UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062313 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071309 |
| 科学的試験名 | 健常高齢者を対象とした半年間の40Hz振幅変調音聴取によるガンマ帯域脳波に対する影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/24 |
| 最終更新日 | 2026/07/23 12:06:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
40Hz振幅変調音聴取によるガンマ帯域脳波に対する影響に関する研究
英語
Study on the Effects of Listening to 40Hz Amplitude-Modulated Sounds on Gamma-Band Brain Wave
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
40Hz変調音研究
英語
Research on 40Hz modulated sound
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常高齢者を対象とした半年間の40Hz振幅変調音聴取によるガンマ帯域脳波に対する影響に関する研究
英語
Study on the Effects of Listening to 40 Hz Amplitude-Modulated Sounds for Six Months on Gamma-Band EEG in Healthy Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
40Hz変調音研究
英語
Research on 40Hz modulated sound
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常高齢者を対象に長期間の40 Hz変調音聴取がガンマ帯域脳波に及ぼす影響を明らかにする。
英語
To elucidate the effects of long-term listening to 40 Hz modulated sounds on gamma-band EEG activity in healthy older adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
半年間の介入前後でのAuditory oddball パラダイム遂行時のガンマ帯域脳波強度の変化
英語
Changes in gamma-band EEG power during performance of the auditory oddball paradigm before and after a six-month intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
40 Hz ASSR, 聴力レベル, MMSE, GDS, 認知機能評価テスト（RBANS, FNAT）, 安静時脳波, 追加指標スコア（睡眠、アパシー、POMS、STAI）
英語
40 Hz ASSR, hearing level, MMSE, GDS, cognitive function assessment test (RBANS, FNAT), resting-state EEG, additional scores (sleep, apathy, POMS, STAI)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
40 Hzの振幅変調を施した音楽刺激の聴取（毎日1時間, 計180日）。
英語
Listening to music stimuli subjected to 40 Hz amplitude modulation (1 hour daily for a total of 180 days).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ノイズ付与処理を施した音楽刺激の聴取（毎日1時間, 計180日）。
英語
Listening to music stimuli subjected to noise-addition processing (1 hour daily for a total of 180 days).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
(2) 同意取得時の年齢が65歳以上75歳未満の者
(3) 性別：問わない
英語
(1) Individuals capable of providing written informed consent to participate in the study of their own free will
(2) Individuals aged 65 to 74 years at the time of obtaining consent
(3) Gender: No restriction
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 難聴を有する者
(2) うつ病、不安障害を有す者（うつ病・不安障害の診断、抗うつ薬・抗不安薬を服薬中の方）、またはGDS15スコア5点以上の者
(3) 認知症を有する者（認知症の診断、認知症治療薬服薬中の者）、またはMMSEスコア27点以下の者
(4) てんかんと診断された者およびてんかん薬を服薬中の者
(5) 統合失調症スペクトラム障害や双極性障害などの精神疾患を有すると申告した者
(6) 自閉スペクトラム症や注意・欠陥多動症などの発達障害を有すると申告した者
(7) 脳波測定および心理検査を適切に実施できない者
(8) 過去に40 Hz変調音を再生する市販製品を日常的に利用した経験のある者
(9) その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
英語
(1) Individuals with hearing impairment
(2) Individuals with depression or anxiety disorders (diagnosed with depression/anxiety disorders or currently taking antidepressants/anxiolytics) or those with a GDS-15 score of 5 or higher
(3) Individuals with dementia (diagnosed with dementia or currently taking dementia medication) or those with an MMSE score of 27 or lower
(4) Individuals diagnosed with epilepsy or currently taking medication for epilepsy
(5) Individuals who self-report having a mental disorder such as schizophrenia spectrum disorder or bipolar disorder
(6) Individuals who self-report having a developmental disorder such as autism spectrum disorder or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
(7) Individuals unable to properly undergo EEG measurement and psychological testing
(8) Individuals with a history of routine use of commercially available products that play 40 Hz modulated sounds
(9) Any other individuals deemed unsuitable by the principal investigator or co-investigators
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 喜治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 添田 |
英語
| 名 | Yoshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soeta |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
所属部署/Division name
日本語
生命工学領域 モレキュラーバイオシステム研究部門
英語
Molecular Biosystems Research Institute, Life Science and Biotechnology
郵便番号/Zip code
563-8577
住所/Address
日本語
大阪府池田市緑丘1-8-31
英語
1-8-31 Midorigaoka, Ikeda, Osaka 563-8577, Japan
電話/TEL
+81-50-3522-7155
Email/Email
y.soeta@aist.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 喜治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 添田 |
英語
| 名 | Yoshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soeta |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
部署名/Division name
日本語
生命工学領域 モレキュラーバイオシステム研究部門
英語
Molecular Biosystems Research Institute, Life Science and Biotechnology
郵便番号/Zip code
563-8577
住所/Address
日本語
大阪府池田市緑丘1-8-31
英語
1-8-31 Midorigaoka, Ikeda, Osaka 563-8577, Japan
電話/TEL
+81-50-3522-7155
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.soeta@aist.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Pixie Dust Technologies, Inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ピクシーダストテクノロジーズ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
ピクシーダストテクノロジーズ株式会社
英語
Pixie Dust Technologies, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 安全管理部 ライフサイエンス実験管理室
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST) Environment and Safety Division Life Science Experiment Management
住所/Address
日本語
〒305-8561 つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8561 Japan
電話/Tel
+81-29-861-2120
Email/Email
safe-life-ml@aist.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
Life 2025-0619
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 安全管理部 ライフサイエンス実験管理室
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST) Environment and Safety Division Life Science Experiment Management
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立研究開発法人 産業技術総合研究所（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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