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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者総合機能評価を受けた高齢がん患者の身体的レジリエンスに関する調査

英語
Physical Resilience in Older Adults with Cancer Receiving Comprehensive Geriatric Assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Resilience in OAC s/p CGA

英語
Resilience in OAC s/p CGA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者総合機能評価を受けた高齢がん患者の身体的レジリエンスに関する調査

英語
Physical Resilience in Older Adults with Cancer Receiving Comprehensive Geriatric Assessment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Resilience in OAC s/p CGA

英語
Resilience in OAC s/p CGA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性新生物

英語
Malignant Neoplasm

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
老年腫瘍科で高齢者総合機能評価を受けた高齢がん患者の身体的レジリエンスを前向きに調査する。

英語
To prospectively assess physical resilience in older adults with cancer who receive CGA at geriatric oncology service

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体的レジリエンスに影響を与える要素を探索する。
身体的レジリエンスが臨床アウトカムに与える影響を評価する。

英語
To explore factors that impact physical resilience
To evaluate association between physical resilience and clinical outcomes

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体的レジリエンス(CGA実施後３ヶ月後、６ヶ月後)

英語
Physical resilience at 3 months and 6 months after a CGA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
倦怠感
日常生活動作
生存
有害事象
治療やケアの内容

英語
Fatigue
Activities of daily living
Survival
Adverse events
Patterns of treatment and care

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
老年腫瘍科で高齢者総合的機能評価を受けたがん患者。
日本語を理解し、必要に応じて家族などの支援を得て、質問票に回答できること。

英語
Patients with cancer who receive CGA at geriatric oncology service.
Able to comprehend Japanese and answer questionnaires by themselves with and without support from their caregiver(s).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	西嶋
ミドルネーム
姓	智洋

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム	F
姓	Nishijima

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構 九州がんセンター

英語
NHO Kyushu Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
老年腫瘍科

英語
Geriatric Oncology Service

郵便番号/Zip code

811-1347

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区野多目3-1-1

英語
3 Chome-1-1 Notame, Minami Ward, Fukuoka, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-541-3231

Email/Email

nishijima.tomohiro.zg@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	西嶋
ミドルネーム
姓	智洋

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム	F
姓	Nishijima

組織名/Organization

日本語
国立病院機構 九州がんセンター

英語
NHO Kyushu Cancer Center

部署名/Division name

日本語
老年腫瘍科

英語
Geriatric Oncology Service

郵便番号/Zip code

811-1347

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区野多目3-1-1

英語
3 Chome-1-1 Notame, Minami Ward, Fukuoka, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-541-3231

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nishijima.tomohiro.zg@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（九州がんセンター臨床研究センター）

英語
NHO Kyushu Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州がんセンター倫理委員会

英語
IRB at the NHO Kyushu Cancer Center

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区野多目3-1-1

英語
3 Chome-1-1 Notame, Minami Ward, Fukuoka, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-541-3231

Email/Email

601-rinri@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究

英語
Prospective observational study

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071340

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