UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062317
受付番号 R000071315
科学的試験名 特定の食材を用いた調理活動がホルモン分泌に及ぼす影響の検討 - 単群前後比較試験 -
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/24
最終更新日 2026/07/23 15:19:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特定の食材を用いた調理活動がホルモン分泌に及ぼす影響の検討 - 単群前後比較試験 -

英語
Investigation of the impact of potato salad preparation on hormone secretion - A single-arm pre-post comparative study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子どもの主体的調理によるホルモン変動試験

英語
Study on Hormonal Responses to Children's Independent Cooking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特定の食材を用いた調理活動がホルモン分泌に及ぼす影響の検討 - 単群前後比較試験 -

英語
Investigation of the impact of potato salad preparation on hormone secretion - A single-arm pre-post comparative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
特定食材調理ホルモン試験

英語
Hormonal Effects of Potato Salad Cooking

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な子供及びその親

英語
Healthy children and their parents

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小学1年生から6年生（6歳～12歳の男女）とその保護者を対象に、特定の食材を用いた「子ども主体の調理・チャレンジ」と「親の見守り」という親子の相互作用に着目し、調理活動が唾液中オキシトシン濃度およびコルチゾール濃度に及ぼす影響を評価する。また、この体験が子どもの野菜摂取の向上に繋がるかを検証し、親子の信頼関係構築に与える影響を明らかにする。

英語
This study aims to evaluate the effects of cooking activities using potato salad on salivary oxytocin and cortisol concentrations in elementary school children (aged 6 to 12 years) and their parents. By focusing on parent-child interactions specifically, children's proactive cooking challenges and parents' supportive observation we will investigate whether this experience improves children's vegetable intake. Furthermore, the study seeks to clarify the impact of these activities on building a trusting parent child relationship.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中オキシトシン濃度およびコルチゾール濃度 （評価時期：子については調理活動開始直前および調理行程作業終了10分後の計2回。親については子の調理活動開始直前、調理行程作業終了10分後、および子の試食終了10分後の計3回）

英語
Salivary oxytocin and cortisol concentrations (Evaluation time points: For children, two times in total: immediately before the start of cooking activities and 10 minutes after the end of the cooking process. For parents, three times in total: immediately before the start of the children's cooking activities, 10 minutes after the end of the cooking process, and 10 minutes after the end of the children's tasting.)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
親向けアンケート調査（評価時期：試験開始前および試験終了時の計2回） 内容：親の満足度・気分評価（子どもが主体的に調理・喫食する姿を見守る工程を通じた気分の変化や食卓満足度への寄与度）、子どもの行動の定性評価など。子ども向けアンケート調査（評価時期：試験終了時の計1回） 内容：調理工程の楽しさや達成感、特定の食材を用いた料理のおいしさ、野菜への挑戦に伴うポジティブな感情などの主観的評価。
調理物および残食状況の写真記録（評価時期：調理完了時および試食終了時の計2回） 内容：完成した料理の工夫や、喫食後の残食状況（野菜摂取量の変化）に関する写真撮影を通じた定性的・客観的評価。

英語
Questionnaire survey for parents (Evaluation time points: two times in total, before the start of the study and at the end of the study) Content: Evaluation of parents' satisfaction and mood (e.g., changes in mood and contribution to dining table satisfaction through the experience of observing their children proactively cooking and eating), qualitative evaluation of children's behavior, etc.
Questionnaire survey for children (Evaluation time point: once at the end of the study) Content: Subjective evaluations such as enjoyment and sense of accomplishment in the cooking process, deliciousness of the potato salad they prepared, and positive emotions associated with trying vegetables.
Photographic records of cooked food and leftovers (Evaluation time points: two times in total, upon completion of cooking and after tasting) Content: Qualitative and objective evaluation of the ingenuity of the completed dishes and the amount of leftovers (changes in vegetable intake) through photographs.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
特定の食材を用いたアレンジ調理（子ども主体の調理と親の見守り） 研究スタッフの指導・補助のもと、特定の食材を用いたアレンジ調理を行う。調理工程において、親は子どもが主体的に取り組めるような声かけや環境設定を行い、見守る。

英語
Cooking activities using potato salad (child-led cooking and parent's observation) Under the guidance and assistance of the research staff, subjects will prepare an arranged potato salad. During the cooking process, parents will observe their children, providing encouragement and setting an environment that allows the children to proactively engage in the activities.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.小学1年生から6年生（6歳～12歳の男女）とその保護者であること。
2.本研究の内容について保護者が十分な説明を受け理解し、研究参加について文書による同意が得られた者。
3.研究対象者本人が研究内容について理解し、研究参加に同意（アセント）が得られた者（年齢・理解度に応じて）。
4.研究実施日に指定の研究実施場所に来訪可能な者。

英語
1.Elementary school children (1st to 6th grade, aged 6 to 12 years) and their parents/guardians.
2.Those whose parents/guardians have received sufficient explanation about this study, understood its contents, and provided written informed consent to participate.
3.Those who (the subjects themselves) have understood the study contents and provided assent to participate (depending on their age and level of understanding).
4.Those who are able to visit the designated study site on the day of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.本研究で使用する予定の食材（卵、小麦、大豆等）に対して、医師の診断による食物アレルギーを有する者。
2.重篤な心疾患、内分泌疾患、精神疾患等を有する者。
3.ホルモン分泌に影響を与える可能性のある薬剤を定常的に服用している者。
4.妊娠中、または授乳中の保護者については、ホルモン分泌動態が通常と異なるため、主要評価項目（唾液採取）の対象外とし、副次評価項目（アンケート）のみの参加とする（なお、該当する子どもについては通常通りすべての測定対象とする）。
5.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1.Those who have a physician-diagnosed food allergy to the ingredients to be used in this study (e.g., eggs, wheat, soybeans).
2.Those with severe cardiac, endocrine, or psychiatric disorders, etc.
3.Those who regularly take medications that may affect hormone secretion.
4.Pregnant or breastfeeding parents (Due to altered hormone secretion dynamics, they will be excluded from the primary outcome [saliva collection] and participate only in the secondary outcomes [questionnaires]. Note: Their corresponding children will undergo all measurements as usual).
5.Others deemed inappropriate as study subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

96


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 亮輔
ミドルネーム
姓 松岡

英語
名 ryosuke
ミドルネーム
姓 matsuoka

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2-5-7

英語
2-5-7 Sengawacho, Chofu, Tokyo

電話/TEL

0353847759

Email/Email

ryosuke_matsuoka@kewpie.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 唯
ミドルネーム
姓 王

英語
名 yui / wei
ミドルネーム
姓 ou / wang

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporataion

部署名/Division name

日本語
Research and Development Division

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都仙川町2-5-7

英語
2-5-7 Sengawacho, Chofu, Tokyo

電話/TEL

0353847759

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yui_ou@kewpie.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kewpie Corporation

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Kewpie corporation

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック 倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
6F Daiwa A Hamamatsucho Bldg., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

0354081599

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 23 日



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