UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062238
受付番号	R000071220
科学的試験名	内視鏡を用いたレーザーによる胆管良性狭窄治療の有用性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/16
最終更新日	2026/07/14 22:47:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胆管の良性狭窄に対する内視鏡を用いたレーザー治療の研究

英語
A study of endoscopic laser treatment for benign biliary strictures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胆管狭窄の内視鏡レーザー治療の研究

英語
A study of endoscopic laser treatment for benign biliary strictures

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡を用いたレーザーによる胆管良性狭窄治療の有用性の検討

英語
Evaluation of the Efficacy of Endoscopic Laser Treatment for Benign Biliary Strictures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胆管良性狭窄に対する内視鏡的レーザー治療の検討

英語
Evaluation of Endoscopic Laser Treatment for Benign Biliary Strictures

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
良性胆管狭窄

英語
Benign Biliary Strictures

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胆管良性狭窄に対する内視鏡的レーザー治療の効果と安全性を検討する

英語
To evaluate the efficacy and safety of endoscopic laser treatment for benign biliary strictures.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
良性狭窄の改善率（経口胆道鏡の通過可能率）

英語
Improvement rate of benign biliary strictures (defined as successful passage of the peroral cholangioscope through the stricture)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
イベント発生率、イベント発生までの期間、偶発症

英語
Incidence of clinical events, Time to event, Adverse events

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・CT、MRI、ERCP検査で良性胆管狭窄が判明している患者
・既存の治療(内視鏡的バルーン拡張術や内視鏡的ステント留置術)を1回以上行っても狭窄が改善せず治療が必要な患者、一度狭窄が解除されても再度胆管狭窄が生じた患者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
Patients diagnosed with benign biliary stricture by CT, MRI, or ERCP.
Patients whose stricture has not improved despite at least one conventional treatment, such as endoscopic balloon dilation or endoscopic biliary stent placement, and who require further treatment; or patients who have developed recurrent biliary stricture after initial resolution.
Patients who have received a sufficient explanation of the study, fully understood its contents, and provided written informed consent to participate of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・妊娠中
・その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
Pregnant women.
Patients deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名浩通

ミドルネーム

姓伊佐山

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Isayama

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Hospital, Faculty of Medicine, Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

h-isayama@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友輔

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Hospital, Faculty of Medicine, Juntendo University

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.yamaguchi.nj@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設前向き観察研究であり、経口胆道鏡下レーザー治療を施行する胆管良性狭窄患者を対象として、有効性および安全性を評価する。

英語
This is a single-center, prospective observational study evaluating the efficacy and safety of endoscopic laser treatment performed using peroral cholangioscopy for patients with benign biliary strictures.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071220

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071220

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）