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UMIN試験ID UMIN000062372
受付番号 R000071379
科学的試験名 芸術活動に基づく言語的・非言語的コミュニケーション介入プログラムの開発とその効果の検証：自己孤立意向・孤独感・メンタルヘルスに着目した前後比較研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/28
最終更新日 2026/07/28 17:25:51

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
芸術活動に基づく言語的・非言語的コミュニケーション介入プログラムの開発とその効果の検証：自己孤立意向・孤独感・メンタルヘルスに着目した前後比較研究

英語
Development and Evaluation of an Arts-Based Verbal and Nonverbal Communication Intervention Program: A Pre-Post Comparative Study Focusing on Self-Isolation Intention, Loneliness, and Mental Health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
芸術活動を基盤としたコミュニケーション介入プログラムの開発と前後比較による効果検証

英語
Development and Pre-Post Evaluation of an Arts-Based Communication Intervention Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
芸術活動に基づく言語的・非言語的コミュニケーション介入プログラムの開発とその効果の検証：自己孤立意向・孤独感・メンタルヘルスに着目した前後比較研究

英語
Development and Evaluation of an Arts-Based Verbal and Nonverbal Communication Intervention Program: A Pre-Post Comparative Study Focusing on Self-Isolation Intention, Loneliness, and Mental Health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
芸術活動を基盤としたコミュニケーション介入プログラムの開発と前後比較による効果検証

英語
Development and Pre-Post Evaluation of an Arts-Based Communication Intervention Program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、芸術活動に基づく非言語的体験と対話を組み合わせたグループワーク型介入プログラムを開発し、従業員を対象として、前後比較デザインにより、気分状態および他者とのつながり感の向上、自己孤立意向、孤独感、ならびに勤務時間外における孤立程度の低減に対する効果を検討することを目的とする。

英語
This study aims to develop an art-based verbal and nonverbal communication intervention program in a group format and to examine its effects on enhancing perceived connectedness with others and mood state, and reducing self-isolation intention, loneliness, and isolation outside working hours, using a pre-post design among employees.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己孤立意向（ベースライン-T0、介入直前-T1、介入直後-T2、介入1か月後-T3）

英語
Self-Isolation Intention (T0: baseline, T1: pre-intervention, T2: post-intervention, T3: 1-month follow-up)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
他者とのつながり感（単一項目）（T0・T1・T2・T3）
孤独感の強さ（単一項目）（T0・T1・T2・T3）
一時的気分尺度（T1・T2）
日本語版 UCLA 孤独感尺度 (T0・T3)
気分状態　(T0・T3)
勤務時間外の孤立の度合い(T0・T3)

英語
Perceived connectedness with others (single-item measure) (T0, T1, T2, T3)
Intensity of loneliness (single-item measure) (T0, T1, T2, T3)
Temporary Mood Scale (T1, T2)
Japanese version of the UCLA Loneliness Scale (T0, T3)
Mood State (T0, T3)
Degree of Isolation Outside Working Hours (T0, T3)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
　本介入は、対面型のワークショップ形式で実施する。研究全体の目標参加人数は 42 名とし、1 グループあたり 8～12 名程度、合計 4～6 グループ程度で実施する。介入は 1 日で実施し、全体で約 5.5 時間とする（うち休憩 1 時間および実施前後での質問紙回答時間 30分を含む）。介入は前半・後半の 2 部構成とし、各 120 分とする。介入内容は、簡単な身体の動きや芸術活動を取り入れたいくつかのワークを行う。具体的には、「名前を呼ぶゲーム」「小石ゲーム」「音のゲーム」「手で遊ぶ」「気づき絵」「対話」「フリーライティング（自由に書く活動）」を行う。全体の流れは、「ウォームアップ→導入→テーマに沿った体験→感じたことの共有→クールダウン」の順で進める。まず、言葉を用いない体験活動から開始し、その後、体験を通して感じたことを言語化する。また、参加者同士での対話時間も設ける。

英語
The intervention will be conducted as an in-person workshop. The target sample size for the study is 42 participants, with approximately 8-12 participants per group and a total of 4-6 groups. The intervention will be completed in a single day, with a total duration of approximately 5.5 hours, including a 1-hour break and 30 minutes allocated for questionnaire completion before and after the intervention. The program will consist of two sessions, each lasting 120 minutes. The intervention will include several exercises incorporating simple body movements and art-based activities. Specifically, the activities will include a name introduction game, a stone exchange exercise, rhythm and music activities, paired hand improvisation, awareness drawing, group sharing and dialogue, and free writing. The overall structure of the program will follow the sequence: warm-up -> introduction -> theme-based experiential activities -> sharing of experiences -> cool-down. Participants will first engage in nonverbal experiential activities, followed by reflection and verbal sharing of their feelings and insights gained from the experience. Opportunities for dialogue and interaction among participants will also be provided.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本国内に居住し、20~60 歳で、企業や組織に雇用されている従業員として現在勤務している者
性別・就業内容・雇用形態は問わない
日本語による基本的なコミュニケーションが可能な者（対話・ワーク参加に支障がない程度）
本研究の目的・方法を理解し、文書による同意が得られる者

英語
Individuals who currently reside in Japan, are aged 20-60 years, and are currently employed by a company or organization.
Individuals of any gender, occupation, or employment status.
Individuals who are able to communicate basically in Japanese to the extent that they can participate in dialogue and workshop activities without difficulty.
Individuals who understand the purpose and procedures of the study and are able to provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体的理由により、研究で予定される軽度の身体活動への参加が困難である者
医師から運動又は身体活動の制限を受けている者
研究で予定される活動内容（対人ワーク、近接的相互作用、身体接触を含む）について、参加に著しい心理的負担が生じるおそれがあると本人が申告した者
同意取得時点で、研究期間中の参加継続が困難であることが明らかな者

英語
Individuals who have difficulty participating in the mild physical activities planned in the study due to physical reasons.
Individuals who have been advised by a physician to restrict exercise or physical activity.
Individuals who report that participation in the planned activities (including interpersonal exercises, close physical interactions, and physical contact) may cause significant psychological burden or distress.
Individuals for whom it is apparent at the time of obtaining informed consent that continued participation throughout the study period will be difficult.

目標参加者数/Target sample size

42


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 保和
ミドルネーム
姓 大谷

英語
名 Yasukazu
ミドルネーム
姓 Ogai

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１筑波大学総合研究棟 D743 号室

英語
Room 743 of Advanced Research Building D, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japan

電話/TEL

029-853-3099

Email/Email

ogai.ys@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 怡純子
ミドルネーム
姓 李

英語
名 Yichunzi
ミドルネーム
姓 Li

組織名/Organization

日本語
筑波大学人間総合科学学術院

英語
University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences

部署名/Division name

日本語
ヒューマン・ケア科学学位プログラム

英語
Doctoral Program in Human Care Science

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１筑波大学総合研究棟 D743 号室

英語
Room 743 of Advanced Research Building D, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japan

電話/TEL

029-853-3099

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s2430449@u.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会

英語
Medical Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１丁目1-1　筑波大学

英語
University of Tsukuba, 1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Japan

電話/Tel

029-853-3099

Email/Email

s2430449@u.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 28 日



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