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一般向け試験名/Public title

日本語
リカバリーウェア着用が運動後のSIgAおよび心拍数回復に及ぼす影響

英語
Effects of Wearing Recovery Wear on SIgA and Heart Rate After Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リカバリーウェア着用が運動後のSIgAおよび心拍数回復に及ぼす影響

英語
Effects of Wearing Recovery Wear on SIgA and Heart Rate After Exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リカバリーウェア着用が運動後のSIgAおよび心拍数回復に及ぼす影響

英語
Effects of Wearing Recovery Wear on SIgA and Heart Rate After Exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リカバリーウェア着用が運動後のSIgAおよび心拍数回復に及ぼす影響

英語
Effects of Wearing Recovery Wear on SIgA and Heart Rate After Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy Person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動負荷後のリカバリーウェア着用有無が唾液SIgAに及ぼす影響を評価すること

英語
To investigate the effects of wearing recovery wear on salivary SIgA after exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液SIgA

英語
Salivary SIgA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.心拍数
2.唾液コルチゾール
3.身長
4.体重
5.体脂肪率
6.BMI
7.疲労感（VAS：Visual Analogue Scale）
8.心理状態の評価（日本語版 Profile of Mood States 2nd Edition（POMS 2）短縮版）
9.主観的運動強度
10.調査アンケート
11.有害事象

英語
1.Heart rate
2.Salivary cortisol
3.Height
4.Weight
5.Body fat percentage
6.BMI
7.Fatigue scores using the Visual Analog Scale
8. the Japanese version of profile of Mood States Second Edition (POMS 2)-Short Form
9.Rate of perceived exertion
10.Questionnaire
11.Adverse Events

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リカバリーウェア

英語
Recovery Wear

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照品

英語
Placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・陸上競技部に所属する者
・日常的に陸上競技に取り組んでいる者
・本研究の禁止事項に同意できる者
・本研究の結果を個人が特定されない形で学会や企業広告などに使用することに同意できる者
・本研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、オンラインまたは書面で本研究の参加に同意した者

英語
Members of the track and field team.

Individuals who engage in track and field on a regular basis.

Individuals who agree to abide by the prohibitions set forth in this study.

Individuals who consent to the use of study results - in a manner that ensures personal anonymity - for purposes such as academic presentations or corporate advertising.

Individual with the capacity to consent who has received a full explanation of this study, has understood it well, and has voluntarily provided informed consent either online or in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、循環器系疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
・治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
・心疾患などの疾病により、全面的なスポーツ参加・運動が医学的に許可されていない者
・本研究期間中に、新たに経口摂取する循環器系・代謝に影響を及ぼすサプリメントを含む健康食品、 医薬部外品・一般医薬品の摂取、および湿布等の外用鎮痛消炎剤の使用を控えることができない者。 ただし、医師・薬剤師から治療目的で医薬品等を処方されている者は、中止の判断を医師・薬剤師に 仰ぐこと。また、やむを得ず使用する場合は、研究機関の合意のもと使用すること
・本研究期間中の飲酒・喫煙を控えることができない者
・アレルギーなど試験品を着用することによって健康状態が悪化する可能性がある者
・妊娠、授乳中（授乳を中止する場合も含む）又は本研究期間中に妊娠を希望している者
・過去１カ月以内に他の臨床研究に参加した者あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
・その他、かかりつけの医師または研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Individuals with serious medical conditions - such as diabetes mellitus, liver disease, kidney disease, heart disease, or cardiovascular disease - or a history thereof.

Individuals currently undergoing treatment for a medical condition, or those with a history of serious illness requiring pharmacological treatment.

Individuals who are not medically cleared for full participation in sports or exercise due to conditions such as heart disease.

Individuals who cannot refrain - during the study period - from the oral intake of new health foods (including supplements affecting the circulatory or metabolic systems), quasi-drugs, or over-the-counter (OTC) medicines, or from the use of topical anti-inflammatory analgesics (such as compresses).However, individuals prescribed such products by a physician or pharmacist for therapeutic purposes must consult them regarding whether to discontinue use; furthermore, if use is unavoidable, it must be carried out with the agreement of the research institution.

Individuals unable to refrain from drinking alcohol or smoking during the study period.

Individuals whose health condition could deteriorate due to wearing the test product (e.g., due to allergies).

Individuals who are pregnant, breastfeeding (including those planning to stop breastfeeding), or intending to become pregnant during the study period.

Individuals who have participated in another clinical study within the past month or plan to participate in another clinical study after consenting to participate in this study.

Any other individuals deemed unsuitable as study participants by their attending physician or the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴雄
ミドルネーム
姓	武藤

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Muto

所属組織/Organization

日本語
株式会社MTG

英語
MTG Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
VITALTECH事業支援本部学術企画課

英語
VITALTECH Division Academic Planning Section

郵便番号/Zip code

460-0008

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区栄1丁目23番10号 名古屋伏見アイマークビル8F

英語
Nagoyafushimi I-mark Bldg.8F, 1-23-10 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-481-5001

Email/Email

takao.muto@mtg.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	利隆
ミドルネーム
姓	三木

英語

名	Toshitaka
ミドルネーム
姓	Miki

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業部

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町４丁目８-１ クリスタルシティ東館 10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshitaka.miki@eu-phoria.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MTG Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社MTG

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
Daiwa A Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

22

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在論文作成を進めているため結果の掲載が遅れている

英語
Publication of the results has been delayed because manuscript preparation are currently in progress.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

01

月

21

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

01

月

28

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

17

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

17

日

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日本語
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