UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
2D動画およびVirtual Reality（VR）動画を用いた放射線治療の説明における有効性に関する多機関共同前向きランダム化比較試験

英語
A multicentre, prospective, randomised controlled trial on the efficacy of using 2D videos versus virtual reality (VR) videos to explain radiation therapy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2D動画とVR動画による放射線治療説明の比較研究

英語
2D versus VR Video-Based Education for Radiotherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者を対象とした2D動画とVirtual Reality（VR）動画による放射線治療説明の有効性を評価する多機関共同前向きランダム化比較試験

英語
A multicentre, prospective, randomised controlled trial to evaluate the efficacy of radiation therapy explanations using 2D versus virtual reality (VR) videos for patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2DvsVR-RT試験

英語
2DvsVR-RT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、放射線治療の概要を説明する2D動画およびVR動画を作成し、患者を対象として、それぞれの教育効果を比較検証することを目的とする。具体的には、放射線治療に対する理解度、不安、満足度等をする。また、2D動画とVR動画の比較評価を行い、VR教材の有用性と適応について検討する。

英語
The objective of this study is to create 2D and VR videos that elucidate the fundamentals of radiation therapy and to compare and examine their educational effectiveness among patients. The specific objectives of this study are threefold: firstly, to assess patients' understanding of radiation therapy; secondly, to evaluate their anxiety levels; and thirdly, to ascertain their satisfaction. A comparative evaluation of the 2D and VR videos will be conducted. This will allow for an examination of the usefulness and appropriateness of VR educational materials.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究により、放射線治療説明における2D動画およびVR動画それぞれの特徴や有効性が明らかになることが期待される。
VR動画は没入感が高く、治療環境を直感的に理解できる利点が期待される一方、運用面では装置準備や視聴人数などの制約がある。本研究により、どのような対象にVR動画が有効であるか、あるいは2D動画で十分な効果が得られる対象を明らかにすることで、患者説明における効率的かつ実用的な映像教材の活用につながることが期待される。

英語
This study is expected to clarify the characteristics and effectiveness of both 2D videos and VR videos in radiotherapy explanations. While VR videos offer the advantage of high immersion and an intuitive understanding of the treatment environment, they are subject to operational constraints such as equipment setup and the number of viewers. By identifying the patient groups for whom VR videos are effective and those for whom 2D videos are sufficient, this study is expected to lead to the efficient and practical use of video materials in patient counseling.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
放射線治療に関する理解度

英語
Level of understanding regarding radiotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2D動画を視聴した後にVR動画を視聴する患者30例

英語
30 patients watching VR Videos after watching 2D videos

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VR動画を視聴した後に2D動画を視聴する患者30例

英語
30 patients watching 2D Videos after watching VR videos

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 18歳以上
2. 初回の放射線治療（外部照射）予定
3. 研究内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者
4. 質問票への回答が可能な者

英語
1. Aged 18 years or older.
2. Scheduled to undergo external beam radiotherapy for the first time.
3. Provided written informed consent after receiving a full explanation of the study.
4. Able to complete the study questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. VRゴーグルの装着が困難な者
2. 視覚障害または聴覚障害により動画視聴が困難な者
3. 研究内容の理解や質問票への回答が困難な者
4. 体調不良の者

英語
1. Difficulty wearing a VR headset.
2. Visual or hearing impairment that precludes viewing the educational videos.
3. Unable to understand the study or complete the study questionnaires.
4. Poor physical condition at the time of participation.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	外山
ミドルネーム
姓	弘文

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Toyama

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353633835

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	外山
ミドルネーム
姓	弘文

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Toyama

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353633835

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　放射線科学教室

英語
Department of Radiology, Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0353633835

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071363

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071363