UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062244 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071225 |
| 科学的試験名 | 変形性膝関節症における下腿三頭筋の運動単位活動および筋形態が足関節底屈筋力と身体機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/15 |
| 最終更新日 | 2026/07/15 09:46:22 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
変形性膝関節症における下腿三頭筋の運動単位活動および筋形態が足関節底屈筋力と身体機能に及ぼす影響
英語
The Effects of Motor Unit Activity and Muscle Morphology of the Triceps Surae on Ankle Plantar Flexion Strength and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
変形性膝関節症における下腿三頭筋の機能解明
英語
Investigation of the Functional Role of the Triceps Surae in Patients with Knee Osteoarthritis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
変形性膝関節症における下腿三頭筋の運動単位活動および筋形態が足関節底屈筋力と身体機能に及ぼす影響
英語
The Effects of Motor Unit Activity and Muscle Morphology of the Triceps Surae on Ankle Plantar Flexion Strength and Physical Function in Patients with Knee Osteoarthritis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
変形性膝関節症における下腿三頭筋の機能解明
英語
Investigation of the Functional Role of the Triceps Surae in Patients with Knee Osteoarthritis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
変形性膝関節症
英語
Knee Osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常者と変形性膝関節症患者を対象とし，疾患の重症度に応じた下腿三頭筋の筋形態の推移を定量化するとともに，運動単位発火特性を比較検討することを目的とする。さらに下腿三頭筋の筋形態および運動単位発火特性が足関節底屈筋力ならびに歩行速度などの身体機能に及ぼす影響を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to quantify changes in the muscle morphology of the triceps surae in healthy individuals and patients with knee osteoarthritis according to disease severity, and to compare and examine the motor unit firing characteristics. Furthermore, the study aims to clarify the effects of triceps surae muscle morphology and motor unit firing characteristics on physical functions such as ankle plantar flexion strength and walking speed.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
評価
英語
evaluation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
腓腹筋・ヒラメ筋の筋活動，超音波画像，5m 歩行速度，Timed up & go test，10 回立ち上がりテスト
英語
Muscle activity of the gastrocnemius and soleus muscles, ultrasound images, 5-meter walking speed, Timed Up & Go test, 10-repeat sit-to-stand test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 50 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
変形性膝関節症患者群：
（1） 医師に変形性膝関節症の診断を受けた者
（2） 50 歳～80 歳の者
（3） 研究協力者：書面（04_研究説明書）と口頭に基づく十分な説明のもと同意（03_同意書）の得られた者
（4） 担当医師の承諾が得られた者
〇健常者群：
（1） 整形外科に通院している者（上肢疾患（肩関節・肘関節・手関節疾患）を有する方）
（2） 50 歳～80 歳の者
（3） 研究協力者：書面（04_研究説明書）と口頭に基づく十分な説明のもと同意（03_同意書）の得られた者
（4） 担当医師の承諾が得られた者
英語
Group of Patients with Knee OA:
(1) Individuals diagnosed with osteoarthritis of the knee by a physician
(2) Individuals aged 50 to 80
(3) Individuals who obtained approval from their attending physician
Healthy Control Group:
(1) Individuals currently receiving outpatient care at an orthopedic clinic (those with upper limb disorders [shoulder, elbow, or wrist disorders])
(2) Individuals aged 50 to 80
(3) Individuals for whom approval was obtained from their attending physician
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
変形性膝関節症患者群
(1) 下肢や脊椎の手術歴や重大な外傷歴がある者
(2) 測定肢に膝以外の整形外科的疾患がある者
(3) 脊椎疾患を合併しており，神経症状を認める者
(4) 自立した生活ができない，または歩行補助具無しで歩行できない者
(5) 重篤な認知機能障害があり，測定内容の理解や課題の遂行が困難な者
(6) 測定部位の皮膚疾患や浮腫が著しいもの
(7) BMI30 以上の肥満が認められる者
健常者群
(1) 変形性膝関節症患者群除外基準(1)～(7)を満たす者
(2) 過去に変形性膝関節症の診断をされたことがある者
(3) 普段の日常生活において膝関節に痛みを感じている者
(4) 過去に膝関節に外傷や手術の既往歴がある者
英語
Group of Patients with Knee OA
(1) Individuals with a history of lower limb or spinal surgery or a history of severe trauma
(2) Individuals with orthopedic conditions other than knee problems in the limb being measured
(3) Individuals with concomitant spinal disorders and neurological symptoms
(4) Individuals who are unable to live independently or walk without a walking aid
(5) Individuals with severe cognitive impairment who have difficulty understanding the test procedures or performing the tasks
(6) Individuals with skin disorders or significant edema at the measurement site
(7) Individuals with obesity (BMI over 30)
Healthy Control Group
(1) Individuals who meet exclusion criteria (1) through (7) for the osteoarthritis of the knee group
(2) Individuals who have been diagnosed with osteoarthritis of the knee in the past
(3) Individuals who experience knee pain during their daily activities
(4) Individuals with a history of knee trauma or surgery
目標参加者数/Target sample size
45
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敏之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | Toshiyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoyama |
所属組織/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Physical Therapy
郵便番号/Zip code
300.0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami Town, Inashiki District, Ibaraki Prefecture
電話/TEL
029-888-4000
Email/Email
aoyamato@ipu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敏之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | Toshiyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoyama |
組織名/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Physical Therapy
郵便番号/Zip code
300-0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami Town, Inashiki District, Ibaraki Prefecture
電話/TEL
029-888-4000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
aoyamato@ipu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
茨城県立医療大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
JSPS
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
茨城県立医療大学倫理委員会
英語
IRB of the Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami Town, Inashiki District, Ibaraki Prefecture
電話/Tel
029-888-4000
Email/Email
aoyamato@ipu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記事項なし
英語
No special notes
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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