UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062277 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071241 |
| 科学的試験名 | 経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸の同時適用がタイピング課題中の頚肩部筋活動および自律神経応答に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/23 |
| 最終更新日 | 2026/07/19 22:33:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸の同時適用がタイピング課題中の頚肩部筋活動および自律神経応答に及ぼす影響
英語
Effects of Concurrent Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Deep Breathing on Neck Shoulder Muscle Activity and Autonomic Responses During a Typing Task
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸の同時適用がタイピング課題中の頚肩部筋活動および自律神経応答に及ぼす影響
英語
Effects of Concurrent Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Deep Breathing on Neck Shoulder Muscle Activity and Autonomic Responses During a Typing Task
科学的試験名/Scientific Title
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸の同時適用がタイピング課題中の頚肩部筋活動および自律神経応答に及ぼす影響
英語
Effects of Concurrent Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Deep Breathing on Neck Shoulder Muscle Activity and Autonomic Responses During a Typing Task
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸の同時適用がタイピング課題中の頚肩部筋活動および自律神経応答に及ぼす影響
英語
Effects of Concurrent Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Deep Breathing on Neck Shoulder Muscle Activity and Autonomic Responses During a Typing Task
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人および軽度頚部痛を有する成人
英語
healthy adults and adults with mild neck pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
タイピング課題中における頚肩部筋活動と自律神経活動の経時的変化を評価し，両者の関連性を検討する．
英語
The purpose of this study was to evaluate the temporal changes in neck and shoulder muscle activity and autonomic nervous system activity during a typing task and to examine the association between these variables.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS)，深呼吸，およびそれらの併用が頚肩部筋活動および自律神経活動に及ぼす影響を検討する
英語
To compare the effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS), deep breathing, and their combination on neck and shoulder muscle activity and autonomic nervous system activity.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
左右僧帽筋上部筋活動
自律神経活動
英語
Bilateral upper trapezius muscle activity
Autonomic nervous system activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
頚部関節可動域
圧痛閾値
主観的疲労度
英語
Cervical range of motion (ROM)
Tenderness threshold (PPT)
Subjective fatigue (Borg scale)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激
部位：Active 左耳甲介，Sham 左耳朶
刺激周波数：80Hz
時間：6秒ON/4秒OFF 30分間
英語
Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS)
Stimulation site: Effective stimulus: Left auricle; Stimulus: Left earlobe
Stimulation frequency: 80Hz
Stimulation pattern: 6 seconds ON / 4 seconds OFF
Duration: 30 minutes
介入2/Interventions/Control_2
日本語
深呼吸
吸気：鼻，呼気：口
時間：呼気6秒/吸気4秒
英語
Deep breathing
Inhalation: Through the nose
Exhalation: Through the mouth
Breathing pattern: 4 seconds inhalation / 6 seconds exhalation
介入3/Interventions/Control_3
日本語
経皮的耳介迷走神経刺激と深呼吸
部位：Active 左耳甲介，Sham 左耳朶
刺激周波数：80Hz
時間：6秒ON/4秒OFF，呼気6秒/吸気4秒 30分間
経皮的耳介迷走神経刺激は，深呼吸と同時に行う．刺激の6秒ONは呼気と同期して行う．
英語
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Deep Breathing
Stimulation Site: Left auricle, left earlobe
Stimulation Frequency: 80Hz
Stimulation Duration: 6 seconds stimulation/4 seconds pause,
6 seconds exhalation/4 seconds inhalation, 30 minutes
Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation is performed simultaneously with deep breathing. The 6-second stimulation period is synchronized with exhalation.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
新潟医療福祉大学に在籍している大学生および大学院生を対象とし，本研究に自発的な参加意思がある者であり，頚部障害指数（Neck Disability Index）で軽度または中等度と判定された者を選択基準とする．
英語
This study targeted undergraduate and graduate students enrolled at Niigata University of Health and Welfare. Participation criteria included voluntary participation in the study and a NDC score of mild or moderate.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
てんかん発作、不安障害、心血管疾患の既往がある者，神経症状がある者，顔面や耳に外傷がある者，ペースメーカーや人工関節など金属機器の埋め込みがある者，自律神経に影響する薬を服薬中の者を除外基準とする．
英語
Exclusion criteria include individuals with a history of epileptic seizures, anxiety disorders, or cardiovascular disease, neurological symptoms, facial or ear injuries, implanted metal devices such as pacemakers or artificial joints, and those taking medications that affect the autonomic nervous system.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 郁美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 牧野 |
英語
| 名 | Ikumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Makino |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4445
Email/Email
hpm26014@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 郁美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 牧野 |
英語
| 名 | Ikumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Makino |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4445
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hpm26014@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
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