UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062284
受付番号 R000071193
科学的試験名 イメージの書き直し描画法のフィージビリティスタディ
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/20
最終更新日 2026/07/20 22:59:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
イメージの書き直し描画法のフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of Imagery Rescripting Drawing Therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イメージの書き直し描画法のフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of Imagery Rescripting Drawing Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
イメージの書き直し描画法のフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of Imagery Rescripting Drawing Therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イメージの書き直し描画法のフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of Imagery Rescripting Drawing Therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
過去のつらい記憶による主観的苦痛（健常者）

英語
Subjective distress from adverse memories (Healthy volunteers)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人に対し、新規アプローチである「イメージの書き直し描画法（IRDT）」の、オンライン環境下における実行可能性を検討すること。

英語
To investigate the feasibility of a novel approach, Image Rescriptingand Drawing Therapy (IRDT), delivered in an online setting for healthyadults with distressing memories.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
イメージの書き直し描画法（IRDT）の実行可能性および安全性（オンライン描画ツールおよび通信環境の操作が全セッションを通じて実施可能であること、ならびに介入手順がプロトコル通りに安全に実施可能であること）、および開始時から3週目（介入直後）および6週目（フォローアップ）時点における過去の最もつらい出来事に対する主観的苦痛度（VAS: Visual Analogue Scale、0-100点）の変化量。

英語
Feasibility and safety of Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT) (whether the operation of the online drawing tool and communication environment can be conducted throughout all sessions, and whether the intervention procedures can be safely conducted according to the protocol), and the change in subjective distress for the most distressing past event (VAS: Visual Analogue Scale, 0-100) from baseline to week 3 (immediately post-intervention) and week 6 (follow-up).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開始時から3週目（介入直後）および6週目（フォローアップ）時点における以下の尺度の変化量：過去の最もつらい出来事に対する主観的苦痛度（VAS: Visual Analogue Scale、0-100点）、改訂出来事インパクト尺度日本語版（IES-R）、こころとからだの質問票（PHQ-9）、全般性不安尺度（GAD-7）、感情VAS（恐怖・パニック、怒り、恥、罪悪感、嫌悪感）、セルフ・コンパッション尺度短縮版（SCS-SF）、ブリーフ・レジリエンス尺度日本語版（BRS-J）、精神的健康状態表（WHO-5）、一般性自己効力感尺度（GSES）、ローゼンバーグ自尊感情尺度日本語版（RSES-J）、プリモス感覚イメージ尺度短縮版（Psi-Q）、特性VAS（イメージの鮮明度、イメージの言語化の苦手意識）、五側面マインドフルネス質問紙言語化サブスケール（FFMQ）。

英語
Changes from baseline to week 3 (post-intervention) and week 6 (follow-up) in the following scales: Visual Analogue Scale (VAS, 0-100) for subjective distress associated with the most distressing adverse memory, Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Emotion VAS (fear/panic, anger, shame, guilt, disgust), Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), Brief Resilience Scale-Japanese version (BRS-J), WHO-Five Well-Being Index (WHO-5), General Self-Efficacy Scale (GSES), Rosenberg Self-Esteem Scale-Japanese version (RSES-J), Plymouth Sensory Imagery Questionnaire short form (Psi-Q), Trait VAS (vividness of imagery, difficulty in verbalizing imagery), and Five Facet Mindfulness Questionnaire verbalization subscale (FFMQ).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
イメージの書き直し描画法（IRDT）。対象者全員にiPadと専用ペンを無償貸与し、WEB会議システムを用いたオンラインでの「イメージの書き直し描画法（IRDT）」を提供する。介入は週1回（各60分）、計3回実施する。

英語
Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT). All participants will be provided with an iPad and a designated pen free of charge, and will receive "Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT)" online via a web conferencing system. The intervention will be conducted once a week (60 minutes each) for a total of 3 sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意時点において、以下の各項目を全て満たす者。
1）18歳以上65歳以下の者
2）精神疾患あるいは身体疾患の治療のために通院中でない者
3）過去のつらい出来事があり、VAS主観的苦痛度（100点満点）が30点以上であり、オンライン描画技法による軽減を希望する者
4）インターネット使用環境（パソコン、タブレット端末、スマートフォンのいずれか）を有する者
5）日本語による説明を理解し、本人の自由意思によりWEB会議システム上での同意が得られる者

英語
1.Aged between 18 and 65 years.
2.Not currently undergoing treatment for any mental or physical illness.
3.Having experienced an adverse event in the past, with a Visual Analogue Scale (VAS) subjective distress score (out of 100) of 30 or higher, and wishing for alleviation through online drawing therapy.
4.Having an internet environment (computer, tablet, or smartphone).
5.Capable of understanding the explanation in Japanese and providing free and voluntary consent via a web conferencing system.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意時点において、以下の各項目のいずれかに該当する者。
1）統合失調症、双極性障害、うつ病、アルコール依存など、何らかの精神疾患の診断を受けたことがある者
2）メンタル不調のために内服（漢方薬やサプリメントを含む）をしている者
3）PTSDや急性ストレス障害が強く疑われる体験がある者
4）自殺念慮がある者（PHQ-9の問9「死んだ方がましだ、あるいは自分を何らかの方法で傷つけようと思ったことがある」が2点以上の者）
5）研究責任者または研究分担者が、本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者

英語
1.History of diagnosis of any mental disorder, such as schizophrenia, bipolar disorder, depression, or alcohol dependence.
2.Currently taking medication (including herbal medicines and supplements) for mental health issues.
3.Having experiences strongly suspected of being PTSD or acute stress disorder.
Having suicidal ideation (score of 2 or higher on question 9 of the PHQ-9).
5.Judged by the principal investigator or co-investigators as inappropriate to safely conduct this study.

目標参加者数/Target sample size

3


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 栄司
ミドルネーム
姓 清水

英語
名 Eiji
ミドルネーム
姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-0856

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

eiji@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 茜
ミドルネーム
姓 浦谷

英語
名 Akane
ミドルネーム
姓 Uratani

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

部署名/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-0856

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

25fd0231@student.gs.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院 倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 20 日



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