UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062374
受付番号 R000071383
科学的試験名 神経性やせ症および回避・制限性食物摂取症の外来患者における食物課題での主観的価値評価の比較研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/28
最終更新日 2026/07/28 17:35:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
摂食症患者さんの食べ物の感じ方を調べる研究

英語
A study of how patients with eating disorders perceive foods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食べものの感じ方研究

英語
Food Perception Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経性やせ症および回避・制限性食物摂取症の外来患者における食物課題での主観的価値評価の比較研究

英語
A comparative study of subjective value assessment of food tasks in outpatients with anorexia nervosa and avoidant/restrictive food intake disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来AN/ARFID食品画像課題研究

英語
Outpatient AN/ARFID Food Image Task Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経性やせ症、回避・制限性食物摂取症

英語
Anorexia nervosa; Avoidant/restrictive food intake disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経性やせ症および回避・制限性食物摂取症の外来患者を対象に、90枚の食品画像課題を用いて主観的価値評価スコアおよび主観的栄養評価スコアを取得し、両群の差異を比較する。併せて、摂食症状、課題前後の主観的状態変化、自閉スペクトラム症傾向、ADHD傾向、臨床的重症度、身体指標等との関連を探索的に検討する。

英語
This study aims to compare subjective value ratings and subjective nutritional ratings obtained using a 90-item food image task between outpatients with anorexia nervosa and those with avoidant/restrictive food intake disorder. Associations with eating disorder symptoms, subjective state changes before and after the task, autistic traits, ADHD symptoms, clinical severity, and physical indices will also be explored.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食品画像課題を用いた主観的価値評価および主観的栄養評価の疾患群間比較

英語
Comparison of subjective value ratings and subjective nutritional ratings using a food image task

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食品画像課題における主観的価値評価スコア（食べたいと思うか、健康に良いと思うか、美味しいと思うか；8段階評価）および主観的栄養評価スコア（カロリー、炭水化物、脂質、たんぱく質；7段階評価）。評価時点は同意取得後1回。

英語
Subjective value ratings in the food image task, including wanting to eat, perceived healthiness, and perceived tastiness on an 8-point scale, and subjective nutritional ratings, including perceived calories, carbohydrates, fat, and protein on a 7-point scale. These outcomes will be assessed once after informed consent.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EDI得点、食品画像課題前後のNRS得点（不安、嫌悪感、食べたくなさ）および変化量、初診時AQ-J得点、初診時ASRS得点、研究参加時CGI-S、罹病期間、初診時診断および研究参加時診断。

英語
Eating Disorder Inventory scores, Numerical Rating Scale scores before and after the food image task for anxiety, disgust, and unwillingness to eat and their changes, AQ-J scores at first visit, ASRS scores at first visit, CGI-S at study participation, illness duration, and diagnoses at first visit and study participation.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

11 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）山口大学医学部附属病院精神科神経科の外来を受診し、DSM-5の診断基準に基づき神経性やせ症または回避・制限性食物摂取症と診断されている者
2）文書による同意取得時点で11歳以上50歳以下である者
3）本研究の目的および内容について十分な説明を受け、研究参加に文書で同意した者
4）未成年者については、代諾者から文書同意が得られ、本人からアセントが得られた者
5）性別は問わない

英語
1) Outpatients at the Department of Psychiatry and Neurology, Yamaguchi University Hospital, who are diagnosed with anorexia nervosa or avoidant/restrictive food intake disorder according to the DSM-5 criteria
2) Aged 11 to 50 years at the time of written informed consent
3) Individuals who have received sufficient explanation of the purpose and procedures of the study and have provided written informed consent
4) For minors, written consent from a legally acceptable representative and assent from the participant are required
5) No restriction on sex

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）DSM-5に基づく統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群、双極性障害および関連障害群、または抑うつ障害群を併存している者
2）IQ70未満の知的障害が疑われ、課題遂行能力に著しい制限があると判断される者
3）てんかん、脳血管障害、頭部外傷後後遺症、神経変性疾患など、脳機能に影響し得る神経疾患を有する者
4）重度の身体合併症（ASTまたはALTが100 IU/Lを超える肝機能障害、Crが2.0 mg/dLを超える腎機能障害など）を有する者
5）認知機能または反応性に強い影響を及ぼす薬剤を継続的に多量に服用している者
6）研究責任者または研究分担者が、本研究の目的または方法に照らして不適当と判断した者

英語
1) Comorbid schizophrenia spectrum and other psychotic disorders, bipolar and related disorders, or depressive disorders according to the DSM-5
2) Suspected intellectual disability with an IQ below 70 and substantial difficulty understanding or completing the study tasks
3) Neurological disorders that may affect brain function, including epilepsy, cerebrovascular disease, sequelae of head injury, or neurodegenerative disease
4) Severe physical comorbidities, including hepatic dysfunction with AST or ALT greater than 100 IU/L or renal dysfunction with serum creatinine greater than 2.0 mg/dL
5) Continuous use of high doses of medications that may substantially affect cognitive function or responsiveness
6) Individuals considered unsuitable for participation by the principal investigator or a study investigator

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 樋口
ミドルネーム
姓 文宏

英語
名 Fumihiro
ミドルネーム
姓 Higuchi

所属組織/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院

英語
Yamaguchi University Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科神経科

英語
Division of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836222255

Email/Email

seisin@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 樋口
ミドルネーム
姓 文宏

英語
名 Fumihiro
ミドルネーム
姓 Higuchi

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院

英語
Yamaguchi University Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科神経科

英語
Division of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836222255

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

seisin@yamaguchi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of NeuroPsychiatry, Yamaguchi University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学医学部附属病院 精神科神経科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Self-funding

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院 人医学研究等倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Yamaguchi University Hospital

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan

電話/Tel

0836-22-2428

Email/Email

me223@yamaguchi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 06 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、神経性やせ症（AN）および回避・制限性食物摂取症（ARFID）の外来患者を対象とする、単施設の前向き観察研究である。
研究参加時の診断に基づいてAN群とARFID群に分類し、90枚の食品画像課題における主観的価値評価（食べたいと思うか、健康に良いと思うか、美味しいと思うか）および主観的栄養評価（カロリー、炭水化物、脂質、たんぱく質）を両群間で比較する。併せて、EDI、課題前後のNRS、AQ-J、ASRS、CGI-S、罹病期間、BMIまたは％標準体重等の臨床指標との関連を探索的に検討する。
対象者は、登録期間中に山口大学医学部附属病院精神科神経科外来を受診し、適格基準を満たした患者のうち、本人または代諾者から文書同意が得られた者とする。無作為抽出、群への割付および研究としての治療介入は行わない。目標参加者数はAN群20例、ARFID群20例の合計40例である。
対象者募集期間は、UMIN登録・公開後から2028年3月31日までとする。

英語
This is a single-center prospective observational study of outpatients with anorexia nervosa (AN) or avoidant/restrictive food intake disorder (ARFID).
Participants will be classified into the AN or ARFID group according to their diagnosis at study participation. Subjective value ratings (wanting to eat, perceived healthiness, and perceived tastiness) and subjective nutritional ratings (perceived calories, carbohydrates, fat, and protein) will be assessed using a 90-item food image task and compared between the two diagnostic groups. Associations with clinical variables, including EDI scores, pre- and post-task NRS scores, AQ-J scores, ASRS scores, CGI-S, illness duration, BMI, and percentage of standard body weight, will also be explored.
Eligible patients attending the outpatient clinic of the Department of Psychiatry and Neurology, Yamaguchi University Hospital, during the recruitment period will be enrolled after written informed consent is obtained from the participant or a legally acceptable representative. No random sampling, group assignment, or therapeutic intervention will be performed as part of the study. The target sample size is 40 participants: 20 with AN and 20 with ARFID.
Participant recruitment will begin after registration and public disclosure in the UMIN-CTR and will continue until March 31, 2028.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 28 日



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