UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062316
受付番号	R000071314
科学的試験名	スマートリング由来光電脈波指標による食後自律神経・循環・グルコース応答の評価：無作為化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/01
最終更新日	2026/07/23 15:07:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートリングを用いた食後の生理状態評価に関する研究

英語
Study of Postprandial Physiological State Assessment Using a Smart Ring

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートリング食後反応研究

英語
Smart Ring Postprandial Response Study (SRPR Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートリング由来光電脈波指標による食後自律神経・循環・グルコース応答の評価：無作為化クロスオーバー試験

英語
Evaluation of Postprandial Autonomic, Hemodynamic, and Glucose Responses Using Smart Ring-Derived Photoplethysmographic Indices: A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートリング食後反応研究

英語
Evaluation of Postprandial Autonomic, Hemodynamic, and Glucose Responses Using Smart Ring-Derived Photoplethysmographic Indices: SRPR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ウェアラブルデバイスから得られる光電脈波（photoplethysmography: PPG）由来指標により、食後負荷に対する自律神経応答を定量化し、その妥当性を検証することである。主要評価項目として心拍変動指標を用い、食前安静から食後の変化を評価する。加えて、食後の循環応答（血圧変化）および代謝応答は、生理学的応答を統合的に解釈するための参照指標として、自己採血によるグルコース測定および持続血糖モニタリング（Continuous Glucose Monitoring: CGM）によるグルコース動態を最小限取得し、ウェアラブル指標との関連を副次的に検討する。これにより、スマートリングから得られる情報が、体の状態の変化をどの程度反映しているかを確認し、ウェアラブルデバイスを用いた生理状態評価技術の研究開発につなげる。

英語
The objective of this study is to quantify autonomic nervous system responses to a postprandial challenge using photoplethysmography (PPG)-derived indices obtained from a wearable device and to evaluate their validity. Heart rate variability indices will be used as the primary outcome measures to assess changes from the preprandial resting state to the postprandial period. In addition, postprandial hemodynamic responses, including changes in blood pressure, and metabolic responses will be assessed as reference measures for the integrated interpretation of physiological responses. For this purpose, glucose measurements obtained by self-monitoring of capillary blood glucose and glucose dynamics measured by continuous glucose monitoring (CGM) will be collected to the minimum extent necessary, and their associations with wearable device-derived indices will be examined as secondary outcomes. The findings will clarify the extent to which information obtained from a smart ring reflects changes in physiological state and will contribute to the research and development of physiological state assessment technologies using wearable devices.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事負荷に伴う心拍変動（HRV）の変化

英語
Response of heart rate variability to the acute diet

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上65歳未満
文書同意取得
自己採血が可能

英語
Adults aged 18 to <65 years
Provision of written informed consent
Ability and willingness to perform self-monitoring of capillary blood glucose by finger-stick sampling

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高血圧
糖尿病
心疾患
神経疾患
妊娠
循環に影響する薬剤服用
消化器疾患
消化器手術歴

英語
Hypertension
Diabetes mellitus
Cardiovascular disease
Neurological disease
Pregnancy
Current use of medications that may affect cardiovascular function
Gastrointestinal disease
History of gastrointestinal surgery

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Sugawara

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Sugawara

所属組織/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
セルフケア実装研究センター

英語
Integrated Research Center for Self-Care Technology

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukbua, Ibaraki, Japan

電話/TEL

080-2203-6943

Email/Email

jun.sugawara@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名順

ミドルネーム

姓菅原

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Sugawara

組織名/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
セルフケア実装研究センター

英語
Integrated Research Center for Self-Care Technology

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukbua, Ibaraki, Japan

電話/TEL

080-2203-6943

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jun.sugawara@aist.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Murata Manufacturing Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社村田製作所

組織名/Division

日本語
みなとみらいイノベーションセンター

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所生命倫理委員会

英語
Bioethics Committee, National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071314

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071314

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）