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一般向け試験名/Public title

日本語
超高周波成分を含む音が運動後の自律神経機能の回復に及ぼす影響

英語
Effects of sound containing high-frequency components on autonomic recovery after exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HFC-AR試験

英語
HFC-AR Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高周波成分を含む音環境が運動実施時および回復過程に及ぼす心理生理学的効果の検証

英語
Psychophysiological effects of a sound environment containing high-frequency components during exercise and recovery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HFC-AR試験

英語
HFC-AR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
有酸素運動後の自律神経回復

英語
Autonomic recovery after aerobic exercise

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常な女子大学生を対象に、無音、可聴域音のみ、および可聴域音に超高周波成分を加えた音の3条件を比較し、有酸素運動後15分間における心拍変動指標の回復過程を評価することにより、超高周波成分を含む音環境が運動後の自律神経回復に及ぼす影響を明らかにする。

英語
To investigate the effects of a sound environment containing high-frequency components above the audible range on autonomic recovery after aerobic exercise in healthy female university students by comparing the recovery trajectories of heart rate variability indices during the 15-minute post-exercise period under three conditions: silence, audible-range sound only, and audible-range sound plus high-frequency components.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
音環境が運動後の自律神経回復に及ぼす生理学的効果の評価

英語
Assessment of the physiological effects of the sound environment on autonomic recovery after exercise

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動前安静時を基準とした、有酸素運動後回復期15分間における心拍変動指標RMSSDの変化量。運動後回復期を0～5分、5～10分、10～15分の3区間に分けて評価する。

英語
Change in the root mean square of successive differences between normal-to-normal intervals (RMSSD) during the 15-minute recovery period after aerobic exercise relative to the pre-exercise resting value. The recovery period is evaluated in three intervals: 0-5, 5-10, and 10-15 minutes after exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．運動前安静時を基準とした、運動後回復期0～5分、5～10分および10～15分におけるPNS index、SD1、NNxxおよびpNNxxの変化量

2．運動前、15分間の有酸素運動中および運動後15分間の回復期における心拍数

3．運動中および運動後回復期における主観的運動強度（Rating of Perceived Exertion: RPE）

英語
1. Changes in the PNS index, SD1, NNxx, and pNNxx during the 0-5, 5-10, and 10-15 minute intervals after exercise relative to the pre-exercise resting values.

2. Heart rate before exercise, during the 15-minute aerobic exercise session, and during the 15-minute post-exercise recovery period.

3. Rating of perceived exertion (RPE) during exercise and the post-exercise recovery period.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
割付順序：A、B、C。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: A, B, and C. A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
割付順序：A、C、B。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: A, C, and B.A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
割付順序：B、A、C。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: B, A, and C.A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
割付順序：B、C、A。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: B, C, and A.A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
割付順序：C、A、B。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: C, A, and B.A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入6/Interventions/Control_6

日本語
割付順序：C、B、A。Aは無音条件、Bは可聴域音のみ（20 kHz以下）、Cは同一音源の可聴域音に20 kHzを超える高周波成分を加えた条件とする。各条件は別の実験日に1日1条件で実施する。各測定日は、5分間の運動前安静、15分間の自転車エルゴメーター運動（60回転/分、カルボーネン式による目標運動強度50％）、15分間の座位回復からなる。音条件は運動前安静から運動後回復まで継続する。ウォッシュアウト期間は次の実験日までとする。

英語
Allocation sequence: C, B, and A.A is silence, B is audible-range sound only at 20 kHz or lower, and C is the same audible sound plus high-frequency components above 20 kHz. Each condition is conducted on a separate experimental day, with one condition per day. Each session consists of 5 minutes of pre-exercise rest, 15 minutes of cycle ergometer exercise at 60 rpm and a target intensity of 50 percent based on the Karvonen formula, and 15 minutes of seated recovery. The assigned sound condition is maintained from pre-exercise rest through post-exercise recovery. The washout period continues until the next experimental day.

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
北陸大学に在籍する健康な女子学生で、運動習慣を有し、自転車エルゴメーター運動を安全に実施できる者。研究の目的および方法について十分な説明を受け、研究参加について書面による同意が得られた者。

英語
Healthy female students enrolled at Hokuriku University who have regular exercise habits and can safely perform cycle ergometer exercise. Participants must understand the purpose and procedures of the study and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動習慣を有しない者（週1回以下、1時間未満かつ中等度以下の運動）、聴覚障害、心疾患または精神疾患を有する者、喫煙者、常用薬を服用している者、および睡眠障害を有する者。

英語
Participants without regular exercise habits, defined as exercise once per week or less, for less than 1 hour, and at moderate intensity or lower; participants with hearing impairment, heart disease, mental disorders, smoking habits, regular medication use, or sleep disorders.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明生
ミドルネーム
姓	合田

英語

名	Akio
ミドルネーム
姓	Goda

所属組織/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

920-1180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-229-1161

Email/Email

a-goda@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明生
ミドルネーム
姓	合田

英語

名	Akio
ミドルネーム
姓	Goda

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Organization: Hokuriku University

部署名/Division name

日本語
医療保健学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

920-1180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-229-1161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-goda@hokuriku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学 人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Hokuriku University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒920-1180 石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa 920-1180, Japan

電話/Tel

076-229-6111

Email/Email

syakairenkei@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

22

日

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日本語
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