UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062239 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071221 |
| 科学的試験名 | 股関節近位部骨折患者の回復期リハビリテーションにおける集団運動プログラムの効果 ～パイロットスタディ～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/15 |
| 最終更新日 | 2026/07/15 02:44:19 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
股関節近位部骨折患者の集団運動リハビリテーションの効果 ～パイロットスタディ～
英語
Effects of a Group Training Rehabilitation for Patients with Hip Fractures: A Pilot Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
股関節近位部骨折の集団運動リハビリテーション ～パイロット試験～
英語
GRIP Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
股関節近位部骨折患者の回復期リハビリテーションにおける集団運動プログラムの効果 ～パイロットスタディ～
英語
Effects of a Group Training Program in Convalescent Rehabilitation for Patients with Hip Fractures: A Pilot Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
股関節近位部骨折の集団運動回復期リハビリテーション ～パイロット試験～
英語
GRIP Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
股関節近位部骨折
英語
Hip Fracture
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
股関節近位部骨折患者の回復期入院リハビリテーションにおける、集団トレーニングの心身機能改善への効果の有無を予備的に検証すること。
英語
To preliminarily investigate the effects of group training on the improvement of physical and mental functions during inpatient rehabilitation in the recovery phase for patients with proximal hip fractures.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅰ相/Phase I
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入6週間後の膝伸展筋力増加とプログラム実施率
英語
Increase in knee extension strength and program adherence 6 weeks after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入6週間後の
認知機能の評価:Mini-Mental State Examination（MMSE）
意欲の評価:Vitality Index（VI）
健康関連QOLの評価:EuroQol 5-dimensions 5-levels（EQ-5D-5L）
疼痛の評価:Numerical Rating Scale（NRS）
筋力の評価:握力,Manual Muscle Testing（MMT）
関節可能域の評価:Range of motion(ROM）
バランス等の身体機能評価:Functional Reach Test （FRT）,Timed Up & Go Test （TUG）,Short Physical Performance Battery （SPPB）,10m歩行時間
ADLの評価:Functional Independence Measure（FIM）
英語
Assessments six weeks after the intervention:
Assessment of cognitive function: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Assessment of motivation: Vitality Index (VI)
Assessment of health-related QOL: EuroQol 5-dimensions 5-levels (EQ-5D-5L)
Assessment of pain: Numerical Rating Scale (NRS)
Assessment of muscle strength: Grip strength, Manual Muscle Testing (MMT)
Assessment of joint range of motion: Range of Motion (ROM)
Assessment of physical function (balance, etc.): Functional Reach Test (FRT), Timed Up & Go Test (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB), 10-meter walk time
Assessment of ADL: Functional Independence Measure (FIM)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：通常の個別リハビリテーションに加え、1回30分・週2回・6週間（合計12回）の集団運動プログラム
英語
Intervention group
In addition to standard individual rehabilitation, a group exercise program consisting of 30-minute sessions held twice weekly for six weeks (12 sessions in total).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：通常の個別リハビリテーションに加え、1回30分・週2回・6週間（合計12回）の自主運動プログラム
英語
Control group
In addition to standard individual rehabilitation, a self-directed exercise program consisting of 30-minute sessions twice a week for six weeks (12 sessions in total)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・大腿骨近位部骨折術後に回復期リハビリテーション病棟へ入院した65歳以上の男女患者。
・本研究への参加にあたり、文書（依頼書）による十分な説明を受けた後、十分な理解の上自由意思による文書同意書が得られた方。
英語
Male and female patients aged 65 years or older admitted to a convalescent rehabilitation ward following surgery for a proximal femoral fracture.
Individuals who, upon participation in this study, received a full explanation via a written document (request form) and provided voluntary written consent based on a sufficient understanding of the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・重篤な併存疾患等により主治医が不適切と判断した患者
・重度認知機能障害患者（MMSE10点以下）
英語
Patients deemed unsuitable by the attending physician due to severe comorbidities or similar conditions.
Patients with severe cognitive impairment (MMSE score of 10 or lower).
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樋口 |
英語
| 名 | Yumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higuchi |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学研究科
英語
The Graduate School of Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
536-8525
住所/Address
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1-132
英語
2-1-132, Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525 JAPAN
電話/TEL
06-6167-1261
Email/Email
Higu_reha@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 道子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松浦 |
英語
| 名 | Michiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuura |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学研究科
英語
The Graduate School of Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
536-8525
住所/Address
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1-132
英語
2-1-132, Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525 JAPAN
電話/TEL
06-6167-1261
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
wakatatsu.mmp@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科研究倫理委員会
英語
Committee on Research Ethics of the the Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University
住所/Address
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-132
英語
2-1-132, Morinomiya, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka 536-8525 JAPAN
電話/Tel
06-6167-1261
Email/Email
gr-mrny-reha-rinri@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
社会医療法人若弘会 わかくさ竜間リハビリテーション病院（大阪府）
Wakakusa-Tatsuma Rehabilitation Hospital, Osaka, Japan
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071221
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