UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062376
受付番号 R000071318
科学的試験名 試験食品の免疫老化細胞への影響確認試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/29
最終更新日 2026/07/29 10:14:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品の免疫老化細胞への影響確認試験

英語
A study evaluating the effects of test foods on immunosenescent cells

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品の免疫老化細胞への影響確認試験

英語
A study evaluating the effects of test foods on immunosenescent cells

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品の免疫老化細胞への影響確認試験

英語
A study evaluating the effects of test foods on immunosenescent cells

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品の免疫老化細胞への影響確認試験

英語
A study evaluating the effects of test foods on immunosenescent cells

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品を摂取した際の免疫老化細胞への影響を確認する。

英語
To investigate the effects of the test food on immunosenescent cells

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
免疫細胞表面マーカー、免疫細胞内マーカー、POMS2 短縮版、SCD-Q

英語
Cell surface markers and intracellular markers in immune cells, Scores of POMS 2 Brief Form, Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q) score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品を12週間連続摂取

英語
Ingestion of the test food for 12 consecutive weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ食品を12週間連続摂取

英語
Ingestion of placebo for 12 consecutive weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)40歳以上65歳未満の健常な日本人男女
2)免疫老化が進行している者
3)試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者

英語
1)Japanese males and females aged 40 to under 65 at the time of informed consent.
2)Participants with advanced immunosenescence.
3)Participants who received a full explanation of the study and signed the informed consent form before study initiation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)消化器の切除手術歴がある者（虫垂切除は除く）
2)治療中の重篤な疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患、既往症を有する者
3)自己免疫疾患(バセドウ病、関節リウマチ、橋本甲状腺炎(橋本病)、1型糖尿病、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、シェーグレン症候群、全身性強皮症等)を有する者、又はその既往を有する者
4)精神疾患(うつ病等)、慢性疲労症候群、不眠症を有する者、又はその既往を有する者
5)不規則な勤務、昼夜交代勤務、又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者
6)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
7)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
8)アルコール多飲者(平均純アルコール摂取量が約60 g/日以上)又は喫煙者
9)試験期間中に、海外旅行や海外出張を行う予定のある者、あるいは連続1週間以上の長期国内出張や国内旅行に行く予定のある者
10)同意取得日から遡って3ヵ月以内に他の臨床試験(研究)に参加していた者、あるいは試験期間中に他の臨床試験(研究)に参加する計画がある者
11)同意取得日から遡って1ヵ月以内に200 mLあるいは3ヵ月以内に400 mL を超える採血、成分献血を行った者
12)現在、妊娠又は授乳をしている者、又は試験期間中にその可能性がある者
13)各種調査票への記録遵守が困難な者
14)スクリーニング検査時の臨床検査値又は各種検査結果から、試験参加者として不適当と判断された者
15)スクリーニング検査時の感染症検査で、感染症（B型肝炎、C型肝炎、梅毒、HTLV、HIV)が疑われる者
16)その他、試験責任医師が試験参加者として不適当と判断した者

英語
1) Participants with a history of gastrointestinal resection surgery (excluding appendectomy).
2) Participants with a serious disease under treatment, or a history of a serious disease requiring pharmacological treatment.
3) Participants with autoimmune diseases (e.g., Graves' disease, rheumatoid arthritis, Hashimoto's thyroiditis, type 1 diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, polymyositis, Sjogren's syndrome, and systemic sclerosis), or a history thereof.
4) Participants with psychiatric disorders (e.g., depression), chronic fatigue syndrome, insomnia, or a history thereof.
5) Participants engaged in irregular work schedules, shift work, or physically demanding labor.
6) Participants regularly using medications, FOSHU, dietary supplements, or other health foods that may affect study outcomes.
7) Participants considered at risk of allergic reactions related to the study.
8) Participants with excessive alcohol consumption (average pure alcohol intake >=60 g/day) or current smokers.
9) Participants planning overseas travel or domestic travel lasting >=1 week during the study period.
10) Participants who participated in another clinical trial or research study within 3 months before informed consent, or who plan to participate in another study during the study period.
11) Participants who donated >200 mL of whole blood within 1 month before informed consent, or >400 mL of whole blood and/or blood components within 3 months before informed consent.
12) Participants who are pregnant, breastfeeding, or may become pregnant during the study period.
13) Participants considered unlikely to comply with study procedures, questionnaires, or study records.
14) Participants judged unsuitable based on clinical laboratory values or other screening results.
15) Participants suspected of having an infectious disease based on screening results, including HBV, HCV, syphilis, HTLV, or HIV infection.
16) Other participants judged unsuitable by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

46


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 知基
ミドルネーム
姓 足立

英語
名 Tomoki
ミドルネーム
姓 Adachi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ファンケル

英語
FANCL CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
総合研究所　機能性食品研究所

英語
Clinical Research Center, Functional Food Research Institute

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃 12-13

英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, 244-0806, Japan

電話/TEL

045-820-3846

Email/Email

tsubokawa_masaya@fancl.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 昌子
ミドルネーム
姓 水内

英語
名 Masako
ミドルネーム
姓 Mizuuchi

組織名/Organization

日本語
アポプラスステーション株式会社

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
CRO本部　クリニカルオペレーション部

英語
Clinical Operations Dept., CRO Business div.

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋2-14-1

英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo,Japan

電話/TEL

03-6777-7789

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

food-contact@apoplus.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
アポプラスステーション株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FANCL CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファンケル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　糺榮会　東京羽田渡辺クリニック　倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Tokyo Haneda Watanabe Clinic

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田一丁目6番15号

英語
1-6-15,Haneda,Otaku,Tokyo,Japan

電話/Tel

03-3741-0223

Email/Email

food-contact@apoplus.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団　糺榮会　東京羽田渡辺クリニック(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 29 日



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