UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062298 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071293 |
| 科学的試験名 | 脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/22 |
| 最終更新日 | 2026/07/22 10:34:55 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の効果検証
英語
The effectiveness of a group intervention for those who have stopped driving after brain injury.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の効果検証
英語
The effectiveness of a group intervention for those who have stopped driving after brain injury.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の効果検証
英語
The effectiveness of a group intervention for those who have stopped driving after brain injury.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の効果検証
英語
The effectiveness of a group intervention for those who have stopped driving after brain injury.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳損傷
英語
Brain injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
脳損傷後の運転中断者に対するグループ介入の有効性を検証する
英語
Testing the effectiveness of group intervention for those who have stopped driving after brain injury.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運転中断の準備性（ARMT-J）
介入群ではベースライン時とフェーズ1終了時に測定する．
対照群ではベースライン時，フェーズ1終了時，フェーズ2終了時に測定する．
英語
Assessment of Readiness for Mobility Transition
In the intervention group, measurements will be taken at baseline and at the end of Phase 1.
In the control group, measurements will be taken at baseline, at the end of Phase 1, and at the end of Phase 2.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・プログラム満足度（CSQ-8J）
介入群ではフェーズ1終了時，
対照群ではフェーズ2終了時に測定する．
・生活満足度
ARMT-Jと同時期に測定する．
英語
Client Satisfaction Questionnaire 8
In the intervention group, measurements will be taken at the end of Phase 1.
In the control group, measurements will be taken at the end of Phase 2.
Life Satisfaction
Measurements will be taken at the same time as ARMT-J.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群は、フェーズ1にて運転中断と地域移動に焦点を当てたグループ介入を受ける。フェーズ２では、評価も介入も受けない。
英語
The intervention group will receive the group intervention focusing on driving discontinuation and local transportation in Phase 1. In Phase 2, neither assessments nor interventions will be conducted.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は、フェーズ１にてガイドブックを用いた標準的な情報提供を受ける。フェーズ２にて運転中断と地域移動に焦点を当てたグループ介入を受ける。
英語
The contorol group will receive standard information using a guidebook in Phase 1. They will receive the group intervention focusing on driving discontinuation and local transportation in Phase 2.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 99 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・医師から脳損傷（脳血管障害、外傷性脳損傷、低酸素脳症、脳炎、脳腫瘍）と診断された者
・過去に運転経験があり、脳損傷後運転を中断している者
・本研究の参加にあたり，説明を受けた後に十分な理解の上，本人の自由意志による文書同意が得られた者
英語
Persons diagnosed with brain injury
Those who have stopped driving after brain injury
Persons whose consent was obtained after receiving an explanation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
制限なく運転できる者
英語
Persons whose driving with no restrictions
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉原 |
英語
| 名 | Ayami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshihara |
所属組織/Organization
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
所属部署/Division name
日本語
高次脳機能障害支援課
英語
Division of Support for Persons with Higher Brain Dysfunctions
郵便番号/Zip code
467-8622
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
電話/TEL
052-835-3811
Email/Email
n-koujinou@nagoya-rehab.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 理美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉原 |
英語
| 名 | Ayami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshihara |
組織名/Organization
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
部署名/Division name
日本語
高次脳機能障害支援課
英語
Division of Support for Persons with Higher Brain Dysfunctions
郵便番号/Zip code
467-8622
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
電話/TEL
052-835-3811
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
n-koujinou@nagoya-rehab.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
電話/Tel
052-835-3811
Email/Email
soumubu@nagoya-rehab.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
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