UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
除細動器機種別プレショックポーズタイムの比較研究

英語
Comparison of Pre-shock Pause Duration Across Different Defibrillator Models

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
除細動器機種別プレショックポーズタイムの比較研究

英語
Comparison of Pre-shock Pause Duration Across Different Defibrillator Models

科学的試験名/Scientific Title

日本語
無作為化クロスオーバー設計によるシミュレーション実験研究

英語
A Randomized Crossover Simulation Study of Pre-shock Pause Time Across Different Defibrillator Models

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
無作為化クロスオーバー設計によるシミュレーション実験研究

英語
A Randomized Crossover Simulation Study of Pre-shock Pause Time Across Different Defibrillator Models

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
院外心停止患者（シミュレーター）

英語
Patients with cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
国内救急現場で広く使用される代表的な3機種のPSPTを同一プロトコル下で比較し、救急現場における除細動器選択の科学的根拠の提供を目的とする。

英語
This study aimed to compare pre-shock pause time (PSPT) across three representative defibrillator models commonly used in Japanese prehospital emergency care using a standardized protocol, and to generate evidence to support evidence-based defibrillator selection in emergency medical services.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸骨圧迫中断時間

英語
Interruption time for chest compressions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
シミュレーション実験（各被験者約１時間）
心肺停止患者を想定した４分間のシミュレーション訓練を、除細動器操作役、人工呼吸役、胸骨圧迫役の３名１グループで、３名が３機種ですべての役割を実施する。（合計１グループ９回実施）なお、各試行の間には３分程度の休憩を設ける。

英語
Simulation Experiment: Each participant will take part in a simulation experiment lasting approximately 1 hour. A 4-minute cardiac arrest simulation scenario will be conducted with three participants per group, assigned to the roles of defibrillator operator, ventilation provider, and chest compression provider.
Using a randomized crossover design, all participants will perform each role with each of the three defibrillator models under evaluation. Consequently, each group will complete a total of nine simulation trials (three defibrillator models three roles).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
消防機関に所属する救急救命士

英語
Paramedic working at fire station

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究目的に同意しないもの

英語
Individuals who do not agree with the purpose of the study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	豊
ミドルネーム
姓	竹井

英語

名	Yutaka
ミドルネーム
姓	Takei

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
救急救命学科

英語
Department of Emergency Medical Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami, kita, Niigata city

電話/TEL

+81252574644

Email/Email

yutaka-takei@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	豊
ミドルネーム
姓	竹井

英語

名	Yutaka
ミドルネーム
姓	Takei

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
救急救命学科

英語
Department of Emergency Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町3198

英語
3198 Shimami, Kita, Niigata

電話/TEL

+81252574644

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yutaka-takei@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Y Takei

英語
Y Takei

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata Universiy of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理委員会

英語
the Ethics Committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
3198 Shimami, Kita, Niigata

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

yutaka-takei@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

新潟県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

09

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071311

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071311