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一般向け試験名/Public title

日本語
ICUで協働する多職種の医療従事者を対象としたチーム医療教育の効果と患者の経過に関する研究

英語
A Study of the Effects of Interprofessional Education on Healthcare Professionals in the ICU and an Evaluation of Patient Outcomes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICU多職種協働教育の効果と患者アウトカムに関する研究

英語
A Study of the Effects of Interprofessional Education in the ICU and Patient Outcomes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICU多職種協働教育（Improving Palliative Care Teamwork in the ICU - Interprofessional Education: IMPACT-IPE）日本版の医療従事者における教育効果と患者アウトカムの探索的評価：単群前後比較研究

英語
Educational Effects of the Japanese Version of Improving Palliative Care Teamwork in the ICU - Interprofessional Education (IMPACT-IPE) among Healthcare Professionals and Exploratory Evaluation of Patient Outcomes: A Single-Group Pre-Post Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IMPACT-IPE日本版: 教育効果・患者アウトカム研究

英語
IMPACT-IPE in Japan: Educational Effects and Patient Outcomes Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ICU入室患者（特定の対象疾患なし）

英語
Patients admitted to the ICU (no specific condition),

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ICUで勤務する医療従事者を対象に、事前e-learningとワークショップから構成される多職種協働教育プログラム「IMPACT-IPE in Japan」への参加前後で、患者・家族とのコミュニケーションおよび多職種協働に関連する活動について、参加者の自己評価による自信とスキルの変化、ならびに日本語版Measure of Moral Distress for Healthcare Professionals（MMD-HP）により評価されるモラルディストレスの変化を評価することである。併せて、同プログラムの実施前後における診療プロセスおよびICU入室患者の臨床アウトカムの変化を探索的に評価する。

英語
The objective of this study is to evaluate changes in participants' self-rated confidence and skills in activities related to communication with patients and families and interprofessional collaboration, as well as changes in moral distress measured using the Japanese version of the Measure of Moral Distress for Healthcare Professionals (MMD-HP), before and after participation in IMPACT-IPE in Japan, an interprofessional education program consisting of pre-workshop e-learning and a workshop. In addition, changes in care processes and clinical outcomes among patients admitted to the ICU before and after implementation of the program will be explored.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IMPACT-IPE in Japanプログラム実施前（e-learning実施前）からワークショップ実施3か月後までの、患者・家族とのコミュニケーションおよび多職種協働に関連する活動について評価するIMPACT-IPE自己評価尺度の得点変化量

英語
Change in the score on the IMPACT-IPE self-assessment scale, which assesses activities related to communication with patients and families and interprofessional collaboration, from baseline before starting the IMPACT-IPE in Japan program to 3 months after completion of the workshop.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．日本語版Measure of Moral Distress for Healthcare Professionals（MMD-HP）総得点の、プログラム実施前（e-learning開始前）からワークショップ実施3か月後までの変化量
2．ワークショップ実施後1週間以内、1か月後および6か月後における、IMPACT-IPE自己評価尺度得点および日本語版MMD-HP総得点の介入前からの変化量。
3．プログラム導入前後における、月別の1,000 ICU患者日当たり多職種カンファレンス実施件数。
4．ICU在室日数が5日以上のICU入室エピソードのうち、ICU在室中に多職種カンファレンスが1回以上実施された割合。
5．プログラム導入前後における、ICU在室日数、ICU退室時転帰、病院滞在日数、退院時転帰。

英語
1. Change in the total score of the Japanese version of the Measure of Moral Distress for Healthcare Professionals (MMD-HP) from baseline before implementation of the program (before starting the e-learning) to 3 months after completion of the workshop.
2. Changes from baseline in the IMPACT-IPE self-assessment scale score and the total score of the Japanese version of the MMD-HP within 1 week and at 1 and 6 months after completion of the workshop.
3. Monthly number of interprofessional conferences per 1,000 ICU patient-days before and after implementation of the program.
4. Proportion of ICU admission episodes with an ICU length of stay of 5 days or longer in which at least one interprofessional conference was conducted during the ICU stay.
5. ICU length of stay, status at ICU discharge, hospital length of stay, and status at hospital discharge before and after implementation of the program.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
事前e-learningと同期型オンラインワークショップから構成される多職種協働教育プログラム「IMPACT-IPE in Japan」を実施する。e-learning教材の所要時間は合計約20分で、参加者はワークショップ開始前までに視聴する。同期型オンラインワークショップはZoomを用いて90分間実施し、症例シナリオおよびシミュレーションビデオを用いた多職種討議、ロールプレイおよび振り返りを行う。各参加者の受講は原則1回とし、各回約5～10人で、原則として複数職種が参加する。

英語
Participants will receive IMPACT-IPE in Japan, an interprofessional education program consisting of pre-workshop e-learning and a synchronous online workshop. The e-learning materials will take approximately 20 minutes in total and will be completed before the workshop. The 90-minute workshop will be conducted via Zoom and will include interprofessional discussion, role-play, and reflection using case scenarios and simulation videos. Each participant will attend the workshop once in principle. Each session will include approximately 5 to 10 participants and, in principle, participants from multiple professions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．医療従事者
・ICUに勤務している、または日常的にICU診療に関与している医療従事者
・研究内容について説明を受け、研究参加に同意した者

2．患者
・介入前期間（2025年8月1日～2026年7月31日）または介入後期間（2026年10月1日～2028年7月31日）にICUへ入室した全患者
・患者の組み入れはICU入室日を基準とし、同一入院中の複数回入室は、それぞれ別のICU入室エピソードとして組み入れる

英語
1. Healthcare professionals
Healthcare professionals who work in the ICU or are routinely involved in the care of patients in the ICU.
Individuals who have received an explanation of the study and provided informed consent to participate.

2. Patients
All patients admitted to the ICU during either the pre-implementation period from August 1, 2025, to July 31, 2026, or the post-implementation period from October 1, 2026, to Spetember 30, 2027.
Eligibility will be determined according to the date of ICU admission. Multiple ICU admissions during the same hospitalization will be included as separate ICU admission episodes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．医療従事者
・事前e-learningまたは90分間のオンラインワークショップを修了しなかった者

2．患者
・データ解析開始前までに、患者本人または代諾者から研究利用を拒否する申し出があった患者

英語
1. Healthcare professionals
Individuals who did not complete the pre-workshop e-learning or the 90-minute online workshop

2. Patients
Patients for whom the patient or an authorized representative requested exclusion from the study before the start of data analysis

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修玄
ミドルネーム
姓	塩田

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Shiota

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学病院

英語
Institute of Science Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5959

Email/Email

shiota.n.27d2@m.isct.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	有華
ミドルネーム
姓	三島

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Mishima

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
生体集中管理学分野

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5959

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykmishima.icu@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生体集中管理学分野/集中治療部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
生体集中管理学分野/集中治療部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学医学系倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

25

日

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日本語
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