UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医学生の学修に対する考え方・取り組み方（学修特性）と成績との関連を調べる質問紙調査

英語
A questionnaire survey of medical students' attitudes and approaches to learning (learning traits) and their association with academic performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
学修特性研究（Phase 1）

英語
Learning Traits Study (Phase 1)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医学生の学修特性と学業成績の関連に関する研究（Phase 1）

英語
A Study on the Association between Learning Traits and Academic Performance in Medical Students (Phase 1)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
学修特性研究 Phase 1

英語
LTAP-1

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健常成人：医学部医学科学生）

英語
Not applicable (healthy adults: undergraduate medical students)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
東海大学医学部医学科の学生を対象に、学修に影響を及ぼす5つの心理学的特性（成長マインドセット、学業的自己効力感、自己調整学習、援助要請行動、内発的動機づけ）を33項目6件法の質問紙で測定し、学業成績（GPA）との関連を明らかにする。Phase 1aは1年次生コホートの前向き縦断研究（T0：2026年4月、T1：2027年4月）、Phase 1bは2年次から4年次の学生を対象とした横断研究（累積GPAとの関連）である。介入は一切行わない。

英語
This study examines the association between learning traits and academic performance among undergraduate medical students at Tokai University School of Medicine. Five psychological traits (growth mindset, academic self-efficacy, self-regulated learning, help-seeking behavior, and intrinsic motivation) are measured using a 33-item, 6-point Likert questionnaire. Phase 1a is a prospective longitudinal cohort study of first-year students (T0: April 2026; T1: April 2027). Phase 1b is a cross-sectional study of second- to fourth-year students examining associations with cumulative GPA. No intervention is performed.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
学修特性と学業成績との関連の探索（医学教育研究であり、安全性・有効性の評価には該当しない）

英語
Exploration of associations between learning traits and academic performance; this is educational research and does not evaluate safety or efficacy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Phase 1a：5つの学修特性（成長マインドセット、学業的自己効力感、自己調整学習、援助要請行動、内発的動機づけ）の平均スコアと1年次GPAとの関連（重回帰分析）。Phase 1b：同5特性の平均スコアと累積GPAとの関連（学年を共変量とした重回帰分析）。

英語
Phase 1a: association between the mean scores of the five learning traits (growth mindset, academic self-efficacy, self-regulated learning, help-seeking behavior, intrinsic motivation) and first-year GPA (multiple regression analysis). Phase 1b: association between the same five trait scores and cumulative GPA (multiple regression analysis with academic year as a covariate).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
T0からT1への各学修特性スコアの変化量、学修特性の変化と成績推移との関連、援助要請行動と学業成績の関連（日本の文脈における探索的分析）、AI利用状況と学修特性・学業成績の関連、学年間の学修特性スコアの比較、33項目の因子構造の学年間測定不変性（確認的因子分析）、Phase 1a（1年次）とPhase 1b（2年次から4年次）の因子負荷量パターンの比較。

英語
Change in each learning trait score from T0 to T1; association between trait change and grade trajectory; association between help-seeking behavior and academic performance (exploratory analysis in the Japanese context); association between AI use and learning traits/academic performance; comparison of trait scores across academic years; measurement invariance of the 33-item factor structure across years (confirmatory factor analysis); comparison of factor loading patterns between Phase 1a (year 1) and Phase 1b (years 2-4).

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Phase 1a：2026年度に東海大学医学部医学科に入学した者で、新入生研修会に参加し学修特性アンケート（T0）に回答した者。Phase 1b：2026年度に同医学科の2年次、3年次または4年次に在籍し、アンケートに自発的に回答し、かつアンケート上の研究同意チェックボックスにチェックした者。

英語
Phase 1a: students who entered the medical course of Tokai University School of Medicine in academic year 2026 and who completed the learning-traits questionnaire (T0) at the freshman orientation. Phase 1b: students enrolled in year 2, 3 or 4 of the same course in academic year 2026 who voluntarily completed the questionnaire and checked the research-consent box.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語での回答が困難な者、研究参加への同意が得られなかった者、Phase 1aについてオプトアウトを申し出た者、Phase 1bについて研究同意チェックボックスにチェックを行わなかった者、休学中の者（累積GPAが他の在籍学生と比較可能でないため）。

英語
Students who have difficulty responding in Japanese; students who did not consent to participate; for Phase 1a, students who opted out; for Phase 1b, students who did not check the research-consent box; students on leave of absence (cumulative GPA not comparable with that of other enrolled students).

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕幸
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Katoh

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学科 基礎医学系 医学教育学

英語
Department of Medical Education, Basic Medical Science

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/TEL

0463-93-1121

Email/Email

hero@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕幸
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Katoh

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学科 基礎医学系 医学教育学

英語
Department of Medical Education, Basic Medical Science

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/TEL

0463-93-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hero@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東海大学

英語
Tokai University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
医学部 医学教育学領域（領域運営費・消耗品費）

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Clinical Research Review Board, Tokai University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

tokai-rec@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

26R032

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Clinical Research Review Board, Tokai University School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

26R032-001 M

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
東海大学医学部（実施許可番号）

英語
Tokai University School of Medicine (institutional permission number)

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東海大学医学部（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、医学生の学修特性と学業成績の関連を検討する非介入の観察研究である。
検討する要因：5つの学修特性（成長マインドセット6項目、学業的自己効力感6項目、自己調整学習8項目、援助要請行動5項目、内発的動機づけ8項目、計33項目、6件法リッカート尺度、逆転項目7項目を含む）およびAI利用状況3項目。
結果（アウトカム）：学業成績（Phase 1aは1年次GPA、Phase 1bは累積GPA。いずれも教学ユニットより提供）。
デザイン：Phase 1aは前向き縦断コホート（T0：2026年4月6日、T1：2027年4月の1回追跡）、Phase 1bは横断コホート。
サンプリング：対象学年の在籍学生全数を対象とする悉皆調査（回答は任意）。
データ収集：Microsoft Forms。Phase 1aは学籍番号を研究用IDに置換し研究責任者が対応表を管理する。Phase 1bは教学ユニットが対応表を保持し、研究者には仮名化されたデータのみが提供される。
なおPhase 1aのT0データは、2026年4月6日に本学IR（Institutional Research）活動として既に取得されたものであり、倫理承認および研究機関の長の実施許可の後、14日間のオプトアウト期間を経て研究目的に二次利用する。Phase 1bおよびT1追跡調査は、承認・許可後に新規にデータを収集する。

英語
This is a non-interventional observational study examining the association between learning traits and academic performance in medical students.
Exposures examined: five learning traits (growth mindset, 6 items; academic self-efficacy, 6 items; self-regulated learning, 8 items; help-seeking behavior, 5 items; intrinsic motivation, 8 items; 33 items in total on a 6-point Likert scale, including 7 reverse-scored items) and three items on the use of AI tools.
Outcome: academic performance (Phase 1a: first-year GPA; Phase 1b: cumulative GPA; both provided by the academic affairs unit).
Design: Phase 1a is a prospective longitudinal cohort (T0: 6 April 2026; a single follow-up T1 in April 2027). Phase 1b is a cross-sectional cohort.
Sampling: all students enrolled in the target academic years are invited; participation is voluntary.
Data collection: Microsoft Forms. In Phase 1a the student ID is replaced with a study ID and the linkage table is kept by the principal investigator. In Phase 1b the linkage table is held by the academic affairs unit and only pseudonymized data are provided to the investigators.
The Phase 1a T0 data were already collected on 6 April 2026 as part of the institutional research (IR) activity of the school. They will be used secondarily for research purposes after ethics approval and institutional permission, following a 14-day opt-out period. Phase 1b and the T1 follow-up survey involve new data collection after approval.

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

27

日

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日本語
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