UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一人暮らしの高齢者を対象としたソーシャルロボット研究

英語
Social Robot Study for Older Adults Living Alone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SoRo-LA Study

英語
SoRo-LA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
独居高齢者に対するソーシャルロボット介入の実施可能性に関するパイロット研究

英語
Feasibility of Social Robot Intervention for Older Adults Living Alone: A Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SoRo-LA Study

英語
SoRo-LA Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
独居高齢者

英語
Older people living alone

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、独居高齢者に対するソーシャルロボットとの主体的な関わりの実施可能性を確認するとともに、身体活動量および主観的幸福感の変化を探索的に検討することである。

英語
The purpose of this study is to confirm the feasibility of promoting active engagement with social robots among older adults living alone, and to conduct an exploratory examination of changes in their physical activity levels and subjective well-being.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量
主観的Well-being（World Health Organization-Five Well-Being Index）

英語
Physical Activity
Subjective Well-being (World Health Organization-Five Well-Being Index)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
孤独感（The Three-Item Loneliness Scale; TIL-scale）
抑うつ（Geriatric depression scale 5）
フレイル（基本チェックリスト）
生活空間の移動性（Life-Space Assessment）
アンケート（ソーシャルロボットとの関わりについて）
基本属性：年齢、性別、身長、体重、家族構成、併存疾患、教育歴、認知機能（Mini-Cog）

英語
Loneliness (The Three-Item Loneliness Scale; TIL-scale)
Depression (Geriatric Depression Scale 5)
Frailty (Basic Checklist)
Frequency of going out (Life-Space Assessment)
questionnaire (regarding interaction with the social robot)
Demographic characteristics: age, gender, height, weight, family composition, comorbidities, educational background, cognitive function (Mini-Cog)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者の自宅にソーシャルロボットを貸与する。使用するロボットはNICOBO（Panasonic社製）である。NICOBOは、音声によるコミュニケーションや感情表現、接触への反応などを通じて、人との継続的な社会的相互作用を行うことを特徴としたソーシャルロボットである。介入内容としては、対象者はロボットへの声かけや触れ合いなど、主体的な関わりを日常生活の中で行うよう促すが、具体的な使用頻度や方法については制限を設けず、主体的な関与を重視する。介入期間は4週間とする。

英語
Social robots will be loaned to participant homes. The robot used is NICOBO (manufactured by Panasonic). NICOBO is a social robot characterized by its ability to engage in continuous social interaction with people through voice communication, emotional expression, and responses to physical contact. As part of the intervention, participants are encouraged to actively engage with the robot in their daily lives for example, by speaking to it or touching it but no restrictions are placed on the specific frequency or methods of use, as the focus is on voluntary engagement. The intervention period is four weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の独居高齢者

英語
Older people aged 65 and older who live alone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能低下が疑われる者（Mini-Cog：2点以下）
ペットを保有している者
ペースメーカーを装着している者
研究内容の理解および同意取得が困難と判断される者

英語
Individuals suspected of having cognitive decline (Mini-Cog score of 2 or less)
Individuals who own a pet
Individuals with a pacemaker
Individuals deemed unable to understand the study or provide informed consent

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由美
ミドルネーム
姓	樋口

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Higuchi

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

536-8525

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1-132

英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525, Japan

電話/TEL

06-6167-1261

Email/Email

Higu_reha@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弦
ミドルネーム
姓	井戸田

英語

名	Gen
ミドルネーム
姓	Idota

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

536-8525

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1-132

英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525, Japan

電話/TEL

06-6167-1261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sm26024j@st.omu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ウェルビーイング阪急阪神

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科研究倫理委員会

英語
Committee on Research Ethics of the the Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1-132

英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525, Japan

電話/Tel

06-6167-1261

Email/Email

gr-mrny-reha-rinri@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071369

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