UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
羊羹の摂取が食後血糖変動に及ぼす影響の多角的な評価

英語
Multifaceted evaluation of the effects of Yokan consumption on postprandial blood glucose fluctuations.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
羊羹の摂取が食後血糖変動に及ぼす影響

英語
Effect of Yokan consumption on postprandial blood glucose fluctuations.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポリフェノール含有量の異なる餡の摂取後の血糖値影響を羊羹摂取の結果と比較する試験

英語
A comparative study on the effects of consuming red bean paste with varying polyphenol contents on blood glucose levels, using Yokan consumption as a reference.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポリフェノール含有量の異なる餡の摂取後の血糖値影響評価試験

英語
Evaluation of the effect on postprandial blood glucose levels after ingestion of red bean paste with varying polyphenol content.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
和菓子の素材が糖化ストレス抑制におよぼす影響を検証する

英語
testing the effects of Japanese sweets ingredients on reducing glycative stress

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値
最高血糖値変化（ΔCmax）
血糖値変化曲線下面積（iAUC）

英語
Blood glucose
Change in maximum blood glucose , and concentration(delta Cmax)
Incremental area under the curve(iAUC)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
被験者背景調査
血液学的検査

英語
participant background survey, and
hematological test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

9

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
炊飯米飯

英語
cooked rice

介入2/Interventions/Control_2

日本語
赤こし餡

英語
Smooth red bean paste

介入3/Interventions/Control_3

日本語
白こし餡１

英語
Smooth white bean paste 1

介入4/Interventions/Control_4

日本語
白こし餡２

英語
Smooth white bean paste 2

介入5/Interventions/Control_5

日本語
羊羹１

英語
Yokan 1

介入6/Interventions/Control_6

日本語
羊羹２

英語
Yokan 2

介入7/Interventions/Control_7

日本語
羊羹３

英語
Yokan 3

介入8/Interventions/Control_8

日本語
羊羹４

英語
Yokan 4

介入9/Interventions/Control_9

日本語
羊羹５

英語
Yokan 5

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が18歳以上60歳未満の男女
2)健康な者で慢性身体疾患がない者
3)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
4)指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
5)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者

英語
1) Men and women aged 18 to 59 at the time of obtaining consent for study participation
2) Healthy individuals with no chronic physical illnesses
3) Individuals who have received a full explanation of the study's purpose and content, possess the capacity to consent, fully understand the information, voluntarily wish to participate, and are able to provide written consent for participation
4) Individuals able to visit the designated location and undergo examinations on the scheduled dates
5) Individuals deemed suitable for participation in the study by the principal investigator

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)耐糖能異常、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
3)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
4)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
5)消化器官に併存疾患および既往歴のある者（盲腸の既往歴は除く）
6)BMIが30kg/m2以上の者
7)過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
8)高度の貧血がある者
9)試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
10)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
11)現在、ならびに過去3ヶ月以内において、糖代謝関連を標榜する機能性表示食品、健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者（健康維持を目的した摂取は可）
12)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
1)Individuals currently suffering from a medical condition and undergoing pharmacological treatment
2)Individuals with a history or current diagnosis of impaired glucose tolerance,psychiatric disorders,sleep disorders,hypertension,diabetes,hyperlipidemia,or other serious medical conditions
3)Individuals who have regularly taken medication for the treatment of a medical condition within the past month.
4)Individuals with a history or current diagnosis of serious disorders affecting the liver,kidneys,heart,lungs,blood,etc
5)Individuals with a history or current diagnosis of gastrointestinal disorders
6)Individuals with a BMI of 30 kg/m2 or higher
7)Individuals who have donated more than 200mL of blood within the past month or more than 400mL within the past three months
8)Individuals with severe anemia
9)Individuals at risk of allergic reactions to the test food,or at risk of severe allergic reactions to other foods or pharmaceuticals
10)Individuals who are pregnant,breastfeeding,or potentially pregnant
11)Individuals who currently-or within the past three months-regularly consume Foods with Function Claims or health foods marketed for effects on glucose metabolism.
12)Individuals otherwise deemed unsuitable for the study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嘉一
ミドルネーム
姓	米井

英語

名	Yoshikazu
ミドルネーム
姓	Yonei

所属組織/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha university

所属部署/Division name

日本語
生命医科学部アンチエイジングリサーチセンター

英語
Anti-Aging Medical Research Center,Faculty of Life and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

610-0394

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3

英語
1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto

電話/TEL

0774656394

Email/Email

yyonei@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	琢也
ミドルネーム
姓	横井

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Yokoi

組織名/Organization

日本語
株式会社虎屋

英語
Toraya confectionery Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
生産支援部研究室

英語
Production Support Department Laboratory

郵便番号/Zip code

412-0008

住所/Address

日本語
静岡県御殿場市印野1581番地

英語
1581 inno, gotemba city, Shizuoka

電話/TEL

0550-89-6484

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.yokoi@toraya-group.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toraya confectionery Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社虎屋

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Toraya confectionery Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
同志社大学

英語
Doshisha university

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般社団法人糖化ストレス研究会

英語
Society of Glycative Stress Research

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿3-3-13西新宿水間ビル 6F

英語
6F,Nishishinjuku Mizuma Bldg,3-3-13 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-6261-0732

Email/Email

info@toukastress.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社虎屋（静岡県）
同志社大学（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071307

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071307