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一般向け試験名/Public title

日本語
回復期脳卒中患者における脳卒中後疲労の神経生理学的指標の探索―安静時脳波およびCPT-AX課題中NIRSを用いた検討―

英語
Neurophysiological Markers of Post-Stroke Fatigue in Convalescent Stroke Patients: A Resting-State EEG and CPT-AX NIRS Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期脳卒中患者における脳卒中後疲労の神経生理学的指標の探索―安静時脳波およびCPT-AX課題中NIRSを用いた検討―

英語
Neurophysiological Markers of Post-Stroke Fatigue in Convalescent Stroke Patients: A Resting-State EEG and CPT-AX NIRS Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期脳卒中患者における脳卒中後疲労の神経生理学的指標の探索―安静時脳波およびCPT-AX課題中NIRSを用いた検討―

英語
Neurophysiological Markers of Post-Stroke Fatigue in Convalescent Stroke Patients: A Resting-State EEG and CPT-AX NIRS Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期脳卒中患者における脳卒中後疲労の神経生理学的指標の探索―安静時脳波およびCPT-AX課題中NIRSを用いた検討―

英語
Neurophysiological Markers of Post-Stroke Fatigue in Convalescent Stroke Patients: A Resting-State EEG and CPT-AX NIRS Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者
脳卒中後疲労患者
脳卒中後疲労を呈さない脳卒中患者

英語
healthy person
patients with post stroke fatigue
patients without post stroke fatigue

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中後疲労の神経生理学的メカニズムおよび客観的バイオマーカーの探索。

英語
To investigate the neurophysiological mechanisms of post-stroke fatigue (PSF) and identify objective biomarkers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安静時EEGによりPSFに関連する基礎的な脳活動や機能的結合を評価する。
CPT中NIRSにより持続的注意負荷に対する前頭前野活動と疲労出現過程を評価する。

英語
Resting-state EEG will be used to assess baseline brain activity and functional connectivity associated with post-stroke fatigue (PSF).
NIRS during the CPT will be used to evaluate prefrontal cortical activity during sustained attention and the process of fatigue development.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳卒中後疲労を呈する者に対し、生理学的評価として安静時脳波を測定する。また、CPT-AX課題実施中のNIRSを測定する。課題実施前後にVASを用いて主観的疲労度を評価し、課題実施前にMFI-20を用いて疲労の程度を評価する。

英語
For participants with post-stroke fatigue, resting-state EEG will be recorded as a physiological assessment. NIRS measurements will also be performed during the CPT-AX task. Subjective fatigue will be assessed using a visual analog scale (VAS) before and after the task, and fatigue severity will be evaluated using the MFI-20 before the task.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
脳卒中後疲労を呈さない者に対し、生理学的評価として安静時脳波を測定する。また、CPT-AX課題実施中のNIRSを測定する。課題実施前後にVASを用いて主観的疲労度を評価し、課題実施前にMFI-20を用いて疲労の程度を評価する。

英語
For participants without post-stroke fatigue, resting-state EEG will be recorded as a physiological assessment. NIRS measurements will also be performed during the CPT-AX task. Subjective fatigue will be assessed using a visual analog scale (VAS) before and after the task, and fatigue severity will be evaluated using the MFI-20 before the task.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
健常者に対し、CPT-AX課題実施中のNIRSを測定する。課題実施前後にVASを用いて主観的疲労度を評価し、課題実施前にMFI-20を用いて疲労の程度を評価する。

英語
For healthy controls, NIRS measurements will be performed during the CPT-AX task. Subjective fatigue will be assessed using a visual analog scale (VAS) before and after the task, and fatigue severity will be evaluated using the MFI-20 before the task.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者
脳卒中による脳卒中後疲労を呈する者
脳卒中後疲労を呈さない者

英語
Healthy controls
Stroke patients with post-stroke fatigue
Stroke patients without post-stroke fatigue

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究内容や課題説明が理解できない者

英語
Persons who cannot understand the research or the explanation of the assignment

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	里彩
ミドルネーム
姓	吉川

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Yoshikawa

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４－２－２

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

mrokyskw.st@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里彩
ミドルネーム
姓	吉川

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４－２－２

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mrokyskw.st@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４－２－２

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

mrokyskw.st@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071248

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