UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視線を画面で確認する練習が子どもの目の動きに与える影響

英語
Effects of on-screen gaze feedback on eye movements in children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視線フィードバック研究

英語
Gaze Feedback Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視線フィードバックが眼球運動に与える短期的影響に関する予備的検討

英語
A Preliminary Study of the Short-Term Effects of Gaze Feedback on Oculomotor Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視線フィードバック・パイロット試験

英語
Gaze Feedback Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
読み書き・視覚探索などの視覚認知上の困難を有する小児

英語
Children with visual perceptual difficulties, including difficulties in reading, writing, or visual search

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Tobii Eye Tracker 5を用いた短時間の視線フィードバック課題の前後で、NSUCOスコアが変化するかを探索的に検討する。視線への気づきや頭部代償運動の自己認識が、動的眼球運動課題の遂行に与える短期的影響を評価する。

英語
To explore whether NSUCO scores change after a brief gaze-feedback task using the Tobii Eye Tracker 5, and to evaluate the short-term effects of awareness of gaze position and compensatory head movement on oculomotor task performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視線フィードバック前後におけるNSUCOスコア（ability、accuracy、head movement、body movement）の変化。介入前後のスコアを比較する。

英語
Changes in NSUCO scores (ability, accuracy, head movement, and body movement) before and after gaze feedback. Pre- and post-intervention scores will be compared.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Tobiiキャリブレーション成功率、課題完遂率、被験者の理解度、疲労・拒否の有無、DTVP-3、視機能・視覚認知機能、神経発達症や低出生体重等の背景因子との関連。

英語
Tobii calibration success rate, task completion rate, participant comprehension, fatigue or refusal, and associations with DTVP-3, visual function, visual perceptual function, neurodevelopmental disorders, low birth weight, and other background factors.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
NSUCO検査を2回実施した後、Tobii Eye Tracker 5をWindows PCおよびモニターに接続し、画面上に表示される自身の視線位置を確認しながら、PowerPointで提示するサッケード課題およびパスート課題を合計約5～10分実施する。介入直後にNSUCO検査を再度実施する。

英語
After two baseline NSUCO assessments, participants will perform saccade and pursuit tasks presented in PowerPoint for approximately 5-10 minutes while viewing their own gaze position on a monitor using the Tobii Eye Tracker 5 connected to a Windows PC. NSUCO will be reassessed immediately after the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

13

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
徳島大学病院視覚認知外来を受診した小児で、①NSUCO検査が実施可能、②モニター上の刺激を視認可能、③課題指示を理解可能、④本人または代諾者から文書同意が得られる者。

英語
Children attending the Visual Perception Clinic at Tokushima University Hospital who: (1) can complete the NSUCO test; (2) can see stimuli on a monitor; (3) can understand task instructions; and (4) provide written consent personally or through a legally authorized representative.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①著明な視力低下により課題遂行が困難な者、②疲労、不安、体調不良等により研究参加が困難な者、③研究責任者が不適当と判断した者。

英語
Participants will be excluded if: (1) marked visual impairment prevents task completion; (2) fatigue, anxiety, poor physical condition, or other factors make participation difficult; or (3) the principal investigator considers participation inappropriate.20 participants

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	村尾

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Murao

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院

英語
Tokushima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, Tokushima 770-8503, Japan

電話/TEL

+81-88-633-7163

Email/Email

murao.fumiko.2@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	村尾

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Murao

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院

英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
〒770-8503 徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, Tokushima 770-8503, Japan

電話/TEL

+81-88-633-7163

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

murao.fumiko.2@tokushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会

英語
Tokushima University Hospital Ethics Review Committee for Life Science and Medical Research

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, Tokushima 770-8503, Japan

電話/Tel

088-615-8512

Email/Email

first-ec@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

13

日

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