UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062392
受付番号	R000071363
科学的試験名	患者および医学部生を対象とした2D動画とVirtual Reality（VR）動画による放射線治療説明・教育の有効性を評価する多機関共同前向きランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/30
最終更新日	2026/07/29 19:18:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
2D動画およびVirtual Reality（VR）動画を用いた放射線治療の説明・教育における有効性に関する多機関共同前向きランダム化比較介入研究

英語
A multicenter prospective randomized controlled study evaluating two-dimensional and virtual reality educational videos for radiotherapy education

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2D動画とVR動画による放射線治療説明の比較研究

英語
2D versus VR Video-Based Education for Radiotherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者および医学部生を対象とした2D動画とVirtual Reality（VR）動画による放射線治療説明・教育の有効性を評価する多機関共同前向きランダム化比較試験

英語
A multicenter prospective randomized controlled trial evaluating two-dimensional versus virtual reality educational videos for radiotherapy education among patients and medical students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2DvsVR-RT試験

英語
2DvsVR-RT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、放射線治療の概要を説明する2D動画およびVR動画を作成し、患者ならびに医学部生を対象として、それぞれの教育効果を比較検証することを目的とする。
患者では放射線治療に対する理解度、不安、満足度等を評価し、医学部生では理解度、教育効果、放射線治療への興味などを評価する。また、両群において2D動画とVR動画の比較評価を行い、VR教材の有用性と適応について検討する。

英語
The objective of this study is to create 2D and VR videos explaining the basics of radiotherapy and to compare and evaluate their educational effectiveness among patients and medical students. For patients, we will assess their level of understanding of radiotherapy, anxiety levels, and satisfaction. For medical students, we will evaluate their level of understanding, the educational effectiveness of the videos, and their interest in radiotherapy. Additionally, we will conduct a comparative evaluation of the 2D and VR videos across both groups to examine the usefulness and appropriate applications of VR educational materials.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究により、放射線治療説明における2D動画およびVR動画それぞれの特徴や有効性が明らかになることが期待される。
VR動画は没入感が高く、治療環境を直感的に理解できる利点が期待される一方、運用面では装置準備や視聴人数などの制約がある。本研究により、どのような対象にVR動画が有効であるか、あるいは2D動画で十分な効果が得られる対象を明らかにすることで、患者説明および医学教育における効率的かつ実用的な映像教材の活用につながることが期待される。

英語
This study is expected to clarify the characteristics and effectiveness of both 2D videos and VR videos in radiotherapy explanations. While VR videos offer the advantage of high immersion and an intuitive understanding of the treatment environment, they are subject to operational constraints such as equipment setup and the number of viewers. By identifying the patient groups for whom VR videos are effective and those for whom 2D videos are sufficient, this study is expected to lead to the efficient and practical use of video materials in patient counseling and medical education.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
放射線治療に関する理解度

英語
Level of understanding regarding radiotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【患者】
1. 18歳以上
2. 初回の放射線治療（外部照射）予定
3. 研究内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者
4. 質問票への回答が可能な者
【医学部生】
1. 研究参加について文書による同意が得られた医学部生
2. 研究内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者
3. 質問票への回答が可能な者

英語
Patients
1. Aged 18 years or older.
2. Scheduled to undergo external beam radiotherapy for the first time.
3. Provided written informed consent after receiving a full explanation of the study.
4. Able to complete the study questionnaires.
Medical Students
1. Enrolled as a medical student.
2. Provided written informed consent after receiving a full explanation of the study.
3. Able to complete the study questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【患者】
1. VRゴーグルの装着が困難な者
2. 視覚障害または聴覚障害により動画視聴が困難な者
3. 研究内容の理解や質問票への回答が困難な者
4. 体調不良の者
【医学部生】
1. VRゴーグルの装着が困難な者
2. 視覚障害または聴覚障害により動画視聴が困難な者
3. 研究内容の理解や質問票への回答が困難な者
4. 体調不良の者

英語
Patients
1. Difficulty wearing a VR headset.
2. Visual or hearing impairment that precludes viewing the educational videos.
3. Unable to understand the study or complete the study questionnaires.
4. Poor physical condition at the time of participation.
Medical Students
1. Difficulty wearing a VR headset.
2. Visual or hearing impairment that precludes viewing the educational videos.
3. Unable to understand the study or complete the study questionnaires.
4. Poor physical condition at the time of participation.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名外山

ミドルネーム

姓弘文

英語

名 Hirofumi

ミドルネーム

姓 Toyama

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353633835

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名外山

ミドルネーム

姓弘文

英語

名 Hirofumi

ミドルネーム

姓 Toyama

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353633835

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　放射線科学教室

英語
Department of Radiology, Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0353633835

Email/Email

hirotoya7@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071363

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071363

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）