UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062246 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071226 |
| 科学的試験名 | 知覚学習過程における大脳皮質の機能・構造・ネットワークの経時的変化の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/16 |
| 最終更新日 | 2026/07/15 15:20:19 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
知覚学習過程における大脳皮質の機能・構造・ネットワークの経時的変化の解明
英語
Elucidating the longitudinal changes in cortical function, structure, and networks during perceptual learning
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
知覚学習・脳刺激による皮質可塑性と体性感覚機能
英語
Cortical plasticity and somatosensory function via perceptual learning and tACS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
知覚学習過程における大脳皮質の機能・構造・ネットワークの経時的変化の解明
英語
Elucidating the longitudinal changes in cortical function, structure, and networks during perceptual learning
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
知覚学習・脳刺激による皮質可塑性と体性感覚機能
英語
Cortical plasticity and somatosensory function via perceptual learning and tACS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
知覚学習(反復末梢電気刺激)およびTPJへの経頭蓋交流電流刺激(tACS)による介入が，側頭頭頂接合部（TPJ）を起点とする神経修飾物質濃度，白質微細構造，機能的ネットワーク，脳波活動，および体性感覚機能(二点識別覚)に及ぼす影響を明らかにする．
英語
To clarify how interventions using perceptual learning (repetitive peripheral electrical stimulation) and transcranial alternating current stimulation (tACS) over the TPJ affect neurotransmitter (e.g., GABA) concentration, white matter microstructure, functional networks, EEG activity, and somatosensory function (two-point discrimination) centered on the TPJ.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
二点識別覚閾値(体性感覚機能の指標)．各介入の前後で評価
英語
Two-point discrimination threshold (index of somatosensory function), assessed before and after each intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
MRI計測群:神経修飾物質濃度，灰白質容積，白質微細構造，安静時機能的ネットワーク．脳波計測群:安静時脳波，体性感覚誘発電位．いずれも介入前後で評価
英語
MRI group: neurotransmitter concentration, gray matter volume, white matter microstructure, and resting-state functional networks. EEG group: resting-state EEG and somatosensory-evoked potentials. All assessed before and after intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
実験1:示指指腹への10-20Hzの反復末梢電気刺激(体性感覚刺激)を20分間．
英語
Experiment 1: Repetitive peripheral electrical (somatosensory) stimulation at 10-20 Hz to the index fingertip for 20 minutes (active).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照:実験1に対応する疑似刺激(シャム)を別日に20分間
英語
Control: Corresponding sham stimulation for 20 minutes on a separate day.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
実験2:側頭頭頂接合部に対する10-20Hzの経頭蓋交流電気刺激（tACS）を20分間
英語
Experiment 2: tACS at 10-20 Hz over the TPJ for 20 minutes (active).
介入4/Interventions/Control_4
日本語
対照:実験2に対応する疑似刺激(シャム)を別日に20分間
英語
Control: Corresponding sham stimulation for 20 minutes on a separate day.
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18-35歳の健常成人．実験の説明を理解でき，自らの意思で参加に同意できる者．本研究の参加に文書による同意が得られている者．
英語
Healthy adults aged 18-35 years who can understand the explanation of the experiment and provide voluntary written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経疾患の既往(脳卒中・てんかん等)，精神疾患(うつ病・統合失調症等)，中枢神経活動に影響する薬剤を服用，閉所恐怖症，体内金属，妊娠している，MRI問診票の該当者．実験に必要な最小刺激強度を疼痛・不快感により確保できない者．
英語
History of neurological disease (e.g., stroke, epilepsy) or psychiatric disease (e.g., depression, schizophrenia); use of drugs affecting the central nervous system; claustrophobia; metal implants in the body; pregnancy; any item applicable on the MRI screening questionnaire; participants who cannot tolerate the minimum required stimulation intensity due to pain or discomfort.
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大西 |
英語
| 名 | HIDEAKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ONISHI |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4449
Email/Email
onishi@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大西 |
英語
| 名 | HIDEAKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ONISHI |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4449
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
onishi@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Hideaki Onishi
英語
Hideaki Onishi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science (KAKENHI)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan
電話/Tel
025-257-4449
Email/Email
onishi@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
Niigata
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
新潟医療福祉大学（新潟県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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