UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062214 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071187 |
| 科学的試験名 | 天日干し乾燥イカ加工品（さきいか）によるビタミンD栄養改善効果：血液および尿中指標による検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/31 |
| 最終更新日 | 2026/07/12 11:41:37 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
天日干し乾燥イカ加工品（さきいか）によるビタミンD栄養改善効果
英語
Effect of Sun-Dried Dried Squid Products (Sakiika) on Vitamin D Status
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
天日干し乾燥イカのビタミンD栄養改善効果
英語
Effect of Sun-Dried Dried Squid Products on Vitamin D Status
科学的試験名/Scientific Title
日本語
天日干し乾燥イカ加工品（さきいか）によるビタミンD栄養改善効果：血液および尿中指標による検証
英語
Effect of Sun-Dried Dried Squid Products (Sakiika) on Vitamin D Status: Evaluation Using Blood and Urinary Biomarkers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
天日干し乾燥イカ加工品（さきいか）によるビタミンD栄養改善効果
英語
Effect of Sun-Dried Dried Squid Products (Sakiika) on Vitamin D Status
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ビタミンD欠乏・不足
英語
Vitamin D deficiency and insufficiency
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、天日干しの「さきいか」がビタミンD欠乏・不足の栄養改善に役立つ食材であるかを検証することである。また、血中25(OH)D濃度に加えて、LC-MS/MS法で測定した尿中25(OH)D濃度がビタミンD栄養を反映する指標として利用できる可能性について検証する。
英語
The primary objective of this study is to determine whether sun-dried sakiika (dried squid) can improve vitamin D status in individuals with vitamin D deficiency or insufficiency and thereby serve as a practical dietary option for improving vitamin D nutritional status. In addition, this study aims to evaluate whether urinary 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentration, measured by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS), can be used as a biomarker of vitamin D nutritional status in addition to the conventional assessment based on serum 25(OH)D concentration.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血中および尿中25(OH)D濃度
英語
Serum and urinary 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群
天日干ししたさきいかを、週４回、４週間摂取
英語
Intervention group: Participants will consume sun-dried sakiika (dried squid) four times per week for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群
天日干し無しのさきいかを、週４回、４週間摂取
英語
Control group: Participants will consume sakiika (dried squid) that has not been sun-dried four times per week for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
神戸学院大学において、本研究に対して同意が得られた20代～30代の健常女性
英語
Healthy women in their 20s and 30s who provide written informed consent to participate in this study at Kobe Gakuin University.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
既往歴および現病歴に、重篤な肝腎疾患や自己免疫疾患、糖尿病、脂質異常症、メタボリックシンドローム、低脂血症、甲状腺疾患、骨代謝疾患、その他加療を要する疾患を持つ者、およびサプリメントを服用している者
英語
Individuals with a past or current history of severe hepatic or renal disease, autoimmune disease, diabetes mellitus, dyslipidemia, metabolic syndrome, hypolipidemia, thyroid disease, bone metabolic disorders, or any other condition requiring medical treatment, as well as those taking dietary supplements, will be excluded from the study.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 津川 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsugawa |
所属組織/Organization
日本語
神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
所属部署/Division name
日本語
栄養学部
英語
Faculty of Nutrition
郵便番号/Zip code
651-2180
住所/Address
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518,Arise, Ikawadani-cho, Nichi-ku, Kobe 651-2180, Hyogo, Japan
電話/TEL
078-974-4998
Email/Email
tsugawa@nutr.kobegakuin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 津川 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsugawa |
組織名/Organization
日本語
神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
部署名/Division name
日本語
栄養学部
英語
Faculty of Nutrition
郵便番号/Zip code
651-2180
住所/Address
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518,Arise, Ikawadani-cho, Nichi-ku, Kobe 651-2180, Hyogo, Japan
電話/TEL
078-974-4998
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsugawa@nutr.kobegakuin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
神戸学院大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
シスメックスBioMajesty株式会社
英語
Sysmex BioMajesty Co.,Ltd.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸学院大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee for Life Sciences and Medical Research, Kobe Gakuin University
住所/Address
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518,Arise, Ikawadani-cho, Nichi-ku, Kobe 651-2180, Hyogo, Japan
電話/Tel
078-974-4297
Email/Email
kenkyu@j.kobegakuin.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071187
