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一般向け試験名/Public title

日本語
水素ナノバブル水を飲んだときの自転車運動の継続状況と疲労感を調べる研究

英語
A study on cycling exercise performance and perceived fatigue after drinking hydrogen nanobubble water

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水素ナノバブル水・自転車運動研究（HNW-CYCLE研究）

英語
HNW-CYCLE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水素ナノバブル水の摂取状況と自転車運動課題における運動実施指標との関連に関する探索的介入研究

英語
An exploratory interventional study on the association between hydrogen nanobubble water intake and exercise performance indices during a cycling exercise task

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HNW-CYCLE試験

英語
HNW-CYCLE Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人（特定の疾患を対象としない）

英語
Healthy adults (no specific disease targeted)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象に，水素ナノバブル水（Hydrogen Nanobubble Water：HNW）摂取条件と通常飲料水摂取条件を無作為順序のクロスオーバーデザインで比較し，20分間の自転車運動課題における運動実施指標（走行距離等）および自覚的負担との関連を探索的に検討する。対象者は割り付けられた飲料条件を知らされない（単盲検）。採血等の侵襲を伴う検査は実施しない。

英語
To explore, in healthy adults, the association between hydrogen nanobubble water (HNW) intake and exercise performance indices (such as distance covered) and subjective burden during a 20-minute cycling exercise task, by comparing an HNW condition with an ordinary drinking water condition in a randomized crossover design. Participants are blinded to the allocated beverage condition (single blind). No invasive examinations such as blood sampling are performed.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
水素ナノバブル水摂取と自転車運動課題における運動実施指標および自覚的負担との関連に関する探索的検討

英語
Exploratory investigation of the association between hydrogen nanobubble water intake and exercise performance indices and subjective burden during a cycling exercise task

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本運動課題（20分間のサイクリング運動）の後半10分間における走行距離（m）。各測定日の運動終了時に自転車エルゴメータ（POWER MAX V3 CONNECT）の表示値から記録する。水素ナノバブル水摂取条件と通常飲料水摂取条件の2条件間で比較する。

英語
Distance covered (m) during the latter 10 minutes of the 20-minute cycling task, recorded from the cycle ergometer (POWER MAX V3 CONNECT) display at the end of exercise on each measurement day, and compared between the hydrogen nanobubble water condition and the ordinary drinking water condition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 本運動課題20分間全体の走行距離（m）および前半10分間の走行距離（m）（運動終了時）
2. 平均ペダル回転数（rpm）および設定負荷（kp）（運動中）
3. 心拍数（bpm）：安静時（開始前），ウォーミングアップ5分終了後，本運動10分経過時，本運動終了直後
4. 経皮的酸素飽和度（SpO2，%）：上記4時点
5. 自覚的運動強度（Borg RPE，6-20）：上記4時点および終了時
6. 血圧（mmHg）：測定開始前（安静時）
7. 自覚症しらべ（25項目，5段階）の各項目および合計スコア：運動実施前および運動終了後
8. 疲労部位しらべ（身体17部位，0-3の4段階）の各部位および合計スコア：運動実施前および運動終了後
9. 身体組成（体重，体脂肪率，骨格筋量等，InBody270）：研究参加時または測定日（背景情報）
10. 運動中止の有無および中止理由，有害事象・体調変化の有無：各測定日

英語
1. Distance covered (m) over the entire 20-minute cycling task and during the first 10 minutes (at the end of exercise)
2. Mean pedaling cadence (rpm) and workload setting (kp) during exercise
3. Heart rate (bpm) at rest (before start), after the 5-minute warm-up, at 10 minutes into the main task, and immediately after the task
4. Percutaneous oxygen saturation (SpO2, %) at the same four time points
5. Rating of perceived exertion (Borg RPE, 6-20) at the same four time points and at the end of exercise
6. Blood pressure (mmHg) at rest before the start of measurement
7. Subjective symptoms questionnaire (Jikakusho shirabe; 25 items, 5-point scale): individual items and total score, before and after exercise
8. Fatigue site questionnaire (17 body regions, 4-point scale 0-3): individual regions and total score, before and after exercise
9. Body composition (body weight, body fat percentage, skeletal muscle mass, etc.; InBody270) at enrollment or on a measurement day, as background information
10. Occurrence and reason for discontinuation of exercise, and occurrence of adverse events or changes in physical condition, on each measurement day

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水素ナノバブル水（HNW）摂取条件：測定日に，水素ナノバブル水（水素NanoGAS水，シンバイオシス株式会社）を合計500 mL摂取する。うち250 mLは自転車運動課題の開始前に摂取し，残り250 mLは5分間のウォーミングアップ中および20分間の本運動課題の前半10分間にかけて摂取する。飲料は無標示の同一容器に分注し，容器番号のみを付して提供するため，対象者は当該測定日の飲料条件を知らされない。摂取量，温度，容器は通常飲料水条件と統一する。摂取時刻，摂取量および摂取後の体調変化の有無を記録する。介入は1測定日のみ（単回摂取）であり，本条件と通常飲料水条件の実施間隔は3から7日間とする。

英語
Hydrogen nanobubble water (HNW) condition: On the measurement day, participants ingest a total of 500 mL of hydrogen nanobubble water (Hydrogen NanoGAS Water, Symbiosis Co., Ltd.). Of this, 250 mL is ingested before the start of the cycling task, and the remaining 250 mL is ingested during the 5-minute warm-up and over the first 10 minutes of the 20-minute main cycling task. The beverage is dispensed into identical unlabeled containers identified only by container number, so that participants are not informed of the beverage condition on that measurement day. Volume, temperature, and container are matched to the ordinary drinking water condition. Time of ingestion, volume ingested, and any change in physical condition after ingestion are recorded. The intervention is a single-dose administration on one measurement day, with a 3-7 day interval between this condition and the ordinary drinking water condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常飲料水摂取条件（対照条件）：測定日に，通常飲料水を合計500 mL摂取する。摂取量，タイミング，温度，容器はHNW条件と同一とし，無標示の同一容器に分注して容器番号のみを付して提供する。摂取時刻，摂取量および摂取後の体調変化の有無を記録する。介入は1測定日のみ（単回摂取）であり，HNW条件との実施間隔は3から7日間とする。

両条件に共通する運動課題：エアロバイク（POWER MAX V3 CONNECT，コナミスポーツ株式会社）を用い，負荷1 kpで5分間のウォーミングアップを行った後，体重（kg）×0.035を目安としてkp単位で負荷を設定し，20分間のサイクリング運動を実施する。対象者には20分間継続可能と自身で判断できる範囲で運動を継続するよう説明し，無理な継続は求めない。終了後は低強度負荷で5分間のクールダウンを行う。測定前24から48時間は高強度運動を控え，測定前3時間は食事摂取を控えることとし，カフェイン摂取等も両条件で可能な限り統一する。

英語
Ordinary drinking water condition (control): On the measurement day, participants ingest a total of 500 mL of ordinary drinking water. Volume, timing, temperature, and container are identical to the HNW condition; the beverage is dispensed into identical unlabeled containers identified only by container number. Time of ingestion, volume ingested, and any change in physical condition after ingestion are recorded. The intervention is a single-dose administration on one measurement day, with a 3-7 day interval from the HNW condition.

Exercise task common to both conditions: Using a cycle ergometer (POWER MAX V3 CONNECT, Konami Sports Co., Ltd.), participants perform a 5-minute warm-up at a workload of 1 kp, followed by 20 minutes of cycling at a workload set in kp using body weight (kg) x 0.035 as a guide. Participants are instructed to continue exercising within the range they themselves judge sustainable for 20 minutes; forced continuation is not required. A 5-minute cool-down at low workload follows. Participants refrain from high-intensity exercise for 24-48 hours before measurement and from food intake for 3 hours before measurement; caffeine intake is also matched between conditions as far as possible.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者
1. アール医療専門職大学に在籍する学生または教職員である者
2. 年齢が18歳以上65歳未満である者
3. 研究内容を理解し，自由意思により文書同意が得られた者
4. 自転車運動課題を安全に実施できると判断される者
5. 測定前の条件統一（測定前24から48時間の高強度運動の回避，測定前3時間の絶食等）および3から7日間隔での2回の測定に協力可能な者

英語
Participants must meet all of the following
1. Students or faculty/staff enrolled at R Professional University of Rehabilitation
2. Aged 18 years or older and under 65 years
3. Able to understand the study and provide written informed consent of their own free will
4. Judged able to safely perform the cycling exercise task
5. Able to comply with the pre-measurement standardization (avoiding high-intensity exercise for 24-48 hours before measurement, fasting for 3 hours before measurement, etc.) and to attend two measurement sessions separated by 3-7 days

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者
1. 心血管疾患，呼吸器疾患，整形外科的疾患等により，自転車運動課題の実施が困難または安全でないと判断される者
2. 運動により症状が悪化する可能性があると自己申告または事前確認により判断される者
3. 医師から運動制限を受けている者
4. 測定当日に体調不良（発熱，強い倦怠感，めまい，悪心，胸部不快感等）を認める者
5. 研究手順を理解することが困難である者
6. その他，研究責任者が研究参加を適切でないと判断した者

英語
Participants meeting any of the following are excluded
1. Those judged unable to safely perform the cycling exercise task due to cardiovascular, respiratory, or orthopedic disease
2. Those judged, by self-report or prior confirmation, as possibly having symptoms aggravated by exercise
3. Those under exercise restriction by a physician
4. Those with poor physical condition on the measurement day (fever, marked fatigue, dizziness, nausea, chest discomfort, etc.)
5. Those with difficulty understanding the study procedures
6. Those judged by the principal investigator to be unsuitable for participation for any other reason

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	世昶
ミドルネーム
姓	呉

英語

名	Sechang
ミドルネーム
姓	Oh

所属組織/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

300-0032

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/TEL

029-824-7611

Email/Email

o-sechan@u.a-ru.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	世昶
ミドルネーム
姓	呉

英語

名	Sechang
ミドルネーム
姓	Oh

組織名/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

300-0032

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/TEL

029-824-7611

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

o-sechan@u.a-ru.ac.jp

機関名/Institute

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University Of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
アール医療専門職大学

英語
R Professional University Of Rehabilitation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
2026年度 共同研究費による大学研究等推進奨励助成金

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
日本学術振興会 科学研究費助成事業 基盤研究(C)，アール医療専門職大学 個人研究費，オリエンタル白石株式会社（奨学寄附金）

英語
KAKENHI, Grant-in-Aid for Scientific Research (C)); R Professional University Of Rehabilitation, institutional research funds; Oriental Shiraishi Corporation, scholarship donation

組織名/Organization

日本語
アール医療専門職大学 研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, R Professional University Of Rehabilitation

住所/Address

日本語
茨城県土浦市湖北2-10-35

英語
2-10-35 Kohoku, Tsuchiura, Ibaraki 300-0032, Japan

電話/Tel

029-824-7611

Email/Email

k-rinri@a-ru.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

アール医療専門職大学（茨城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
個別症例データの公開予定はない。

英語
Individual participant data will not be made publicly available.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
本研究で取得した個別症例データは，研究計画書および研究対象者から取得した同意の範囲内で管理するため，公開する予定はない。取得したデータは個人が特定されないよう符号化したうえで研究責任者が管理し，研究期間終了後10年間保管する。研究成果は統計的に集約された形でのみ公表する。学術的な目的での問い合わせについては，研究責任者が個別に検討し，必要な場合は研究倫理審査委員会の承認を得たうえで対応する。

英語
Individual participant data collected in this study will be managed within the scope of the research protocol and the informed consent obtained from participants, and there is no plan for public release. Data are coded so that individuals cannot be identified, managed by the principal investigator, and retained for 10 years after the end of the study period. Results will be published only in statistically aggregated form. Inquiries for academic purposes will be considered individually by the principal investigator and, where necessary, addressed after approval by the research ethics review committee.

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

04

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027

年

05

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は，本学で実施した11名を対象とする予備的検討の結果を参考に計画された。予備的検討では，本運動課題の後半10分間の走行距離について通常飲料水摂取条件と水素ナノバブル水摂取条件を比較し，効果量Cohen's dz＝1.00が得られたが，少人数の参考的検討であり効果量が過大に推定されている可能性を考慮し，本研究ではdz＝0.55を保守的に設定してサンプルサイズを算出した。

条件の実施順序は，測定に関与しない割付管理者が乱数を用いて作成した順序表に基づき，各順序の人数が均等になるよう無作為に割り付ける。飲料は無標示の同一容器に分注し容器番号のみを付して提供するため，対象者は当該測定日の飲料条件を知らされない。

本研究では採血等の侵襲を伴う検査は実施しない。研究倫理審査は，アール医療専門職大学研究倫理審査委員会の承認を得て実施する。

英語
This study was planned based on a preliminary examination of 11 participants conducted at our institution. In that examination, the distance covered during the latter 10 minutes of the cycling task was compared between the ordinary drinking water condition and the hydrogen nanobubble water condition, yielding an effect size of Cohen's dz = 1.00. Because this was a small preliminary examination and the effect size may have been overestimated, a more conservative dz = 0.55 was used for sample size calculation in the present study.

The order of conditions is randomly allocated using a randomization list generated with random numbers by an allocation manager who is not involved in the measurements, so that the number of participants in each order sequence is balanced. Beverages are dispensed into identical unlabeled containers identified only by container number, so that participants are not informed of the beverage condition on that measurement day.

No invasive examinations such as blood sampling are performed in this study. The study is conducted with the approval of the Research Ethics Review Committee of R Professional University Of Rehabilitation.

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

27

日

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