UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062412 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071286 |
| 科学的試験名 | 腹水を伴う肝硬変に対する予防的抗菌薬の有効性の検証―システマティックレビューとネットワークメタアナリシス― |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/31 |
| 最終更新日 | 2026/07/30 16:01:06 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
腹水を伴う肝硬変患者に対する予防的抗菌薬の効果を調べるシステマティックレビュー
英語
A systematic review of the effectiveness of prophylactic antibiotics for patients with cirrhosis and ascites
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肝硬変腹水抗菌薬SR
英語
Cirrhosis-Ascites Antibiotic SR
科学的試験名/Scientific Title
日本語
腹水を伴う肝硬変に対する予防的抗菌薬の有効性の検証―システマティックレビューとネットワークメタアナリシス―
英語
Effect of Prophylactic Antibiotics for Cirrhosis with Ascites: Systematic Review and Network Meta Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肝硬変腹水予防抗菌薬研究
英語
CAPA-SR
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
腹水を伴う肝硬変症
英語
Cirrhosis with Ascites
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、腹水を伴う肝硬変患者を対象として、予防的抗菌薬の自然発症細菌性腹膜炎（SBP）の予防効果、生存率への影響をシステマティックレビューおよびネットワークメタアナリシスにより包括的に評価し、各抗菌薬の有効性を比較することである。
英語
The objective of this study is to systematically evaluate the efficacy of prophylactic antibiotics for preventing spontaneous bacterial peritonitis (SBP) in patients with cirrhosis with ascites, assess their impact on survival, and compare the relative effectiveness of individual prophylactic antibiotic regimens using a systematic review and network meta-analysis.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SBP発症率
英語
Incidence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
全死亡率
英語
All-cause mortality
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
腹水を伴う肝硬変患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）で、自然発症細菌性腹膜炎（SBP）発症またはその他の目的で、予防的抗菌薬投与と、プラセボ又は予防的抗菌薬非投与を比較し、SBP発症率又は死亡率を評価した研究。
英語
Randomized controlled trials enrolling adults with cirrhosis and ascites that compared any prophylactic antibiotic regimen with placebo or no prophylactic antibiotics and reported at least one prespecified outcome of interest (prevention of SBP / all-cause mortality).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する研究を除外する：
登録時に自然発症細菌性腹膜炎（SBP）を発症している患者を対象とした研究。
SBP以外の感染症の治療を目的として抗菌薬が投与されている研究。
SBP発症、全死亡またはその他の事前に規定したアウトカムに関するデータを抽出できない研究。
重複報告のうち、対象集団またはデータが重複する研究。
英語
Studies meeting any of the following criteria will be excluded:
Studies including patients with active spontaneous bacterial peritonitis (SBP) at enrollment
Studies in which antibiotics were administered for the treatment of infections other than SBP prophylaxis
Studies from which data on SBP incidence, all-cause mortality, or other prespecified outcomes could not be extracted
Duplicate reports with overlapping study populations or data
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 酒井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 恭子 |
英語
| 名 | Kyoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
所属組織/Organization
日本語
京都府府立医科大学付属病院
英語
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name
日本語
臨床研究推進センター
英語
The Clinical Translational Research
郵便番号/Zip code
602-8566
住所/Address
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
電話/TEL
075-251-5308
Email/Email
kyosakai@koto.kpu-m.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恭子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 酒井 |
英語
| 名 | Kyoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
組織名/Organization
日本語
京都府府立医科大学付属病院
英語
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name
日本語
臨床研究推進センター
英語
The Clinical Translational Research
郵便番号/Zip code
602-8566
住所/Address
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
電話/TEL
075-251-5308
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kyosakai@koto.kpu-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
当てはまらない。
英語
Not applicable
住所/Address
日本語
当てはまらない。
英語
Not applicable
電話/Tel
Not applicable
Email/Email
Not applicable
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし。
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071286
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