UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062379 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071321 |
| 科学的試験名 | 親密な男性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする基礎的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/01 |
| 最終更新日 | 2026/07/29 10:46:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
親密な男性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする基礎的研究
英語
Effects of Visual, Auditory, and Physical Stimuli from an Intimate Male Partner on Pain Sensitivity in Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
親密な男性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする基礎的研究
英語
Effects of Visual, Auditory, and Physical Stimuli from an Intimate Male Partner on Pain Sensitivity in Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
親密な男性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする基礎的研究
英語
Effects of Visual, Auditory, and Physical Stimuli from an Intimate Male Partner on Pain Sensitivity in Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
親密な男性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする基礎的研究
英語
Effects of Visual, Auditory, and Physical Stimuli from an Intimate Male Partner on Pain Sensitivity in Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、親密な男性（パートナー）から得られる視覚的・聴覚的刺激および身体接触が、若年成人女性の痛覚感受性に与える影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of visual and auditory stimuli, as well as physical contact, from an intimate male partner on pain sensitivity in young female adults.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究では同一対象者でパートナーが同席した際とそうでない際の痛覚感受性の違いを検証する。
英語
This study examines within-participant differences in pain sensitivity depending on whether their partners are present or absent.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Visual analogue scaleによる痛覚強度
英語
Pain intensity with the visual analogue scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
パートナーが同伴している。
英語
partners are present.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
パートナーが同伴しない（Control）。
英語
Partners are absent.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 研究内容を十分に理解し、口頭および文書での同意が得られた方
2) 研究当日18歳以上、29歳以下の日本人健康成人女性
3) 現存する痛み（急性痛・慢性痛）がない方
4) 非喫煙者であること
5) 十分な睡眠を取れている方
6) 前日から当日までそれぞれ4時間を超える運動を行っていない方
7) 自律神経系疾患・循環器系疾患・中枢及び末梢神経疾患・感覚異常及び皮膚異常を伴う疾患などの既往及び現病歴を有さない方
8) 研究開始3日前から鎮痛薬や中枢神経系作用薬など、内服・貼布・注入等、あらゆる薬物療法を行って
いない方
9) 月経が終わってから1週間以内の方
10）申し込み時点で交際期間が3か月以上のパートナーがいる方
英語
1. Individuals who have fully understood the study procedures and provided both oral and written informed consent.
2. Healthy Japanese adult women aged 18 to 29 years (inclusive) at the time of participation.
3. Individuals with no current pain (acute or chronic) at the time of the study.
4. Non-smokers.
5. Individuals who have obtained sufficient sleep prior to participation.
6. Individuals who have not engaged in exercise exceeding 4 hours per day, both on the day before and on the day of the experiment.
7. Individuals with no history or current diagnosis of autonomic nervous system disorders, cardiovascular disorders, central or peripheral nervous system disorders, or conditions involving sensory or dermatological abnormalities.
8. Individuals who have not undergone any form of pharmacological treatment (e.g., oral, transdermal, or injectable administration), including analgesics or centrally acting drugs, within the 3 days prior to the start of the study.
9. Individuals who are within 1 week following the end of menstruation.
10. Individuals who have been in a romantic relationship with their partner for 3 months or longer at the time of application.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 研究直前あるいは研究遂行中に、明らかな異常と判断できる所見がある場合
2) 精神状態の安定が保てない、またその恐れがあると研究責任者が判断した方
3) 研究実施時に外傷や皮膚異常、身体異常等がある方
4) 何らかの鎮痛薬および中枢神経系に作用する薬の服薬をしている方
5) その他、本研究を遂行する上で研究遂行困難、またその恐れがあると判断された方
英語
1. Individuals in whom clearly abnormal findings are observed immediately before or during the course of the study.
2. Individuals judged by the principal investigator to be unable to maintain psychological stability, or to be at risk of such instability.
3. Individuals with trauma, skin abnormalities, or other physical abnormalities at the time of the study.
4. Individuals who are taking any analgesics or drugs acting on the central nervous system.
5. Individuals otherwise judged by the investigator to be unable to complete the study, or to be at risk of being unable to do so.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 崇寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 掛田 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakeda |
所属組織/Organization
日本語
川﨑市立看護大学
英語
Kawasaki City College of Nursing
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
212-0054
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/TEL
+81-44-587-3520
Email/Email
kakeda-t@kawasaki-cn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 崇寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 掛田 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakeda |
組織名/Organization
日本語
川﨑市立看護大学
英語
Kawasaki City College of Nursing
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
212-0054
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/TEL
+81-44-587-3520
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kakeda-t@kawasaki-cn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kawasaki City College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
川﨑市立看護大学
部署名/Department
日本語
看護学部
個人名/Personal name
日本語
松村 希美
英語
Nozomi Matsumura
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
JSPS KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川﨑市立看護大学研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee in Kawasaki City College of Nursing
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市幸区小倉４－３０－１
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/Tel
+81-44-587-3500
Email/Email
ethics@kawasaki-cn.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071321
