UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062339 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071336 |
| 科学的試験名 | 急性期病院に入院した高齢心不全患者における痛みの部位別分布と疼痛カテゴリーが身体機能、QOL、抑うつに及ぼす影響：多施設共同横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/01 |
| 最終更新日 | 2026/08/03 06:07:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
急性期病院に入院した高齢心不全患者における痛みの部位別分布と疼痛カテゴリーが身体機能、QOL、抑うつに及ぼす影響：多施設共同横断研究
英語
Distribution of Pain by Anatomical Site and the Impact of Pain Categories on Physical Function, Quality of Life, and Depression in Older Patients With Heart Failure Hospitalized in Acute Care Hospitals: A Multicenter Cross-Sectional Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
伊予ー急性心不全疼痛研究
英語
IYO-PAIN AHF study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性期病院に入院した高齢心不全患者における痛みの部位別分布と疼痛カテゴリーが身体機能、QOL、抑うつに及ぼす影響：多施設共同横断研究
英語
Distribution of Pain by Anatomical Site and the Impact of Pain Categories on Physical Function, Quality of Life, and Depression in Older Patients With Heart Failure Hospitalized in Acute Care Hospitals: A Multicenter Cross-Sectional Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
伊予ー急性心不全疼痛研究
英語
IYO-PAIN AHF study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
心不全（急性心不全および慢性心不全の急性増悪）
英語
Heart failure (acute heart failure and acute decompensation of chronic heart failure)
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の主目的は、急性期病院に入院した高齢心不全患者における退院前の痛みの部位別分布および疼痛カテゴリー（no pain、single-site pain、multisite pain）の分布を明らかにすることである。副目的は、疼痛カテゴリーと身体機能（SPPB）、QOL（EQ-5D-5L）および抑うつ（HADS-D）との関連を検討することである。
英語
The primary objective of this study is to clarify the distribution of pain sites and pain categories (no pain, single-site pain, and multisite pain) before discharge in older patients hospitalized with heart failure in acute care hospitals. The secondary objective is to examine the associations between pain categories and physical function (SPPB), quality of life (EQ-5D-5L), and depression (HADS-D).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
痛みの部位別分布及び疼痛カテゴリーと身体機能、QOL、抑うつとの関連を明らかにすることを目的とした観察研究であり、安全性・有効性評価を目的とした試験ではないため「その他」を選択した。
英語
This is an observational study aiming to clarify the distribution of pain sites and the association between pain categories and physical function, QOL, and depression; it is not a trial designed to evaluate safety or efficacy, hence 'Others' was selected.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
痛みの部位別頻度（退院前評価）
英語
Frequency of pain by body site, assessed before discharge.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
SPPB総得点、EQ-5D-5Lスコア、HADS-Dスコア、痛み部位数、疼痛カテゴリー（no pain、single-site pain、multisite pain）（退院前評価）
英語
Total SPPB score, EQ-5D-5L index value, total HADS-D score, number of pain sites, and pain category (no pain, single-site pain, multisite pain), assessed before discharge.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上。
急性心不全および慢性心不全の急性増悪による入院。
研究期間中の最初の入院のみ登録。
英語
Age 65 years or older.
Hospitalized for acute heart failure or acute decompensation of chronic heart failure.
Only the first hospitalization during the study period is registered.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
入院中に死亡した症例。
重度認知機能障害を有する患者。
せん妄などにより質問票回答が困難な患者。
終末期患者。
身体機能評価が実施困難な患者。
強い胸痛または循環動態不安定性が残存し、安全な評価が困難な患者。
研究責任者が研究対象として不適切と判断した症例。
英語
Patients who died during hospitalization.
Patients with severe cognitive impairment.
Patients unable to complete questionnaires due to delirium etc.
Terminally ill patients.
Patients for whom physical function assessment is not feasible.
Patients with persistent severe chest pain or hemodynamic instability making safe assessment difficult.
Cases judged inappropriate for inclusion by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡田 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okada |
所属組織/Organization
日本語
市立八幡浜総合病院
英語
Yawatahama City General Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション室
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
796-8502
住所/Address
日本語
愛媛県八幡浜市大平1番耕地638番地
英語
638 Ohira 1-bankochi, Yawatahama, Ehime
電話/TEL
0894-22-3211
Email/Email
okadaokadasya@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡田 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okada |
組織名/Organization
日本語
市立八幡浜総合病院
英語
Yawatahama City General Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション室
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
796-8502
住所/Address
日本語
愛媛県八幡浜市大平1番耕地638番地
英語
638 Ohira 1-bankochi, Yawatahama, Ehime
電話/TEL
0894-22-3211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
okadaokadasya@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yawatahama City General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
市立八幡浜総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
市立宇和島病院
英語
Uwajima City Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
市立八幡浜総合病院
英語
Yawatahama City General Hospital
住所/Address
日本語
愛媛県八幡浜市大平1番耕地638番地
英語
638 Ohira 1-bankochi, Yawatahama, Ehime
電話/Tel
0894-22-3211
Email/Email
okadaokadasya@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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