UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062198 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071178 |
| 科学的試験名 | α-シクロデキストリンが男子大学生長距離ランナーの持久力と腸内環境に及ぼす影響：無作為化プラセボ対照並行群間比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/10 |
| 最終更新日 | 2026/07/10 10:21:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
α-シクロデキストリンが持久力と腸内環境に及ぼす影響
英語
The effects of alfa-cyclodextrin on endurance capacity and the intestinal environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
α-シクロデキストリンが持久力と腸内環境に及ぼす影響
英語
The effects of alfa-cyclodextrin on endurance capacity and the intestinal environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
α-シクロデキストリンが男子大学生長距離ランナーの持久力と腸内環境に及ぼす影響：無作為化プラセボ対照並行群間比較試験
英語
The effects of alfa-cyclodextrin on endurance capacity and the intestinal environment of male university long-distance runners: A randomized, parallel-group, placebo-controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
α-シクロデキストリンが男子大学生長距離ランナーの持久力と腸内環境に及ぼす影響：無作為化プラセボ対照並行群間比較試験
英語
The effects of alfa-cyclodextrin on endurance capacity and the intestinal environment of male university long-distance runners: A randomized, parallel-group, placebo-controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、男子大学生の長距離ランナーを対象に、α-シクロデキストリン補給が持久力および腸内環境に及ぼす影響を評価することである。
英語
The purpose of this study is to assess the effect of alfa-cyclodextrin supplementation on endurance capacity and the intestinal environment of male university long-distance runners.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
持久力
英語
Endurance capacity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
腸内環境
英語
The intestinal environment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
α-シクロデキストリン 200 mg/day, 8週間
英語
alfa-cyclodextrin 200 mg/day, 8 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ 200 mg/day, 8週間
英語
Placebo 200 mg/day, 8 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 大学生
2. 陸上競技部・長距離ブロックに所属する男子選手
3. 本研究の全行程（サプリメントの摂取およびすべての測定）を完遂できる者
4. 本研究について十分な説明を受け、内容を理解した上で、本人から文書による同意が得られる者
英語
1. University student1.
2. Male athletes belonging to the track and field club's long-distance division
3. Individuals capable of completing all study procedures, including supplementation and measurements
4. Individuals who fully understand the study after receiving a thorough explanation and have provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴または現病歴がある者
2. 本試験食品（または配合成分）に対するアレルギーがある者
3. 他の食品もしくは医薬品の臨床試験（試験）に参加中、または選考前4週間以内に参加していた者
4. 試験期間中に、所属する部活動や競技種目の変更、または当該活動の停止（休部・引退等）の予定がある者
5. 同意取得前6ヶ月以内に、消化管の構造や機能、または本試験の評価に影響を及ぼす外科的手術（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）を受けた者
6. その他、試験責任者または試験分担者が本試験への参加を不適当と判断した者
英語
1. Individuals with a history or current diagnosis of severe cardiac, hepatic, renal, or gastrointestinal disease.
2. Individuals with a known allergy to the investigational product (or its ingredients).
3. Individuals currently participating in another clinical trial of a food product or pharmaceutical, or who have participated in one within 4 weeks prior to screening.
4. Individuals who plan to change their club affiliation or competitive discipline, or to suspend their athletic activities (e.g., due to leaves of absence or retirement) during the study period.
5. Individuals who have undergone major surgery (e.g., colonoscopic surgery, cholecystectomy, or gastric bypass) that could affect gastrointestinal structure, function, or study outcomes within 6 months prior to obtaining informed consent.
6. Individuals judged by the principal investigator or sub-investigator to be unsuitable for participation in this study for any other reason.
目標参加者数/Target sample size
36
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yoshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
2701695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan
電話/TEL
0476981001
Email/Email
yssuzuki@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yoshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
部署名/Division name
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
2701695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan
電話/TEL
+81-476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yssuzuki@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Yoshio Suzuki
英語
Yoshio Suzuki
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Sports Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
スポーツ庁
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metagen, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学大学院スポーツ健康科学研究科 倫理委員会
英語
Ethical Committee, Juntendo University, Graduate School of Health and Sports Science
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan
電話/Tel
+81-476-98-1001
Email/Email
sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
28
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
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