UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062260
受付番号 R000071243
科学的試験名 手根管症候群術後の術後包帯の影響の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/16
最終更新日 2026/07/16 20:09:48

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手根管症候群術後の術後包帯の影響の検討

英語
Effects of Postoperative Dressings After Carpal Tunnel Release

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手根管症候群術後の術後包帯の影響の検討

英語
Effects of Postoperative Dressings After Carpal Tunnel Release

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手根管症候群術後の術後包帯の影響の検討

英語
Effects of Postoperative Dressings After Carpal Tunnel Release

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手根管症候群術後の術後包帯の影響の検討

英語
Effects of Postoperative Dressings After Carpal Tunnel Release

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手根管症候群

英語
Carpal tunnel syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
手根管症候群術後に圧迫包帯とギプス固定、または弾性包帯固定によるbulky dressingを行い、術後の腫脹、機能成績を比較する。

英語
This study aimed to compare postoperative swelling and functional outcomes between patients treated with a compression dressing combined with cast immobilization and those treated with a bulky dressing by an elastic bandage after carpal tunnel release.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術後1週の手周径（8字法で計測）

英語
Hand circumference at 1 week postoperatively, measured using the figure-of-eight method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後1か月および3か月の手周径、ならびに術後1週、1か月、3か月における指周径、キーピンチ力、指総屈曲角度、手関節可動域、手根管症候群のSymptom Severity ScaleおよびFunctional Status Scale

英語
Hand circumference at 1 and 3 months postoperatively; finger circumference, key pinch strength, finger total active flexion, wrist range of motion, and the Carpal Tunnel Syndrome Symptom Severity Scale and Functional Status Scale at 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
圧迫包帯と前腕ギプス固定

英語
Compression dressing with a forearm cast

介入2/Interventions/Control_2

日本語
弾性包帯によるbulky dressing

英語
Bulky dressing by an elastic bandage

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手根管症候群と診断され、当院で小皮切開手根管開放術を施行し、本研究への参加について文書による同意が得られた患者。

英語
Patients diagnosed with carpal tunnel syndrome who were scheduled to undergo mini-open carpal tunnel release and provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
関節リウマチ
維持透析
Dupuytren病
評価上肢に既存の変形または機能障害を有する患者

英語
Rheumatoid arthritis
Maintenance hemodialysis
Dupuytren disease
Pre-existing deformity or functional impairment of the affected upper extremity

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 高史
ミドルネーム
姓 細川

英語
名 Takafumi
ミドルネーム
姓 Hosokawa

所属組織/Organization

日本語
桐生整形外科病院

英語
Kiryu Orthopaedic Surgery Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopedic

郵便番号/Zip code

3760011

住所/Address

日本語
群馬県桐生市相生町1-253-1

英語
1-253-1, Aioi-machi, Kiryu, Gunma

電話/TEL

0277402600

Email/Email

thosokawa310@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 高史
ミドルネーム
姓 細川

英語
名 Takafumi
ミドルネーム
姓 Hosokawa

組織名/Organization

日本語
桐生整形外科病院

英語
Kiryu Orthopaedic Surgery Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopedic

郵便番号/Zip code

3760011

住所/Address

日本語
群馬県桐生市相生町1-253-1

英語
1-253-1, Aioi-machi, Kiryu, Gunma

電話/TEL

0277402600

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

thosokawa310@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tone Chuo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
利根中央病院

部署名/Department

日本語
整形外科

個人名/Personal name

日本語
細川　高史

英語
Takafumi Hosokawa


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
利根中央病院

英語
Tone Chuo Hospital

住所/Address

日本語
群馬県沼田市沼須町910-1

英語
910-1, Numasu-machi, Numata, Gunma

電話/Tel

0278224321

Email/Email

kazuki.maruyama@tonehoken.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

利根中央病院（群馬県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Protocol not publicly available.

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Results are not publicly available outside the UMIN-CTR.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語
術後1週の手周径は、bulky dressing群より前腕ギプス固定群で大きい傾向を示したが、有意差は認められなかった（P＝0.062）。その他の評価項目には群間差を認めなかったが、術後1か月の母指総屈曲角度のみbulky dressing群で大きかった。重篤な有害事象は認められなかった。

英語
At 1 week, hand circumference tended to be greater in the forearm cast group than in the bulky dressing group, but the difference was not significant (P=0.062). No between-group differences were found in other outcomes, except that thumb total active flexion at 1 month was greater in the bulky dressing group. No serious adverse events occurred.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 07 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
手根管症候群患者35名（39手）が登録された。解析前に3名（3手）が脱落し、最終解析対象は32名（36手）であった。年齢および性別を含むベースラインの患者背景および臨床的特徴に群間差は認められなかった。

英語
Thirty-five patients (39 hands) with carpal tunnel syndrome were enrolled. Three patients (3 hands) withdrew before analysis, leaving 32 patients (36 hands) for the final analysis. The baseline demographic and clinical characteristics, including age and sex, were comparable between the two groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
35名39手が登録され、圧迫包帯＋前腕ギプス群に19手、bulky dressing群に20手が割り付けられた。解析前に、圧迫包帯＋前腕ギプス群で2手が除外され、bulky dressing群で1手が除外された。最終的に、圧迫包帯＋前腕ギプス群17手、bulky dressing群19手、計32名36手が解析対象となった。

英語
Thirty-five patients (39 hands) were enrolled and allocated to the compression dressing with forearm cast group (19 hands) or the bulky dressing group (20 hands). Before analysis, 2 hands in the compression dressing with forearm cast group and 1 hand in the bulky dressing group were excluded. Finally, 32 patients (36 hands), comprising 17 hands in the compression dressing with forearm cast group and 19 hands in the bulky dressing group, were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目
術後1週の手周径は、前腕ギプス固定群でbulky dressing群より大きい傾向を示したが、有意差は認めなかった（P＝0.062）。

副次評価項目
術後1か月および3か月の手周径、指周径、キーピンチ力、母指を除く総指屈曲角度（TAF）、手関節可動域、Symptom Severity ScaleおよびFunctional Status Scaleに群間差は認めなかった。一方、術後1か月の母指総屈曲角度は、bulky dressing群で有意に大きかった。

有害事象
重篤な有害事象は認めなかった。

英語
Primary outcome
At 1 week postoperatively, the forearm cast group showed a trend toward greater hand circumference than the bulky dressing group; however, the difference was not statistically significant (P = 0.062).

Secondary outcomes
No significant between-group differences were observed in hand circumference at 1 and 3 months postoperatively, finger circumference, key pinch strength, total active flexion of the fingers excluding the thumb, wrist range of motion, Symptom Severity Scale, or Functional Status Scale. In contrast, thumb total active flexion at 1 month postoperatively was significantly greater in the bulky dressing group.

Adverse events
No serious adverse events were observed.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 16 日



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