UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062250
受付番号 R000071222
科学的試験名 川崎市における高齢者とまちの元気に関する前向きコホート研究 川崎みらいアクティブ・プロジェクト(K-MAP)
一般公開日(本登録希望日) 2026/07/16
最終更新日 2026/07/15 19:23:49

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
川崎市における高齢者とまちの元気に関する前向きコホート研究

川崎みらいアクティブ・プロジェクト(K-MAP)


英語
A Prospective Cohort Study on Older Adults and Community Vitality in Kawasaki City

Kawasaki Mirai Active Project (K-MAP)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
川崎みらいアクティブ・プロジェクト(K-MAP)


英語
Kawasaki Mirai Active Project (K-MAP)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
川崎市における高齢者とまちの元気に関する前向きコホート研究

川崎みらいアクティブ・プロジェクト(K-MAP)


英語
A Prospective Cohort Study on Older Adults and Community Vitality in Kawasaki City

Kawasaki Mirai Active Project (K-MAP)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
川崎みらいアクティブ・プロジェクト(K-MAP)


英語
Kawasaki Mirai Active Project (K-MAP)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
限定せず(要支援1までの地域在住高齢者を対象とするため)


英語
No restrictions (as this program is intended for older adults living in the area who are classified as requiring Support Level 1 or lower)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
眼科学/Ophthalmology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日常生活において介護を必要としない元気な(自立・要支援1)75-79歳の川崎市民を対象として、身体的領域(医療、介護)、心理的領域(幸福感、認知機能、抑うつ状態)、生活習慣領域(食習慣、運動習慣、睡眠)、環境・地域社会領域(住宅環境・地域環境・社会参加)から多面的に検討し、元気高齢者予備軍の特徴や元気を継続する要件を明らかにすることである。


英語
The purpose of this study is to examine healthy Kawasaki residents aged 75-79 who do not require care in their daily lives (classified as 'independent' or 'Support Level 1'), by analyzing them from multiple perspectives, including the physical domain (medical care, long-term care), the psychological domain (well-being, cognitive function, depression), the lifestyle domain (dietary habits, exercise habits, sleep), environment and community (housing environment, neighborhood environment, and social participation), to identify the characteristics of this group of healthy older adults and the factors necessary for maintaining their health and vitality.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
更に、これまでに実施したより高齢な集団における研究、すなわち、2000年開始の百寿者研究(20021020 主題:包括的国際百寿者研究 -健康長寿達成に向けて- 副題:第1部 寿命関連遺伝子(長寿遺伝子)と加齢関連遺伝子の同定;20022020 主題:包括的国際百寿者研究 -健康長寿達成に向けて- 副題:第2部 抗加齢物質と老化指標の同定)、および2017年開始の超高齢者(85~89歳の自立または要支援1)研究である川崎高齢者ウェルビーイング研究(KAWP。20160297  川崎市における高齢者の暮らし方と健康に関する学術調査:The Kawasaki Aging and Wellbeing Project)との関係性を分析しゲノム・バイオマーカーによる老化予測をすること、デバイスによる経時データを用いた効果測定を行うこと、地域・コミュニティ・環境といった視点から生きがい/Well-beingづくり、心身ともに元気なシニアを含むコミュニティ形成の観点にて、元気を継続する要件を解明することにある。


英語
This study builds upon previous research conducted on older cohorts, namely the Centenarian Study initiated in 2000, as well as the Kawasaki Aging and Well-being Project (KAWP), to predict aging using genomic biomarkers, to measure effects using longitudinal data collected via devices, and to elucidate the requirements for maintaining vitality from the perspectives of region, community, and environment, specifically, in terms of fostering a sense of purpose and well-being, and forming communities that include seniors who are physically and mentally healthy.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
WHOの示すICOPEを参考に、6つのintrinsic capacity(認知機能、運動機能、活力、視力、聴力、楽しさ(うつ傾向の逆)に2つのfunctional ability(ソーシャルサポート、ソーシャルネットワーク)を加えた8つの指標を元に総合的な指標を開発する。この元気指標8項目の総合スコアを、前向きコホート研究としての主要評価項目と考える。
調査項目については、ベースライン調査で取得予定の、項目から精査して決定する。


英語
Referencing the WHO's ICOPE framework, we will develop a comprehensive index based on eight indicators: the six intrinsic capacities (cognitive function, motor function, vitality, vision, hearing, and enjoyment, the opposite of depressive tendencies) plus two functional abilities (social support and social network). The composite score of these eight vitality indicators will serve as the primary outcome measure for this prospective cohort study.
The survey items will be carefully selected from those scheduled for collection in the baseline survey.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
調査票における調査項目と測定項目
KDBデータによる要介護認定・医療費・介護費
測定で得られた各種指標


英語
Survey Items and Measurement Items in the Questionnaire
Certification of Long-Term Care Needs, Medical Expenses, and Long-Term Care Expenses Based on KDB Data
Various Indicators Derived from the Measurements


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

75 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域在住の後期高齢者を対象とした調査は、川崎市内の特定地域に居住し、日常生活における介護を受けていない(自立または要支援1)75-79歳の者を対象とする。
本研究の内容を理解し、文書により同意した者。
2028年4月から開始される2年後調査は、基礎調査に参加した者のうち、除外基準に当てはまらない者とする。


英語
The survey of older adults in the late elderly age group residing in the region targets individuals aged 75-79 who live in specific areas of Kawasaki City and do not receive daily living care (i.e., are independent or classified as "Support Level 1").
Participants must understand the nature of this study and have provided written consent.
The two-year follow-up survey, scheduled to begin in April 2028, will include participants from the baseline survey who do not meet the exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)調査場所まで自力で移動できない者
(2)質問票の内容が理解できない者
(3)調査員との会話が成立しない者
(4)急性期疾患に罹患している者


英語
(1) Individuals who are unable to travel to the survey site on their own
(2) Individuals who cannot understand the contents of the questionnaire
(3) Individuals with whom the interviewer cannot communicate effectively
(4) Individuals suffering from an acute illness

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐子
ミドルネーム
小熊


英語
Yuko
ミドルネーム
Oguma

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学研究センター


英語
Sports Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

2230061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉4-1-1


英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa JAPAN

電話/TEL

045-566-1090

Email/Email

yoguma@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
祐子
ミドルネーム
小熊


英語
Yuko
ミドルネーム
Oguma

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学研究センター


英語
Sports Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

2230061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉4-1-1


英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa JAPAN

電話/TEL

045-566-1090

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoguma@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所


英語
KISTEC

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会


英語
IRB committee of Keio Medical School

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo JAPAN

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 07 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 04 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 05 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2034 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、75~79歳の地域在住高齢者を対象に、身体・心理・生活習慣・社会環境を包括的に評価し、健康を維持する要因を明らかにする。
WHOのICOPEを参考に独自の「元気指標」を開発し、健康長寿を支える要因を前向きコホート研究により検証する。


英語
This study aims to comprehensively assess the physical, psychological, lifestyle, and social environmental domains among community-dwelling adults aged 75-79 years and to identify the factors associated with maintaining good health. Based on the WHO's ICOPE framework, we will develop a novel "Genki Index" and examine the factors that support healthy longevity through a prospective cohort study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 07 15

最終更新日/Last modified on

2026 07 15



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