UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063207 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071325 |
| 科学的試験名 | 鶏ムネ肉由来プラズマローゲン摂取によるイヌ認知症改善評価試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/07 |
| 最終更新日 | 2026/10/07 16:18:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
鶏ムネ肉由来プラズマローゲン摂取によるイヌ認知症改善評価試験
英語
Evaluation Study on Improvement of Canine Dementia by Intake of Plasma Collagen Derived from Chicken Breast
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
プラズマローゲン摂取によるイヌ認知症改善評価試験
英語
Evaluation Study on Improvement of Canine Dementia by Intake of Plasma Collagen
科学的試験名/Scientific Title
日本語
鶏ムネ肉由来プラズマローゲン摂取によるイヌ認知症改善評価試験
英語
Evaluation Study on Improvement of Canine Dementia by Intake of Plasma Collagen Derived from Chicken Breast
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
鶏ムネ肉由来プラズマローゲン摂取によるイヌ認知症改善評価試験
英語
Evaluation Study on Improvement of Canine Dementia by Intake of Plasma Collagen
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
イヌ認知症
英語
Canine Dementia
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢小型犬において、鶏ムネ肉由来プラズマローゲンの18週間摂取が認知症スコア（CCDR）を改善するか検討する
英語
In elderly small dogs, we examine whether an 18-week intake of chicken breast-derived plasma rosa improves the dementia score (CCDR).
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
CCDR（Canine Cognitive Dysfunction Rating）スコアのベースラインから18週までの変化量
英語
Change in CCDR (Canine Cognitive Dysfunction Rating) score from baseline to week 18
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血液検査によるNAD+、CRP、βアミロイド関連指標
英語
NAD CRP and beta amyloidrelated blood biomarkers
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
プラズマローゲン1mg + マルトース1g（粉末、1g個別包装）
英語
Plasmalogen 1mg + Maltose 1g (powder, individually packaged 1g)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
マルトース1g（粉末、非個別包装：総量を小分けして提供）
英語
Maltose 1g (powder, non-individually packaged: serve in portions of total amount)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 10 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
10歳以上、体重10kg以下のイヌ（短頭種を除く）
飼い主が説明内容を理解し、文書同意を取得できる
獣医師判断で認知機能低下が疑われ、CCDR評価が可能
18週間の継続摂取および在宅訪問評価・採血が可能
試験期間中、生活環境（食餌・運動・居住環境）を大きく変更しない意向がある
英語
Dogs aged 10 years or older and weighing 10 kg or less (excluding brachycephalic breeds)
Owners can understand the explanation and obtain written consent
Cognitive decline is suspected by the veterinarian, and CCDR evaluation is possible
Continuous intake for 18 weeks, home visit evaluation, and blood collection available
During the exam period, there is no intention to make significant changes to the living environment (diet, exercise, living conditions).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重篤な心・腎・肝疾患、内分泌疾患など未コントロールの基礎疾患
頻回の痙攣発作、強い疼痛などにより行動評価が困難
認知機能に影響しうる治療/サプリの新規開始または直近の用量変更（期間は運用で固定）
研究責任獣医師が不適当と判断した場合
英語
Uncontrolled underlying conditions such as severe heart, kidney, liver disease, and endocrine disorders
Frequent convulsive seizures and severe pain make behavior assessment difficult.
Newly initiated or recent dosage changes of treatments/supplements that may affect cognitive function (duration fixed by operation)
If the principal veterinarian deems it inappropriate
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 茂礼 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 二分 |
英語
| 名 | Sigerori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nibun |
所属組織/Organization
日本語
株式会社EAS
英語
EAS Corporation
所属部署/Division name
日本語
開発部
英語
Development Department
郵便番号/Zip code
231-0062
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市中区桜木町1-1-7 ヒューリックみなとみらい10階
英語
10F, Hulic Minatomirai, 1-1-7 Sakuragicho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa 231-0062, Japan
電話/TEL
0453743392
Email/Email
info@eas-ct.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 茂礼 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 二分 |
英語
| 名 | Shigerori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nibun |
組織名/Organization
日本語
株式EAS
英語
EAS Corporation
部署名/Division name
日本語
開発部
英語
Development Department
郵便番号/Zip code
231-0062
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市中区桜木町1-1-7 ヒューリックみなとみらい10階
英語
10F, Hulic Minatomirai, 1-1-7 Sakuragicho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa 231-0062, Japan
電話/TEL
0453743392
試験のホームページURL/Homepage URL
https://eas-ct.jp/
Email/Email
info@eas-ct.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
EAS
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社EAS
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
MARUDAI FOOD CO., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
丸大食品株式会社
組織名/Division
日本語
丸大食品株式会社
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
岡山理科大学
英語
Okayama University of Science
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社EAS
英語
EAS
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市中区桜木町1-1-7 ヒューリックみなとみらい10階
英語
10F, Hulic Minatomirai, 1-1-7 Sakuragicho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa 231-0062, Japan
電話/Tel
0453743392
Email/Email
info@eas-ct.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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