UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062276
受付番号	R000071266
科学的試験名	急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）・外科的切除術などに伴う胸腹腔内合併症の臨床的な特徴と治療アウトカムを検討する多機関共同前向き登録観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/20
最終更新日	2026/07/18 21:19:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）・外科的切除術などに伴う胸腹腔内合併症の臨床的な特徴と治療アウトカムを検討する多機関共同前向き登録観察研究

英語
A multicenter prospective registry study of the clinical features and treatment outcomes of thoracoabdominal complications associated with acute pancreatitis and surgical procedures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
WONDERFUL (WON anD pERipancreatic FlUid coLlection) study

英語
WONDERFUL (WON anD pERipancreatic FlUid coLlection) study

科学的試験名/Scientific Title

英語
A multicenter prospective registry-based observational study of the clinical characteristics and treatment outcomes of thoracoabdominal complications associated with acute pancreatitis, including acute exacerbation of chronic pancreatitis, and surgical procedures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
WONDERFUL (WON anD pERipancreatic FlUid coLlection) study

英語
WONDERFUL (WON anD pERipancreatic FlUid coLlection) study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）または外科的手術等に伴う胸腹腔内局所合併症。改訂アトランタ分類で定義される急性膵周囲液体貯留（acute peripancreatic fluid collection: APFC）、急性壊死性貯留（acute necrotic collection: ANC）、膵仮性嚢胞（pancreatic pseudocyst: PPC）、被包化壊死（walled-off necrosis: WON）のほか、胸水、腹水、膵から離れた部位の液体貯留または膿瘍を含む。

英語
Thoracoabdominal local complications associated with acute pancreatitis, including acute exacerbation of chronic pancreatitis, or surgical procedures. These include acute peripancreatic fluid collection (APFC), acute necrotic collection (ANC), pancreatic pseudocyst (PPC), and walled-off necrosis (WON) according to the revised Atlanta classification, as well as pleural effusion, ascites, and fluid collections or abscesses remote from the pancreas.

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
多機関共同の前向き登録観察研究として大規模コホートを確立し、急性膵炎および外科的手術などに伴う胸腹腔内合併症の臨床像と、その治療法のアウトカムを包括的に明らかにする。

英語
To establish a large multicenter prospective registry cohort and comprehensively clarify the clinical characteristics and treatment outcomes of thoracoabdominal complications associated with acute pancreatitis and surgical procedures.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臨床的成功

英語
Clinical success

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療方法、治療開始までの期間、治療時間・治療期間、処置回数、手技的成功、ステップアップ治療の必要性、偶発症、入院期間、医療費、再発、再介入、長期経過・予後、ならびに患者因子・治療因子・画像所見・膵管所見・培養結果と臨床的アウトカムとの関連

英語
Treatment strategies, time to treatment, procedure time and treatment duration, number of procedures, technical success, need for step-up treatment, adverse events, length of hospital stay, medical costs, recurrence, reintervention, long-term outcomes and prognosis, and associations of patient factors, treatment factors, imaging findings, pancreatic duct findings, and microbiological findings with clinical outcomes.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①日常診療で治療を行う急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）または外科的手術等に伴う胸腹腔内局所合併症を有する者。
②18歳以上で、性別は問わない。
③各研究実施機関の研究分担者の所属科に通院または入院中の者。
他院で急性期治療を受け、急性炎症の消退後に局所合併症のみを伴う状態から診療を開始した症例も含む。

英語
1. Patients with thoracoabdominal local complications associated with acute pancreatitis, including acute exacerbation of chronic pancreatitis, or surgical procedures, who receive routine clinical care.
2. Patients aged 18 years or older, irrespective of sex.
3. Outpatients or inpatients managed by the participating departments, including co-managed cases.
Patients referred after resolution of the acute inflammatory phase with persistent local complications are also eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医が本研究の対象として不適当と判断した者。

英語
Patients considered inappropriate for inclusion by the treating physician.

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名楠昊

ミドルネーム

姓高原

英語

名 Naminatsu

ミドルネーム

姓 Takahara

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

takaharan-int@h.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友隆

ミドルネーム

姓齋藤

英語

名 Tomotaka

ミドルネーム

姓 Saito

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomsaito-gi@umin.ac.j

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
消化器内科/ Department of Gastroenterology

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京大学

英語
Departmental operating funds of the Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部研究倫理支援室

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Office for Human Research Studies

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3815-5411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

1. 東京大学大学院医学系研究科・消化器内科
2. 富山大学学術研究部医学系内科学第三講座・消化器内科
3. 順天堂大学医学部附属順天堂医院・消化器内科
4. 岐阜大学医学部附属病院・第一内科
5. 神戸大学・消化器内科
6. 近畿大学病院・消化器内科
7. 兵庫医科大学・肝胆膵内科
8. 岐阜県総合医療センター・消化器内科
9. 岐阜市民病院・消化器内科
10. 埼玉医科大学総合医療センター・消化器・肝臓内科

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、急性膵炎および外科的手術などに伴う胸腹腔内合併症を対象とするWONDERFUL study groupの多機関共同前向き登録観察研究である。臨床情報および画像情報を用いた機械学習・深層学習解析も行う予定である。

英語
This is a multicenter prospective registry-based observational study conducted by the WONDERFUL study group for thoracoabdominal complications associated with acute pancreatitis and surgical procedures. Machine-learning and deep-learning analyses using clinical and imaging data are also planned.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071266

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071266

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）