UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
動作解析アプリでフォワードランジ中の脚の動きを正確に測れるかを調べる研究

英語
study examining whether a motion-analysis app can accurately measure leg movement during the forward lunge

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ランジ動作におけるSPLYZA妥当性研究

英語
SPLYZA-Lunge Validity Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フォワードランジ動作における下肢バイオメカニクス評価：三次元動作解析を基準としたSPLYZA Motionの妥当性検証

英語
Validity of SPLYZA Motion for Lower Limb Biomechanical Assessment During the Forward Lunge: A Comparison with Three-Dimensional Motion Capture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ランジ動作におけるSPLYZAの妥当性検証

英語
SPLYZA-Lunge Validity Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者（疾患を対象としない）

英語
Healthy volunteers (no target disease)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、健常成人を対象とし、フォワードランジ動作中の股関節、膝関節および足関節の角度を計測することにより、実験室基準である3次元動作解析システム（VICON）に対する動画解析アプリケーション SPLYZA Motion の測定値の妥当性を検証することを目的とする。

英語
This study aims to examine the validity of joint angle measurements obtained by the video-based motion analysis application SPLYZA Motion during forward lunge movement in healthy adults, by comparing hip, knee, and ankle joint angles against a laboratory-based three-dimensional motion capture system (VICON) as the reference standard.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フォワードランジ動作中の股関節・膝関節・足関節の関節角度について、3次元動作解析システム（VICON）を基準としたSPLYZA Motionの測定値の一致度。主要評価指標は級内相関係数 ICC(2,1) とする。

英語
The agreement between SPLYZA Motion and a three-dimensional motion capture system (VICON) for hip, knee, and ankle joint angles during forward lunge movement. The primary outcome measure is the intraclass correlation coefficient, ICC(2,1).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
平均絶対誤差（MAE）、二乗平均平方根誤差（RMSE）、Bland-Altman分析による系統誤差（bias・95%一致限界・比例誤差）、および試行間再現性（ICC(3,1)）

英語
Mean absolute error (MAE), root mean square error (RMSE), systematic error assessed by Bland-Altman analysis (bias, 95% limits of agreement, and proportional bias), and between-trial reproducibility (ICC(3,1)).

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人。課題動作（フォワードランジ動作）を安全に遂行できる者。研究参加に同意が得られた者。

英語
Healthy adults who can safely perform the forward lunge task and who provide informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去6か月以内に下肢の外傷歴を有する者。体幹・下肢の整形外科的疾患、または股・膝・足関節の骨折・手術歴を有する者。神経・筋疾患、末梢神経障害、感覚障害など日常生活・スポーツ活動に影響を及ぼす疾患を有する者。課題動作の遂行が困難な者。

英語
Individuals with a history of lower limb injury within the past six months; orthopedic disorders of the trunk or lower limbs, or a history of fracture or surgery of the hip, knee, or ankle joints; neurological or muscular diseases, peripheral neuropathy, or sensory impairment affecting daily living or sports activities; or those unable to perform the task movement.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	中西
ミドルネーム
姓	拓

英語

名	Nakanishi
ミドルネーム
姓	Taku

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 |

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

f6938080@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	中西
ミドルネーム
姓	拓

英語

名	Nakanishi
ミドルネーム
姓	Taku

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Masters Program, Kio University

郵便番号/Zip code

635-0832,

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

f6938080@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio univercity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語
中西　拓

英語
NakanishiTaku

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio univercity

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
大学院健康科学研究科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

f6938080@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

畿央大学校内

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究は、フォワードランジ動作における下肢関節角度について、3次元動作解析システムを基準としたSPLYZA Motionの妥当性を検証する横断的観察研究である。健常成人を対象とし、両機器で同時に計測した股関節・膝関節・足関節の角度の一致度を、級内相関係数およびBland-Altman分析により評価する。

英語
This is a cross-sectional observational study to validate the video-based motion analysis application SPLYZA Motion against a three-dimensional motion capture system for measuring lower limb joint angles during forward lunge movement. Healthy adults are assessed, and the agreement of hip, knee, and ankle joint angles measured simultaneously by both systems is evaluated using intraclass correlation coefficients and Bland-Altman analysis.

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071366

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