UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062271
受付番号	R000071258
科学的試験名	大学生アスリートの強化合宿期間における睡眠状態の実態調査研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/17
最終更新日	2026/07/17 17:55:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学生アスリートの強化合宿期間における睡眠状態の実態調査研究

英語
An Observational Study of Sleep Status During a Training Camp in Collegiate Athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生アスリートの強化合宿期間における睡眠状態の実態調査研究

英語
An Observational Study of Sleep Status During a Training Camp in Collegiate Athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生アスリートの強化合宿期間における睡眠状態の実態調査研究

英語
An Observational Study of Sleep Status During a Training Camp in Collegiate Athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生アスリートの強化合宿期間における睡眠状態の実態調査研究

英語
An Observational Study of Sleep Status During a Training Camp in Collegiate Athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常者）

英語
N/A(healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
強化合宿期間に睡眠時のグルコース濃度を継続的に把握するとともに、睡眠状態を調査することで持久系競技を専門とするアスリートの睡眠時血糖および睡眠状態の実態を明らかにすることを目的とした。

英語
The purpose of this study was to clarify the characteristics of nocturnal blood glucose levels and sleep status in endurance athletes by continuously monitoring glucose concentrations during sleep and investigating their sleep status throughout a training camp.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠指標、血糖値、トレーニングパフォーマンス評価

英語
Sleep quality, Nocturnal glucose levels, Training performance evaluation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学駅伝部に所属する18歳以上の健康なスポーツ競技者

英語
Healthy competitive athletes aged 18 years or older who belong to a university ekiden team.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 研究への参加に同意が得られなかった者
2) 現在、重篤な疾患を抱え治療している者
3) 研究開始時に怪我等により十分なトレーニングを行うことができない者
4) 研究期間中、手術の予定のある者
5) 過去６か月以内に入院を伴う治療を受けた者、また試験期間中に入院予定のある者
6) 研究期間中、医薬品を常用している者
7) 他の臨床研究に参加している者、あるいは臨床試験参加後1か月が経過していない者
8) 試験開始2日前から試験終了日まで禁酒が不可能な者
9) 喫煙の習慣のある者
10) 睡眠時間および睡眠習慣が不規則な者
11) 精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、または過去に精神疾患の既往歴がある者
12) 睡眠時無呼吸症候群と診断された、または無呼吸の自覚のある者
13) 夜間頻尿の症状がある者。または非尿系の疾患で通院中服薬中の者
14) 医薬品および食物にアレルギーがある方
15) 金属アレルギー(電極による皮膚トラブル)を有する者、皮膚が弱い者
16) 研究責任者が本研究参加に適切でないと判断した者

英語
1) Individuals who do not provide informed consent to participate in the study.
2) Individuals currently receiving treatment for a serious disease or medical condition.
3) Individuals unable to engage in sufficient training at the start of the study due to injury or other health conditions.
4) Individuals scheduled to undergo surgery during the study period.
5) Individuals who have been hospitalized for medical treatment within the past 6 months or are scheduled for hospitalization during the study period.
6) Individuals who regularly use prescription or over-the-counter medications during the study period.
7) Individuals currently participating in another clinical study or who have participated in a clinical study within the previous 1 month.
8) Individuals who are unable to abstain from alcohol consumption from 2 days before the start of the study until the end of the study.
9) Individuals with a habitual smoking history.
10) Individuals with irregular sleep duration and/or sleep habits.
11) Individuals currently receiving medical treatment for psychiatric disorders (e.g., depression) or sleep disorders, or those with a history of psychiatric disorders.
12) Individuals who have been diagnosed with sleep apnea syndrome or who are aware of experiencing apnea during sleep.
13) Individuals with symptoms of nocturia, or those currently receiving medical treatment and taking medication for non-urological diseases.
14) Individuals with allergies to medications and/or foods.
15) Individuals with metal allergies (including skin reactions to electrodes) or sensitive skin.
16) Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正明

ミドルネーム

姓杉田

英語

名 Masaaki

ミドルネーム

姓 Sugita

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

227-0033

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鴨志田町1221-1

英語
1221-1 Kamoshida-cho, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa 227-0033, Japan

電話/TEL

03-5706-1148

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正明

ミドルネーム

姓杉田

英語

名 Masaaki

ミドルネーム

姓 Sugita

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

227-0033

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鴨志田町1221-1

英語
1221-1 Kamoshida-cho, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa 227-0033, Japan

電話/TEL

03-5706-1148

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
体育学部

個人名/Personal name

日本語
杉田正明

英語
Masaaki Sugita

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

組織名/Division

日本語
研究所・健康科学研究センター

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagayaku, Tokyo

電話/Tel

03-5706-0931

Email/Email

rinri-shinsa@nittai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
該当せず

英語
Not applicable

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071258

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071258

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）