history of unexplained loss of consciousness, head injury, neurosurgical procedures, and febrile seizures. If any of these factors are present, or if there are safety concerns based on the participant's responses, the principal investigator or a physician will review the information and determine whether TMS can be safely administered. If safety concerns remain, the TMS session will be postponed or canceled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・閉所恐怖症，体内金属，心臓ペースメーカー，人工内耳，磁性体を含むインプラントなど，MRI禁忌事項に該当する者。
・てんかんまたはけいれん発作の既往を有する者。
・頭蓋内金属，脳動脈瘤クリップ，脳深部刺激装置，その他の植込み型医療機器を有する者。
・重篤な神経疾患，筋疾患，整形外科疾患，循環器疾患，呼吸器疾患，精神疾患を有し，研究参加が不適切と判断される者。
・前腕または手指に疼痛，外傷，皮膚疾患，感覚障害があり，握力課題または経皮的電気刺激の実施が困難な者。
・電気刺激により強い疼痛，不快感，皮膚症状を生じる可能性が高い者。
・妊娠中または妊娠の可能性がある者。
・その他，研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適切と判断した者。

英語
-Individuals with contraindications to MRI, including claustrophobia, metallic implants or foreign bodies, cardiac pacemakers, cochlear implants, or other implants containing ferromagnetic materials.

-Individuals with a history of epilepsy or seizure disorders.

-Individuals with intracranial metal implants, cerebral aneurysm clips, deep brain stimulation devices, or other implanted medical devices.

-Individuals with severe neurological, muscular, orthopedic, cardiovascular, respiratory, or psychiatric disorders for whom participation in the study is considered inappropriate.

-Individuals with pain, injury, dermatological conditions, or sensory impairment affecting the forearm or fingers that would make it difficult to perform the handgrip task or undergo transcutaneous electrical stimulation.

-Individuals who are considered likely to experience severe pain, discomfort, or skin-related adverse reactions in response to electrical stimulation.

-Individuals who are pregnant or may be pregnant.

-Individuals whom the principal investigator or a co-investigator determines to be unsuitable for participation in this study for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 幸男
ミドルネーム
姓 西村

英語
名 Yukio
ミドルネーム
姓 Nishimura

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人　東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
脳機能再建プロジェクト

英語
Neural Prosthetics Project

郵便番号/Zip code

156-8506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区上北沢2-1-6

英語
Kamikitazawa 2-1-6, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6834-2375

Email/Email

nppj@igakuken.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔
ミドルネーム
姓 菅原

英語
名 Sho
ミドルネーム
姓 Sugawara

組織名/Organization

日本語
公益財団法人　東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

部署名/Division name

日本語
脳機能再建プロジェクト

英語
Neural Prosthetics Project

郵便番号/Zip code

156-8506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区上北沢2-1-6

英語
Kamikitazawa 2-1-6, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6379-8411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nppj@igakuken.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人 東京都医学総合研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公益財団法人 東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

住所/Address

日本語
東京都世田谷区上北沢2-1-6

英語
Kamikitazawa 2-1-6, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5316-3107

Email/Email

hito-rinri@igakuken.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032 年 07 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 04 日



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